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【喜报】宜昌人福远安口服制剂顺利通过英国MHRA认证

1前不久,宜昌人福药业企业接到美国药物与健康食品管理处(下称MHRA)授予的GMP资格证书。依据该资格证书,宜昌人福远安内服液体中药制剂生产车间合乎美国GMP政策法规规定,根据了MHRA的验证。7月8日-11日,宜昌人福远安内服中药制剂一生产车间接纳MHRA检查官Trevol和Ian每行对企业开展GMP验证监督检查工作中,在历时4天的查验全过程中,检查官对“对乙酰氨基酚片(500mg)”动态性批号的生产制造状况,开展了过程的追踪查验,并对商品研发全过程及涉及到的GMP管理体系开展了全方位审查。现阶段宜昌人福正全面推进国外销售市场的新产品开发申请、营销渠道埋下伏笔等工作中。此次宜昌人福得到美国MHRA验证的GMP资格证书意味着美国市场秩序对企业生产制造管理体系的认同和毫无疑问,将对企业扩展美国仿制药销售市场产生积极主动的危害。宜昌人福远安企业是企业几大产业园区之首,此次验证所涉及到的生产流水线为宜昌人福坐落于宜昌市远安县鸣凤路的内服液体中药制剂一生产车间,该生产车间的设计构思年生产能力为50亿片糖衣片、10亿粒胶襄、1亿袋颗粒物、1亿袋散剂。有关生产车间工业厂房、机械设备等固资资金投入累计为2.84亿美元。宜昌人福远安内服液体中药制剂生产车间于2015年8月投入使用,于2015年10月末得到我国GMP验证。2018度年宜昌人福远安内服液体中药制剂生产车间生产制造糖衣片78,104.42万片,胶囊剂9,143.38万粒,颗粒剂1,711.93万袋,散剂265.16万袋,总共保持销售额1.27亿美元。文:宋玉图:陈然编写: 胡佳佳编审:任姝娟【喜讯】宜昌人福远安内服中药制剂顺利完成美国MHRA验证

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