黑龙江卫健委发文明确，变相学术会议等行为属于商业贿赂；70亿大品种迎来首个过一致性评价企业；我国首个原创抗艾新药产业化；国家卫健委发文，公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房……本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧！
医药反腐风暴再起，封杀变相学术会议
11月28日，黑龙江卫健委发布《黑龙江省医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂处理办法（试行）》明确提出，医务人员接受医药生产经营企业及其代理人提供的国内外各种名义旅游、考察、娱乐性消费及变相学术会议等行为属于商业贿赂。工作人员收受贿赂一旦被查实将被依法判处有期徒刑，给予开除处分。系医师的，卫生部门依据相关法规给予吊销执业证书处罚。新版《反不正当竞争法》明确，对商业贿赂将从重处罚，处十万元以上三百万元以下罚款，处罚额度比旧版提高10倍以上。（黑龙江卫计委官网）
70亿大品种迎来首家过评企业
11月27日晚，华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局批准签发的《药品补充申请批件》，中美华东生产的阿卡波糖片(50mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前国内阿卡波糖片仅有两家企业获得上市许可，分别为原研德国拜耳医药和中美华东，中美华东的阿卡波糖片为国内首仿。（企业公告）
228条线索下放，数万终端或遭重点检查
国家医保局在11月29日召开的打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动“回头看”工作部署会上，向地方医保部门移交了228例欺诈骗保举报线索，并要求各地30个工作日内办理完毕。
为精准锁定目标，形成打击欺诈骗保高压态势，国家医保局11月21日发布了打击欺诈骗取医保基金专项行动举报投诉电话，随后开通微信举报平台。截至28日，国家医保局共收到各地电话举报1080例，微信公号留言举报54例，信件举报16例。其中，有效举报228例。（中国保险报网）
我国首个原创抗艾新药产业化
11月29日，齐河县在山东大厦举行国家首个原创抗艾滋病新药艾可宁（艾博韦泰）产业项目签约仪式暨新闻发布会。前沿生物公司自主创新建立具有全球专利的“长效多肽新药开发平台”，解决了常规多肽药物半衰期短及可能导致免疫源性两大技术难题，并研发出成为中国第一个原创抗艾新药，也是全球首个长效HIV-1融合抑制剂，标志着我国艾滋病用药研发水平达到一个新的高度，并已具有全球市场竞争力。（济南时报）
国家卫健委亮剑：禁止药房托管
11月26日，国家卫健委正式向存在已久却又争议不断的药房托管“开刀”：发文禁止药房托管。在这份《关于加快药学服务高质量发展的意见》的公告中，国家卫健委指出，坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。从字面上解释，医院药房在所有权不变的前提下，不允许医院通过契约方式，将药房交给具有较强经营能力的医药企业及制药企业和机构有偿经营与管理。（国家卫健委官网）
拜耳公布12000人大裁员计划
11月30日，媒体报道称，拜耳计划用3年，也就是到2021年底裁员12000人，大部分在德国本土进行。其中，药品研发部门将裁减约900个工作岗位。
今年以来拜耳的股价已跌近1/3，部分原因是其收购的孟山都公司的除草剂产品农达（草甘膦）的安全性受到质疑，美国园丁向拜耳索赔2.89亿美元。该公司第三季度财报显示，2018年三季度其动物保健业务销售额有所下滑，北美地区下滑尤其严重。相较之下，拜耳的关键业务处方药销售额与第二季度相比持续增长。（新京报）
58个短缺药告急！
11月28日，内蒙古自治区医药采购网发布《关于做好2018年内蒙古自治区短缺药品挂网工作的通知》，将临床必须、供应不稳定及价格上涨断供的58个全区性短缺药品列入《2018年内蒙古自治区短缺药品清单》。在27日举行的国家卫健委新闻发布会透露，已建立健全短缺药品监测语境和分级应对体系，确定500多个短缺药品监测哨点，并梳理139种临床易短缺药品清单，绝大部分已恢复生产供应。据悉，氯解磷定、去甲肾上腺素、西地兰等不少短缺药，都是临床急救药。（内蒙医药采购网）
精准治疗17种癌症的“神药”上市
11月27日，Loxo Oncology和拜耳公司联合宣布，FDA加速批准双方共同开发的Vitrakvi（larotrectinib）上市，用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域。出现NTRK基因融合的肿瘤类型包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种肿瘤。在2017年6月美国临床肿瘤学会年会上公布的一项临床数据显示，总体有效率高达75%。（药明康德）
首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿震惊世界
11月26日，一则名为《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》的报道，震惊了全世界。来自中国深圳的科学家贺建奎宣布，其取得突破性进展，改变了人类胚胎的DNA：一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生，她们是天生就能抵抗艾滋病的婴儿。（人民网）
■整理 马飞
■编辑 陈雪薇
