医保控费继续加码——DRGs付费国家试点；重大专项实施细则发布；首个国产PD-1上市；全国执业药师考试放榜；“4+7”执行时间表披露……本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧！
DRGs付费国家试点即将启动
12月20日，国家医保局下发了《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》要求，要求各省积极推动和参与按DRGs付费国家试点工作，建立健全工作机制，指导拟申报国家试点的城市做好调查摸底、数据收集等前期准备和申报工作。各省可推荐1-2个城市（直辖市以全市为单位）作为国家试点候选城市。（国家医保局）
又一289品种通过一致性评价
12月21日，根据地奥集团成都股份有限公司网站消息，其“对乙酰氨基酚片”（0.5g）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》，产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，该公司成为“对乙酰氨基酚片”（0.5g）首家通过仿制药一致性评价的企业。米内网数据显示，对乙酰氨基酚2017年在中国公立医疗机构（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区以及乡镇卫生院）终端销售额达2.27亿元。（米内网）
两重大专项实施细则发布
12月17日，国家卫生健康委员会官网挂出《关于印发国家卫生健康委员会科技重大专项实施管理细则的通知》，公布了《重大新药创制科技重大专项实施管理细则》和《艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项实施管理细则》两项细则。
其中新药专项针对严重危害人民健康的10类（种）重大疾病（恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病等），重视儿童和罕见病用药。
传染病专项则着眼于构建艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治体系，自主研发传染病诊断、预防和防护产品，制定适合我国国情的重大传染病临床治疗方案和防控策略，建立与发达国家水平相当的防治技术平台，为降低发病率、病死率提供科技支撑，为提升新发传染病应急处置能力提供有效手段。（国家卫健委）
2018全国执业药师考试放榜
12月20日，中国人事考试网开通2018年全国执业药师考试成绩查询入口，考生可登录www.cpta.com.cn查询。从国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布的11月份全国执业药师注册情况看，全国执业药师注册人数逾46万人，注册于社会药房的执业药师占注册总数的89.4%，平均每万人口执业药师人数已从年初的3.0人上升至3.3人。（中国人事考试网、执业药师资格认证中心）
“4+7”带量采购明年2月底启动，各地联动待观察
12月17日，“4+7”城市药品带量采购中选品种正式发布。20日，在药品集中采购试点工作会议上传出消息，“4+7”带量采购第一批需要提供数月的市场用量，考虑到数量较大，前期企业要准备生产，带量采购预计各地要到明年2月底3月初陆续启动。
而备受关注的价格联动问题，目前陕西下发通知，提出如果企业愿以“4+7”谈判价在陕西省挂网，将优先列入限价挂网目录，无需议价。此外，扬子江主动申请其盐酸右美托咪定注射液在甘肃、山东两省执行“4+7城市药品集中采购”中标价。（财联社、医药经济报）
首个国产PD-1上市，面临定价考验
12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液上市。这款由君实生物开发的用于治疗既往接受全身系统治疗失败后不可切除或转移性黑色素瘤的PD-1药物，其第一个适应症与默沙东的K药在中国获批的首个适应症相同。
面对以全球最低价格在我国上市O药与K药，首个国产PD-1的定价备受关注。对此，君实生物回应称，“价格正在商议，会很有竞争力。”（医药经济报）
道地药材生产基地建设规划出台
12月19日，农业农村部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局三部委编制出台了《全国道地药材生产基地建设规划(2018—2025年)》，要求2018—2025年每年在全国建设道地药材生产基地300万亩以上。到2025年，全国建成道地药材生产基地总面积2500万亩以上，形成覆盖全国主要道地药材产区的质量追溯系统、产销信息监测体系和流通体系。（农业农村部）
GSK牵手辉瑞组建全球最大OTC企业
12月19日，两大制药巨头辉瑞与葛兰素史克（GSK）宣布，将把各自的消费者保健业务合并为一家合资公司。该合资公司的年销售额高达98亿英镑（127亿美元）。根据GSK的公告，合资公司将成为OTC产品全球领导者，市场份额为7.3%，并在包括美国和中国在内的所有主要地区拥有第一或第二的市场份额。（医药经济报）
未过一致性评价 9药企产品被暂停挂网
12月19日，江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。通知表示，根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》和省相关文件要求，同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的，不再选用未通过一致性评价的仿制药。9家药企的苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、瑞舒伐他汀钙片(薄膜衣)因未通过一致性评价被暂停挂网。（江苏省公共资源交易中心）
九价HPV疫苗深圳再摇号，供应量较上期增加
深圳市卫计委日前发布通报称，深圳九价HPV疫苗将于12月25日进行现场摇号，共增加1441个号源，较上期增长了10.4%。首期已经参与过摇号的申请者，这一次仍在有效期（3个月）内，因此不需要再次申请摇号。（深圳卫计委）
■整理 李蕴明
■编辑 陈雪薇
