2019 ESC：达格列净显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险
9月1日，阿斯利康公布了达格列净III期研究DAPA-HF的结果，这一研究结果具有里程碑意义。该研究结果显示，达格列净在标准治疗的基础上，可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险。
DAPA-HF是首个在伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低心衰患者（HFrEF）中应用SGLT2抑制剂治疗的心衰结局研究。达格列净目前被批准用于2型糖尿病患者的治疗。2019年8月公布的topline结果显示DAPA-HF达到了主要终点。今天在法国巴黎举行的ESC大会上发表了DAPA-HF研究的详细结果显示，达格列净能显著降低心血管（CV）死亡或心力衰竭恶化的主要复合终点发生风险26% (p<0.0001)，且在主要复合终点的各项组成部分都显著性降低。阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示：“达格列净在治疗2型糖尿病方面已经建立了良好的基础，这些令人兴奋的新发现提供了一些具有临床意义的新观点，即对于伴或不伴2型糖尿病的患者，达格列净具有减轻心衰疾病负担的潜在作用。在本届ESC大会上，我们为达格列净带来的影响，以及对未来循证体系的贡献，感到骄傲。”格拉斯哥大学心血管与医学科学研究中心-心血管研究中心的医学博士JohnMcMurray教授指出：“很高兴达格列净在我们的试验中如此有效，它满足了我们对于心衰治疗药物可能的全部期待，如改善症状，减少住院率和提高生存率。更重要的是，达格列净在伴或不伴糖尿病的心力衰竭患者中，一样有效。”DAPA-HF研究还对主要复合终点的各项组成部分单独进行了分析。达格列净组心力衰竭首次恶化的发生风险下降30%（p<0.0001），因心血管疾病导致的死亡风险下降18%（p=0.0294）。达格列净对主要复合终点的影响，在研究的各个关键亚组中表现基本一致。研究结果还显示，在患者提交的堪萨斯城心肌病患者生活质量量表（KCCQ）中，达格列净组的整体症状评分结果得到显著改善。同时，全因死亡风险亦显著降低17% (7.9 vs 9.5例事件数每100患者-年)。达格列净在DAPA-HF研究中的安全性状况与该药物既往已确认的安全性一致。在治疗心衰时常被关注的低血容量[7.5% vs 6.8%]和肾脏不良事件[6.5% vs 7.2%]发生率与安慰剂相当。在两个治疗组中，严重低血糖事件[0.2％ vs 0.2％]均罕见发生。除此之外，达格列净在射血分数保留的心衰（HFpEF）患者中的DELIVER研究和DETERMINE（HFrEF和HFpEF）研究也正在进行当中。
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