继今年1月29日，发布首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单之后，12月14日，CDE发布第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单，第二批清单目前处于征求意见状态。首批清单共9个首次在美国、日本和欧盟上市的品种，第二批征求意见的清单共7个首次在美国、日本上市的药品。
信息如下：
为进一步贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，我中心再次组织对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选，初步筛选出硫酸阿扎那韦等7个具有明确临床价值的药品，拟纳入《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》。
经检索国家专利数据，上述7个药品截至2018年10月未发现国内有效的化合物专利。申请人如参考上述名单进行研发申报，应关注相关专利的最新情况，在提交注册申请时应提供不侵犯专利的声明。
现将药品清单予以公示并征求意见，如对上述7个品种有知识产权异议的，可通过电子邮件提出异议并说明理由，征求意见时间截止到2018年12月21日。
联系人：李逸云；邮箱地址：liyy@cde.org.cn 。
附清单:
