药最网
首页

强化技术支撑,保障药品质量——海南省无菌药品冻干技术培训班成功举办


1月8日,海南省医药行业协会联合海南省药品监督管理局在锦鸿酒店共同举办海南省无菌药品冻干技术培训班。海南省药品监督管理局刘鸿涛副局长、药品生产监督管理处王刚处长、上海东富龙智能控制技术公司夏跃坚总经理及东富龙公司6位老师出席会议,全省GMP检查员及医药企业的冻干技术人员共422人参加会议。会议开幕式由协会陈益智会长主持。

  省医药行业协会陈益智会长首先对省药品监督管理局领导对行业发展的关心和支持表示感谢,希望通过培训,全面提升企业的无菌药品冻干技术,进一步提高药品质量安全水平。

省药品监督管理局刘鸿涛副局长在会上作讲话,强调了此次培训的重要性,并提出了五点要求,一是希望学员们在这次培训中认真学习,提升冻干药品技术能力;二是设备操作人员和规范性操作对产品质量起着至关重要的作用;三是认为此次培训内容针对性强,是学员们目前亟需学习的知识;四是希望参会人员学以致用,把学到的知识运用的日常的工作中,保障药品质量安全;五是强调企业要强化质量意识,省局将加强检查力度,督促企业依法合规生产。

药监局药品生产监督管理处王刚处长出席会

上海东富龙科技股份有限公司夏跃坚、李青山、张正华、杨春生、张鹏宇、陈建民6位专家老师分别围绕目前我省医药企业最亟需的无菌药品冻干技术知识进行了授课,包括《制药工业数据互联互通及计算机化系统验证》《自动配液系统的应用与实践》《无菌灌装联动线的风险识别及工艺控制》《一致性评价要求下的冻干工艺过程开发与优化》《冻干机的无菌风险识别及工艺控制》《冻干设备与自控系统操作维护方法与技巧》。参会学员均表示本次培训内容丰富,贴合企业的实际需求,今后将运用到实际工作,理论联系实际,指导日常工作。

培训会由协会鲁红副秘书长主持

现场掌声雷动

授课老师现场为参会代表答疑解惑

参会代表现场提问

课后交流

此次培训是协会2019年举办的首次大型培训活动,对进一步规范我省医药行业无菌药品生产相关技术要求,推动与提高我省无菌药品技术实施水平,促进无菌药品生产企业的生产与质量管理水平的整体提升具有积极的指导意义。

相关话题

相关话题

}