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FDA授予SGLT2抑制剂达格列净治疗慢性肾病快速通道资格

8月27日,阿斯利康公布FDA授于Farxiga(达格列净)快速路资质,用以减缓慢性肾衰进度并防止慢性肾病病人的心脑血管病和肾脏功能身亡风险性。达格列净是这款内服SGLT2抑制剂,不但能够做为单药或輔助治疗法用以改进2型糖尿病人的血糖值水准,并且具备减肥瘦身和减少心率的附加好处,除此之外還是首例被准许用以1型尿毒症的輔助医治(见:SGLT-2抑制剂初次获准用以医治1型尿毒症)。2018年,达格列净全世界销售总额近14亿美金。2019上半年度,达格列净全世界销售总额为7.26亿美金,同比增长率14%。8月20日,阿斯利康公布达格列净在这项编号为DAPA-HF的心力衰竭III期科学研究抵达关键终点站(见:首例SGLT-2中药制剂医治心力衰竭III期科学研究抵达终点站)。它是首例在非2型糖尿病人中减少心脑血管病身亡和心力衰竭恶变风险性的SGLT2抑制剂。慢性肾病主要表现为肾脏功能的进度性降低。大概2/3的慢性肾病是由尿毒症冠心病肥胖症等代谢性疾患造成的,大部分慢性肾病病人都是在抵达终末期肾病以前丧生心脑血管病病发症。慢性肾病病人危害大概3700万的美国成人,医治挑选较为有限公司,历年的医治开支超出480亿美金,诊疗要求还未获得考虑。FDA授于SGLT2抑制剂达格列净医治慢性肾病快速路资质

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