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重磅!维莫思®0.5%盐酸莫西沙星滴眼液中国获批!

诺华制药(中国)又一重磅产品维莫思®(0.5%盐酸莫西沙星滴眼液)于2018年12月17日获中国国家药品监督管理局批准用于治疗所有人群敏感微生物引起的细菌性结膜炎,这标志着眼部抗感染治疗迎来了新时代!


感染性眼病是眼科常见疾病,常导致眼部组织不同程度损伤,从而对视力产生不同程度的影响,甚至致盲。感染性眼病的治疗主要是经验性使用广谱抗生素,而全身性广谱抗生素的广泛使用会导致眼部G+菌和G-菌对旧抗生素产生耐药,极大增加了治疗难度1。临床需要新的广谱低耐药抗菌药物应对当前感染性眼病难治局势。喹诺酮类药物抗菌谱广,抗菌作用强,在感染性眼病的治疗中发挥着举足轻重的作用。作为最新一代喹诺酮类的代表药物——莫西沙星,在保留原有抗G-菌活性的基础上,显著增强了对G+菌、厌氧菌、非典型病原体的抗菌活性,并减少了耐药。



蓄势而发 维莫思®中国上市15年历程2-7


新一代喹诺酮类药物

维莫思®结构全面优化,再度升级!

C7位的阿扎双环为莫西沙星专利环,显著提高抗G+菌尤其是肺炎链球菌的活性,并增加药物的亲脂性,角膜通透性好。专利环阻碍药物外排泵蛋白,减少耐药,保证了其耐药性低的绝对优势。C8位的甲氧基为第四代喹诺酮的特征环,增强抗厌氧菌活性,还使得该药物具有抗细菌拓扑异构酶II和IV的活性,减少耐药现象的发生。此外,由于避免了C8位被卤素取代,从而消除了老一代喹诺酮的光毒性。N1位的环丙基提高了对G-菌的抗菌活性8,9维莫思®全面优化,药物亲脂性增加,抗菌活性增强,减少耐药。

 

维莫思®在抗感染性眼病中的治疗优势

维莫思®快速渗透到眼部组织,15分钟即可达到结膜组织峰浓度,30分钟达到房水峰浓度10,11,并且浓度可在眼部持久维持,单次滴用可保持6小时泪液浓度维持在金葡菌MIC50的30倍以上12。维莫思®药代动力学的优势预示其良好的疗效,研究显示维莫思®在细菌性结膜炎中的细菌清除率可高达95%,48h临床治愈率可达到81%13,14。维莫思®是眼部抗感染治疗的优选用药。

 

此外,维莫思®拥有良好的安全性,适用于包括新生儿在内的所有人群15,16。维莫思®具有自防腐性,符合美国、欧洲药典标准,不添加防腐剂7-20。0.5%莫西沙星滴眼液自2003年美国上市至今,获得美国眼科学会临床指南、美国验光学会循证临床实践指南、英国视光师学院临床管理指南等多个权威指南的一致推荐21-23全面优化的新一代喹诺酮类药物维莫思®中国获批,成为中国感染性眼病治疗新选择! 

References:

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6.https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/UCM553622.pdf.

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15.0.5%盐酸莫西沙星滴眼液说明书(美国).

16.Data on file.

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18.United States Pharmacopoeia (USP 35); Chapter 51 Antimicrobial effectiveness testing.

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21.2013.AAO PPP-Conjunctivitis;

22.2010 AOA  care of patient with conjunctivitis;

23.2016 Clinical Management Guidelines;

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