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【关注】宜昌人福舒芬太尼透皮贴剂获临床试验通知书

前不久,宜昌人福药业企业接到国家药监局审批批准的舒芬太尼透皮贴剂的《临床研究通知单》。 舒芬太尼透皮贴剂适用医治轻中度到中重度漫性痛疼,为宜昌人福独立产品研发商品。现阶段舒芬太尼透皮贴剂在世界各国均未上市,已发售相近商品为芬太尼透皮贴剂。依据汤森路透数据库查询显示信息,2018年5月28日-2019年5月28日,芬太尼透皮贴剂全世界总销售总额约为9亿美金;依据米内网数据库查询显示信息,2018年芬太尼透皮贴剂中国销售总额约为人民币2亿元。 宜昌人福药业企业于2019年5月22日递交舒芬太尼透皮贴剂临床医学申请注册并得到审理,目前为止已总计资金投入约人民币1,600万余元。依据在我国药品注册有关的相关法律法规规定,企业在接到所述药物临床试验通知单后,将下手起动药品的临床实验有关工作中,待进行临床实验后,将向国家药监局提交临床研究统计数据及有关材料,申请生产制造发售。编写:胡佳佳编审:任姝娟

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