点一下上边“医药资讯地方台”可定阅哦!8月14日山东省药品监督管理局公布一篇有关药品生产企业被行政许可的通告。违反规定客观事实据了解,2019年6月4日山东省药品监督管理局街道社区安监来源于申请表表达國家医疗机械抽验商品結果送到意见书。意见书中强调提取的标识哈尔滨市泰谷实业有限公司生产制造、市场销售的一次应用无菌检测防霾口罩(生产批号:20190315),经北京医疗器械质监检测中心检测(汇报序号:J-G-0071-2019),【病菌过虑高效率(BFE)】项下的“防霾口罩病菌过虑高效率不低于96%”项不符合要求。处理决定1.收走“一次应用无菌检测防霾口罩”。2.处罚;根据《医疗机械监管管理办法》第六十六条首款开展惩罚,该公司非法所得1260元,因完税价格额度不够一万块,惩处35000元处罚。 內容来源于 | 山东省药品监督管理局 梳理 | NO.nine 长按识别二维码,掌握药业新风系统向点击你能更强看耶一药品生产企业违反规定生产制造被惩罚!