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医药公告速读12/26:京新药业回购上限增至7亿;美国政府停摆 FDA大部分工作将暂停

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每日公司公告

京新药业:回购总金额下限由1亿增至3.5亿,上限由3.3亿增至7亿

广济药业:已回购总股本0.73%

诚志股份:已回购总股本约2%

信立泰:副总经理赵松萍增持4.76万股

诚意药业:董监高已合计减持11.52万股

鹭燕医药:股东建银医疗已减持总股本1%

千山药机:董事付慧龙,监事会主席管新和拟合计减持不超总股本0.18%

润达医疗:控股股东,董监高增持计划延期(没钱了),重大资产重组今日停牌

紫鑫药业:康平公司被动减持1.02万股

太安堂:总股本5.92%解禁2018/12/28上市流通

溢多利:可转债网上投资者放弃认购金额1.96亿


博济医药:一种盐酸奥洛他定外用组合物及其乳膏剂获发明专利

广生堂:拉米夫定片获一致性评价受理通知书(乙肝用药)

海思科:

1.复方维生素注射液(13)拟纳入优先审评程序

2.控股股东质押所持10.74%

海辰药业:获粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(6车间)《药品GMP证书》

汉森制药:获大容量注射剂、小容量注射剂《药品GMP证书》

阳普医疗:获得1项医疗器械注册证

天士力:复方丹参滴丸预防和缓解急性高原反应适应症获得军队特需药品批件

天坛生物:下属公司所属浆站获得单采血浆许可证


人福医药:7.31亿摘牌华泰保险股权已完成中国银保监会、中国商务部等监管机构的审批或备案程序

华北制药:设立华北制药股份有限公司河北雄安分公司

安科生物:向博生吉法定代表人杨林先生提供4.5千万财务资助

沃森生物:工投集团持股降至6.99%;中保嘉沃投资增至5%

方盛制药:股东方锦程股份司法轮候冻结

华海药业:获政府补助1.8千万

双成药业:获得政府补助104.65万

普利制药:获得政府补助461.71万

亚太药业:股东亚太房地产质押200万股


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每日行业新闻

云南医保药品新增310个,31个抗癌药大幅降价:

12月24日,云南省医疗保障局公布了2018年版云南省医保药品目录调整情况。今年云南新增补医保药品310个,医保药品品种数量已经达到2898个。其中包括31个抗癌药,这些抗癌药的价格降价幅度较大。

云南医保药品品种数量已达2898个据介绍,《2018年版云南省医保药品目录》在2017年版国家医保药品目录和2010年版云南省医保药品目录的基础上,结合我省实际增补了310个药品。

其中,西药131个,占45%;中成药160个,占55%;高血压、糖尿病、心血管疾病等常见疾病用药46个,占15.8%。抗肿瘤及肿瘤辅助用药12个,占4.1%。


美国政府停摆 FDA大部分工作将暂停:

12月24日,美国FDA官方网站首页醒目位置,出现了一则标题名为《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇只传递出一个重要的信息,即FDA当前正处于资金中断的特殊时期,受此影响,绝大部分常规工作可能都无法维持,FDA将在法律允许的范围内继续运行,但只会对一些紧急的公共卫生安全威胁等法律规定的情形做出反应。


强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请:

杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂,有证据表明这2种细胞因子在自身免疫性疾病相关的炎症中发挥了重要作用,如UC。截至目前,Stelara已获包括美国在内的许多国家批准,治疗中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎和中重度克罗恩病。

该sBLA的提交,是基于来自III期UNIFI全球临床开发项目的数据,该项目包括2项研究(1项诱导研究和1项维持研究),评估了Stelara治疗中度至重度活动性UC成人患者的疗效和安全性。


晶云药物完成近1亿元B轮融资:

近日,苏州晶云药物科技股份有限公司宣布完成超过1亿元人民币的B轮融资。本轮融资由拾玉领投,同创伟业和元禾原点跟投。

迄今为止,晶云药物已与全球超过500家制药公司建立合作,为超过1000个新药化合物提供了晶型研发方案和服务。在创新药领域,合作客户包括全球前二十制药企业中的十四家以及国内超过一半的小分子创新药研发企业。


日本将有条件批准这款干细胞疗法上市:

最近日本厚生劳动省(日本卫生主管部门)基于一项令人振奋的临床研究结果决议,有条件地准许运用“间充质干细胞”(mesenchymal stem cells)技术于治疗脊髓损伤的病患。知情人士透露,日本政府将在今年底前核准生产及销售人体分离出来的间充质干细胞产品及相关设备。


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