不言而喻，在制造关闭期间的升级带来的风险较小，因为没有产品正在生产，但是有些情况下，在保持某些处理的同时扩展容量或修改功能是至关重要的。例如：
制造商升级某些区域，同时保持相邻线路的工艺操作
公司重新配置设备或为未来增加模块化、灵活化的能力
新的或已建立的制造商在保持市场供应的同时逐步增加产能（收入流动）
正如AES清洁技术公司的执行董事George Wiker解释的那样，由于各种原因，这些升级是一个挑战。在保持相关工人和产品安全的同时，保持对生产和变化的控制，以及证明控制是至关重要的。
同样重要的是要注意，公司将需要重新验证在设施改变期间修改的任何系统，并且改变的程度可能还需要FDA重新检查。
1、预期在基础建筑设计中实施变更
在总体规划和概念设计期间，检查一系列条件（if/then）语句，以了解可能需要什么更改。例如，如果一家公司知道他们会搬运设备或改变生产能力，那么他们应该提前放入淘汰板，因为这样更容易提前。（击倒面板是一段墙，可以很容易地拆除，不需要很多工作或拆除，也可以快速重新安装。）Wiker说，要考虑以下特点：
击落面板连接一个空间到另一个空间，或移动设备
可拆卸墙
可重构模块
支持空间修改的实用容量
在规划阶段，公用事业能力不容忽视。“如果你要扩大制造能力，而你没有公用事业能力来支持它，你就有麻烦了，”他警告说，并补充说，一些公司已经确定值得提前向HVAC系统增加15%到30%的容量，这需要非常低的相对成本。
2、制定和实施清洁施工计划，包括议定书和变更控制方法。
Wiker建议在项目早期与设施、质量和合规人员密切合作，以识别开发以及对正在进行的操作的任何潜在影响。这是一个互动和反复的过程，因为来自不同群体的评论需要被每个人所审查。
对于更清洁的空间，项目规划变得更加关键，因此必须考虑房间和相邻空间的ISO分类。
应根据清洁建设的行业标准，包括关于洁净室和相关受控环境的ISO标准14644（第4部分包括设计、施工和启动）。他建议协议不应该过于复杂，而是让它们引用像执行计划那样具有更大粒度的文档。如果设备正在被重新安置，则开发移动协议以验证设备当前是否如预期运行，以及是否可以可靠和可预测地断开和重新连接。（移动协议是简化的安装资格（IQ）和操作资格（OQ），并且包括逐步拆卸设备并移动以在设备被重新定位后加速重新鉴定的过程。）
承包商必须接受清洁施工方面的培训，包括质量实践、着装以及避免什么施工功能。“在这种情况下，承包商很难工作。他们必须有不同的心态，”Wiker说。“在某些领域没有制造，工具必须是干净的。当你想到在这个环境中工作的人时，总是一个挑战。”
此外，您应该制定一个正式的监测计划，并记录您将做出哪些更改以及如何更改，以及将使用哪些材料来减轻风险。这需要相当多的计划。Wiker说：“一次改造可能需要三个月，但规划也需要三个月。”
3、安装方法以保持控制和监测条件。
有许多方法可以将制造与建筑区域分开，包括像ZipWall和TuffWrap这样的塑料屏障。还应该使用排气扇在建筑区域产生负压。这些努力应该用专用的监测设备来监测，以确保条件保持良好。
4、制定详细的执行和施工物流计划。
该计划应包括临时壁垒的文件。人员准入和出口（如果受到影响）应清楚地解释，以及对承包商的准入。对材料和场地应当作出让步，有关各方应当了解火灾安全、扑救等安全因素。消防喷水灭火系统应该在翻新期间保持在线，但如果您正在对喷水灭火器进行修改，则可能需要安装防火墙以确保始终安全运行。监视设备警报和安全系统应该密切关注。
同样重要的是，决定哪一方对安装后的屏障完整性负责。在某些情况下，承包商设置屏障，安装控制和监控，然后将责任移交给制造业或第三方合规小组。
威克建议雇用认证承包商建造模块化设施。在洁净室外也许没有那么重要，但如果你正在改造通孔以满足EMA条件，承包商必须打扮得漂漂亮亮。他说：“我们通常会对承包商进行资格预审。”
案例研究：细胞治疗CMO
Wiker已经看到，在许多制药和医疗保健公司成功地实施了变革，在初始制造开始后创建了子隔间或建造了额外的套间。
AES清洁技术公司最近完成了一个具有挑战性的项目，一次性使用，连续加工设备。客户认为他们可能最终会创建一个桌面或者更高效的过程，所以他们希望将来能够灵活地进行更改。
客户AES Clean.Inc.和G-Con设计了一个20000平方英尺的设备，本质上是一个大盒子，里面装有专用的豆荚，用于溶液制备、药品生产等步骤。控制上游或下游的变化。
模块化处理的未来带来了新的挑战，例如具有GMP关键实用程序的POD。如果必须重新定位具有注水热水（WFI）系统的吊舱，则必须有详细的计划来取出吊舱并保持系统启动和运行。随着制造技术的发展，企业将迅速改变具有实用功能的系统以满足需求。
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