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方同华董事长:从产业链各环节推动中医药创新发展

3月5日上午9时,十三届全国人大二次会议在人民大会堂开幕,国务院总理李克强作政府工作报告,报告中强调要“支持中医药事业传承创新发展”。作为全国人大代表,方同华董事长在“2019医药界人大代表政协委员座谈会”上也表示,2019年是新中国成立70周年,全面实施“十三五”规划的冲刺之年。我国创新环境不断改善,医药行业步入崭新变革时代。产业发展动能正在苏醒,创新创造、保持高质量发展成为医药行业总体发展基调。同时,方同华董事长还建议中医药的创新发展,要从种植、流通、生产等各基础环节中落实。

发展中药材体系建设保障药材供应

首先在中药种植方面,据估计,当前全国中药材种植面积已接近一亿亩,年产量近3000万吨,中药材供需严重失衡,导致部分家种药材品种价格承压下行,农民种植收益受损,同时从中药材的种子种苗、种植技术、初加工、流通与管理等基础环节均存在诸多不规范现象,导致药材品质下降,药效与道地性丧失,影响了中医药的持续健康发展。以我国传统优质药材的代表——道地药材为例。道地药材源自特定产区、具有独特药效,需要在特定地域内生产才能保证其优良的品种,但当前年适宜道地药材的产区不规范种植,非适宜种植区盲目引种,不断扩种,形成“散、乱、小”和“野蛮”发展的混乱现状。

方同华董事长指出,尽管国家及各地政府出台了中医药产业发展规划及中药材保护和发展规划,但缺乏对中药大健康产业链的统一规划,建议强化顶层设计与落地实施的有效结合。同时,应加快推进药材标准体系建设、药材种子种苗生产体系建设、药材规范化生产基地建设、中药材流通追溯体系建设,将中药材种植纳入中央财政农业保险补贴范围,有效的防范自然灾害和市场风险。这对于实现贫困农民稳定增收也具有重大意义。

活跃交易场所为药材流通创新建设提供环境

中药材的供给有了保障,接下来需要有效的流通体系。2017年1月9日,清理整顿各类交易场所部际联席会议召开“回头看”总结会议。要求交易场所限制违规业务增量,在“五停止”(停止开新户、停止开新仓、停止上市新品种、停止增会员、停止业务宣传)基础上,限期采取措施逐步压缩存量、化解风险。各地人民政府、各有关部门积极行动,落实责任,交易场所违法违规行为得到集中清理整治,滥设各类交易场所和违法违规从事金融业务的势头得到了有效遏制。

方同华董事长表示,2017年的“6•30”大限、“9•30”大限都已过去,但当前交易场所清理整顿仍是进行时,部分交易场所违规行为死灰复燃、违法违规手法花样百出、问题和风险隐患依然较大。因此他建议加速清理整顿进程,解决存在问题;制定实施细则,分批次逐步放开;严格交易场所监管。重点区域重点整治,落后地区、合规地区尽快放开政策,以促进实体经济发展。

建议全面放开中药配方颗粒生产和市场限制

最后,有了药材,有了流通,还需要将药材变成药剂。中药配方颗粒作为中药饮片质量管控的“升级版”和改良剂型,具有质量稳定、疗效确切、安全性高、服用方便的特点,深受广大患者青睐,临床需求份额大,市场前景广阔。

为促进配方颗粒行业的健康发展,2001年国家出台《中药配方颗粒管理暂行规定》,指定6家企业作为配方颗粒生产经营的先行试点。由于试点周期过长,客观上造成配方颗粒生产经营的垄断性发展局面。为充分引入市场竞争机制,规范配方颗粒产业发展,科学利用6家试点企业的生产经营经验,建议国家全面放开对中药配方颗粒的生产限制和市场限制,促进中药配方颗粒行业的健康和良性发展。

具体而言,方同华董事长建议三步走。第一步,国家药监局批准各省研究制定全面放开中药配方颗粒生产和市场限制的管理政策,指导各省引入市场竞争机制,遴选部分实力强、品牌好、创新需求大的优秀企业拿到配方颗粒生产经营的“入场券”。

第二步,全面总结6家试点企业的生产经验,各省核准有实力的企业试点生产,最终不断完善,出台配方颗粒的生产技术质量标准,解决行业垄断问题,为市场提供价格更廉、质量更优的好产品,满足市场需求,降低患者用药负担。

第三步,建议将中药配方颗粒纳入国家基本医疗保险支付范围,满足人民群众对中药配方颗粒的临床需求。

方同华董事长认为,全体医药人应当共同携手,保持稳中求进的发展态势,激活蕴藏于“健康中国”战略规划中的创新伟力。珍宝岛药业也将与全体医药同仁并肩携手,始终保持高昂奋斗姿态,肩负为人民提供优质健康产品与服务的责任及义务,在全面建设社会主义现代化国家新征程中,共同擘画中国新时代医药行业发展宏伟蓝图。


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