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4个药品,全国叫停,快看你家有没有!

日前,国家药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告(2019年第9号)》(以下简称《公告》)。停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,相关药品包括复方雪胆呋喃唑酮胶囊呋喃苦参黄连素片二维呋喃唑酮片以及谷海生片,目前,全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。



据了解,含呋喃唑酮复方制剂于上世纪七十年代开始在我国批准上市,适应症为细菌和原虫引起的各种胃肠道感染性疾病。呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。


其中,复方雪胆呋喃唑酮胶囊用于各种便秘以及由于腹腔炎症、肠粘连、肝胆疾病等的胃肠功能紊乱而引起的腹痛、食欲不振等;呋喃苦参黄连素片为抗菌消炎药,用于急性菌痢,肠炎等;二维呋喃唑酮片用于胃、十二指肠溃疡慢性胃炎谷海生片用于消化性溃疡等。


《公告》称,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2019年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。


综合自国家药监局、楚天都市报

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