国家卫健委发文 禁止药房托管！  

26日，国家卫健委、国家中医药管理局联合下发《关于加快药学服务高质量发展的意见》。针对当前存在的问题，《意见》从5个方面提出了14项要求，促进药学服务的高质量发展。其中，在“加强药学部门建设”方面明确提到禁止医院药房托管。

注意！这些药被拉进儿童用药“黑名单”  

 

近日，CNN报道，美国佛罗里达州报告了第一起“儿童流感死亡”案例。据卫生部声明，该儿童在10月6日感染流感类疾病，之前未接种过流感疫苗。截至当前，已有13个品种说明书中涉及儿童用药的部分进行修订，共16个药品在儿童使用方面受限。

2018全球创新1000强公司发布！8家中国医药公司上榜  

近日，普华永道筛选出了“全球创新1000强公司”。从2018财年的研发支出来看，2018年全球最具创新的1000家公司的研发支出总额达到7820亿美元，相比2017年增长了11.4%。恒瑞医药以2.7亿美元的研发支出位列中国药企TOP1，位居总榜单467名。报告指出，到2020年，大健康将会取代互联网，成为研发投入最多的产业。

国家药监局发布《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》 

为加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，近日国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》。

破记录！2018年迄今为止美国FDA已批准55个新药  

11月28日，安斯泰来的FLT3靶向抗癌药Xospata和Catalyst制药公司钾离子通道阻滞剂Firdapse同时获得了FDA批准。这也使得2018年美国FDA批准的新药达到了55个，已经打破了过去20多年来的最高纪录（1996年，53个）

万亿级市场！精准医疗产业迎来黄金时代  

精准医疗被誉为医疗的未来，是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法，是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。随着基因测序技术的成熟，基因测序成本呈逐年下降趋势，这将提高基因测序服务的渗透率，进而推动市场发展。

发现肺癌耐药新机制！现有药物组合为患者带来希望  

近日，来自美国加州大学旧金山分校的研究者发现了一种让肺癌产生获得性耐药的机制，并据此设计出了新的组合疗法。这种疗法在临床前研究中展现出了良好的抗癌效果，有望给晚期肺癌患者带来新的希望。

国药股份计划五年内卖掉旗下国瑞药业 

27日，国药股份发布《关于收到公司实际控制人承诺函的公告》，在五年内将推动国药控股、国药股份通过包括但不限于择机将国瑞药业注入现代制药、将国瑞药业出售给无关联关系的独立第三方、调整国瑞药业产品结构等方式予以处置。意思表明，国瑞药业在五年内将被卖掉。

CRISPR基因组编辑有望在整形外科中运用  

CRISPR基因组编辑技术有望成为基因工程和治疗的“变革性飞跃”，它几乎影响到医学的每个领域。11月发表在美国整形外科学会的一篇论文称，这种基因组编辑技术有望在从预防颅面畸形到治疗性皮肤移植再到新型无排斥移植等方面取得潜在的进展。

新加坡科学家利用“隐形眼镜”贴片治疗眼病  

近日，来自新加坡南洋理工大学的科学家们开发出了一种“隐形眼镜”贴片，这种贴片上覆盖有生物可降解的微型针，针内可加载药物，能以控释的方式将药物输送到眼睛里。

最新“301报告”直指美国生物医药资产安全  

最新公布的《美国对中国301调查报告》以大量篇幅，指责中国政府“不公正地”使用风投资本收购、投资美国生物技术公司，并罕见地直接点名了通和毓承、丹华资本和国资背景的Oriza Ventures Techology Fund这三家中国风投机构。

资料来源 | 新浪医药、医药速读社

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