医药速读12月11：恒瑞医药SHR2150胶囊获批临床；吉利德HIV复方新药达可挥获中国批准

尚荣医疗：总股本0.14%解锁，14日上市流通

亚宝药业：9.5千万股2018/12/17上市流通

通化东宝：拟1-3亿回购

浙江医药：拟0.5-1.5亿回购

金域医学：辰德惟敬拟减持总股本2.89%

大参林：可转债获通过

步长制药：拟4.16千万增资巴斯德（广州）生物科技（IVD企业）

凯普生物：拟对子公司太原凯普医学检验所增资4.5千万

恒瑞医药：SHR2150胶囊获批临床（拟用于晚期恶性肿瘤的治疗）

天坛生物：下属公司获得药品补充申请批件

上海医药：控股子公司信谊延安药业获软胶囊剂《药品GMP证书》

尔康制药：年产700亿粒淀粉植物空心胶囊与年产4万吨改性淀粉项目延期（淀粉胶囊不知道卖哪儿去了）

白云山：控股子公司潘高寿药业通过知识产权管理体系认证

基蛋生物：股东资格确认纠纷，终审判决结果为驳回上诉，维持原判。案件受理费80元，由王训琨负担

吉林敖东：

1.投资8千万与千人计划研究院出资5.33千万、王飞6.67千万共同设立吉林博雅特医营养科技有限公司，专项经营特殊医学用途配方食品

2.证代张海涛辞职

维力医疗：广州松维解质押总股本7.73%

百花村：控股股东质押总股本9.93%

亿帆医药：控股股东质押所持4.22%

上海君实生物医药过港交所聆讯 拟筹资不超过4.41亿美元：

12月10日，上海君实生物医药科技在港交所官方网站披露聆讯后资料集。中金为其独家保荐人。据市场消息，君实拟以每股价格19.38-20.38港元发行香港IPO股份，筹资不超过4.41亿美元。

目前，君实的产品管线包括13项在研生物药品：七项肿瘤免疫疗法在研药品、两项代谢疾病在研药品、三项针对炎症或自身免疫性疾病药品及一项治疗神经性疾病药品。

截至最后实际可行日期，君实5项在研药品已获得NMPA的IND批准，其中一项已提交NDA。此外，还有八个在研生物药品正在进行临床前研究。于2016年、2017年及截至2018年6月30日止六个月，公司的研发费用分别为1.22亿元(人民币，下同)、2.75亿元和2.18亿元。

吉利德HIV复方新药达可挥获中国批准：

美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准HIV复方新药Descovy（达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/10mg和200/25mg），联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗成人和青少年（年龄≥12岁，体重≥35kg）的HIV-1感染。

在美国和欧盟，Descovy于2016年获批。需要指出的是，在美国市场，FDA仅批准了Descovy（200mg/25mg）片剂，而且其药品标签中含有一则黑框警告，提示治疗后乙肝急性加重的风险。

Descovy（达可挥）是由固定剂量的恩曲他滨（F）和富马酸丙酚替诺福韦（TAF）组成的复方片剂。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），是吉利德已上市药物Viread（富马酸替诺福韦二吡呋酯，TDF）的升级版。在临床试验中，TAF已被证明在TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时表现出更好的安全性，具有改善的肾功能和骨骼安全参数。

药店圈迎来史上最大变革 买卖药店要爆发：

近日，有消息称，国大药房总经理赵小川发表演讲时透露，2020年国大药房门店数将达到一万家，销售额达到200亿，2022年门店数超一万五千家，销售额400个亿，覆盖除西藏外全国的所有省份及自治区。据悉，截至2018年半年度，国大药房拥有门店4004家，共覆盖全国19个省、自治区、直辖市。

而要在两年内门店数突破1万家，6000家门店全靠自建难道也不小，并购也将成为首选。

91家药企最新预告 全年业绩不乐观：

据国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁的披露的信息显示，我国医药行业收入增速与利润增速、终端销售增速背离，医药行业不乐观。

2018年前10个月，我国医药制造业主营收入20180.6亿元，同比增13.6%，增速稳步上升；利润总额2553.9亿元，同比增长10.4%，增速有所下滑。

2018年药品终端市场销售额预计17131亿元，同比增长6.3%，增速持续下滑，以第一终端尤为严重。从统计数据看，林所长认为，我国医药工业销售收入增速与终端销售增速背离，2018年医药形势不乐观，下行压力加大。但总体而言，医药上市企业要略较医药行业整体乐观，A股上市公司的亏损面要远小于医药行业的整体情况。

合成生物学公司Synthorx成功IPO 募集1.31亿美元：

日前，位于圣地亚哥的开发癌症和自身免疫疾病疗法的合成生物学公司Synthorx宣布完成IPO，募集1.31亿美元支持该公司的研发工作。

Synthorx公司的核心技术源于斯克里普斯研究所（The Scripps Research Institute, TSRI）Floyd Romesberg博士的研究。Romesberg博士使用合成生物学技术在天然的A-T和G-C碱基对之外，创建了一对新的碱基对（名为X-Y）。这对新的碱基对让研究人员可以将创新氨基酸整合到重组蛋白中，从而改变蛋白的特性，诸如改变蛋白的半衰期和结合特异性。

Synthorx公司计划使用IPO资金开发该公司的主打产品THOR-707。这是一种改良版的白细胞介素-2（IL-2）。名为aldesleukin的IL-2疗法已经在25年前被FDA批准用于治疗多种转移性癌症。它能够提高CD8+ T细胞水平，而这些细胞能够发现和杀伤肿瘤细胞。但是aldesleukin的缺陷在于它的半衰期很短，患者可能因为需要多次注射药物而产生副作用。

糖尿病药物利拉鲁肽或能有效降低患者心血管疾病事件风险：

近日，来自瑞典卡罗琳学院的科学家们通过研究发现，2型糖尿病药物利拉鲁肽（liraglutide）或与心肌梗死、中风的风险降低或心血管健康直接相关，相关研究刊登于国际杂志The Lancet Diabetes & Endocrinology上。

这项研究中，研究人员在2010-2016年间对瑞典和丹麦的4.6万名患者登记的处方药物使用、疾病和其它数据进行分析，其中2.3万名患者利用利拉鲁肽进行治疗，另外2.3万名患者利用DPP4抑制剂（另外一种糖尿病药物）进行治疗，本文研究中患者的主要治疗结果为主要的心血管事件、即被定义为心肌梗死、中风或心血管疾病死亡。研究结果表明，利拉鲁肽治疗组患者主要心血管疾病的发生率为14.0/1000，而DPP4抑制剂治疗组的发生率为15.4/1000，两组的发病率具有统计学差异，这意味着，接下来的3年随访过程中，每1000名患者中发生心血管疾病减少的患者数量为5例。