多地药品抽检不合格,药品被召回、暂停销售。
近日,上海、湖南、河南省药监局相继发布2019年第一、第二期药品质量公告。
上海29批次药品抽检不合格被召回
为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,抽检发现有29批次药品不合格。
湖南13批次药品不合格,被停售
湖南省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽查检验。2018年11月至12月份,全省共完成药品监督抽检1717批次,其中不符合标准规定的13批次。
对本次公告不符合标准规定的药品,相关药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。被抽样单位和生产企业所在地药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果;对公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。相关查处情况应及时报告或通报湖南省药品监督管理局。
河南省3批次药品被合格被暂停销售
经河南省食品药品检验所等药品检验机构检验,标示为山东蓝泽中药饮片有限公司等3家单位生产(配制)的3批次药品不合格,现将相关情况通告如下:
一、经濮阳市食品药品检验检测中心检验,标示为山东蓝泽中药饮片有限公司生产的防风(批号171226197)不合格,不合格项目为含量测定。经河南省食品药品检验所检验,标示为周口市中医院配制的参芪生化口服液(批号2018081701)不合格,不合格项目为性状、薄层色谱、装量。经永城市食品药品检验所检验,标示为天津金耀药业有限公司生产的盐酸肾上腺素注射液(批号1706041)不合格,不合格项目为可见异物。
二、河南省药品监督管理局已要求相关药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
而就在1月21,国家药监局也发布关于30批次药品不符合规定的通告(2019年第2号) 。
经湖南省药品检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为山西新宝源制药有限公司等28家企业生产的30批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为大理药业股份有限公司生产的2批次亮菌甲素注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。
经湖南省药品检验研究院检验,标示为山西新宝源制药有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为山西太原药业有限公司生产的1批次盐酸西替利嗪片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经北京市药品检验所检验,标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢呋辛钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的颜色。
经青海省食品药品检验所检验,标示为长春银诺克药业有限公司生产的1批次复方龙胆碳酸氢钠片不符合规定,不符合规定项目为崩解时限。
经上海市食品药品检验所检验,标示为山西华康药业股份有限公司生产的1批次人参养荣丸不符合规定,不符合规定项目为水分。
经山西省食品药品检验所检验,标示为安国市仁德兴药材有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、山西维康堂中药饮片有限公司、亳州市永刚饮片厂有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司、四川众仁药业有限公司、贵阳济仁堂中药饮片厂、昆明蓝海中药材饮片有限公司、甘肃省国草药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司等13家企业生产的13批次薄荷不符合规定,不符合规定项目包括性状、含量测定、显微特征、薄层色谱。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批次吴茱萸不符合规定,不符合规定项目包括性状、杂质。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为禹州市厚生堂中药有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、南宁市百济中药有限公司、南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂等9家企业生产的9批次五加皮不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别。
二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。
1月16日,广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第12期 公告。
2018年11月,广东省共抽查检验86个药品生产企业、698个药品经营企业和289个医疗机构的887个品种共2282批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:863个品种2228批次经检验符合药品标准规定(详见附件1),22个品种27批次经检验不符合药品标准规定,主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、可见异物等。具体如下:
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