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这些产品出问题了,药店记得提醒你的顾客


▍来源:药店经理人整理


12月19日,山西省卫生健康委员会官方微博发布相关通知,要求停止使用安提可四价流感病毒抗体喷剂等相关问题产品。



就在近日,国家卫生健康委在核查中发现成都安蒂康生物科技有限公司生产销售的安提可四价流感病毒抗体喷剂、安提维口腔抗体喷剂、安提可四价肠道病毒抗体喷剂、安提可复痤疮丙酸杆菌抗体喷剂、烧可安绿脓杆菌抗体喷剂等5个消毒产品存在产品安全评价报告不合格、配方不真实、命名和说明书不规范、违规宣传预防和治疗效果、误导消费者等问题。


山西省卫健委要求各级各类医疗卫生机构自通知下发之日起,停止使用以上违规产品,相关产品就地封存,并配合做好相关产品的召回工作。


不合格“消”字号产品覆盖全国


按照《消毒产品分类目录》,消毒产品可以分为消毒剂、消毒器械和卫生用品。日常用的洗手液、湿纸巾、纸尿裤等都属于消毒产品。流感喷剂属于卫生用品中的“抗(抑)菌制剂”。


不同于药品,“消”字号产品严禁宣称对疾病具有治疗功效。


根据南方周末报道,从说明书看,流感喷剂巧妙地打起了“擦边球”——本品适用于口咽部及上呼吸道黏膜部位的病毒灭活、细菌抑制和清洁护理,“可减少流感病毒侵入量并改善局部感受”。


多位代理商私下均表示,虽然是消毒产品,但喷剂的效果“和流感疫苗一样”。


同时,2016年9月,流感喷剂上市后,很快便在云南市场立足。随后华北、西南“遍地开花”


官网信息显示,安蒂康是一家专门从事特异性鸡卵黄抗体在人皮肤黏膜免疫应用的高新生物技术企业。创立安蒂康之前,林小军曾担任国内大型生物制品企业——华兰生物的总经理。


从2015年1月起,该公司的手足口病病毒抗体喷剂、口腔抗体喷剂、四价流感病毒抗体喷剂、绿脓杆菌抗体喷剂相继上市。官方微信称,喷剂系列产品已入驻全国一百余家三甲医院和两百余家三甲以下医院。近五十家县级CDC(疾控中心)、数百家疫苗接种点医生也在使用。


这一数据并未有第三方相关佐证。代理商和相关客服提供的数据显示,这一流感喷剂几乎覆盖全国。


北上广这样的一线城市和东部发达地区,销量并不理想。比如北京,流感喷剂只在北京儿童医院内部保健品药房、东区儿童医院和零星几家院外药房有售。


而除了消毒产品外,昨日,重庆市药监局又发布相关不合格药品公告。


18批次药品查封、扣押


12月21日,重庆市药监局发布公告,经重庆市食品药品检验检测研究院等药品检验机构检验,标示为四川聚元中药饮片有限公司等企业生产的18批次药品不符合规定,其中2批次药品为标示生产企业否认为该企业生产。


经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川聚元中药饮片有限公司生产的20160101批次酒乌梢蛇不符合规定,不符合规定项目为鉴别[聚合酶链式反应法];


标示为四川中庸药业有限公司生产的D01913M01批次醋龟甲不符合规定,不符合规定项目为性状(注:标示生产企业否认为该企业生产);


标示为四川五芝中药饮片有限公司生产的170301批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为性状(注:标示生产企业否认是其生产);


标示为江西彭氏国药堂饮片有限公司生产的17030711批次藕节不符合规定,不符合规定项目为性状;


在中药材专业市场李贵双和吕彪摊位抽取的中药材山药不符合规定,不符合规定项目为鉴别[显微鉴别];


在中药材专业市场万清英摊位抽取的中药材粉葛不符合规定,不符合规定项目为检查[二氧化硫残留量]。


经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为成都市益诚药业有限公司生产的150701批次穿心莲不符合规定,不符合规定项目为性状;


标示为内江良辉药业有限公司生产的160201批次桑椹不符合规定,不符合规定项目为检查[总灰分];


标示为江西彭氏国药堂饮片有限公司生产的161001批次牡蛎不符合规定,不符合规定项目为含量测定;


标示为安国市聚药堂药业有限公司生产的1711001批次乌药不符合规定,不符合规定项目为性状。


经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的批次161001醋龟甲不符合规定,不符合规定项目为性状;


在重庆市永川区巨琪周英药店抽取的中药材龟甲、川贝母、五味子、穿山甲不符合规定,不符合规定项目为性状;


在桐君阁大药房永川区宝峰镇陆拾贰店抽取的沉香不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别[薄层色谱]、检查[松香酸]、含量测定;


经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为成都欣福源中药饮片有限公司生产的180102批次钩藤不符合规定,不符合规定项目为性状;


重庆市药监局表示,对上述不符合规定药品,相关区县食品药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并按规定进行处理。


对抽检不合格产品及相应企业,重庆市药品监督管理部门将进一步加强检查和抽检力度,并要求企业所在地食品药品监管部门加强日常监管,消除风险隐患。


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