培训通知学习培训主题风格：“2019药物法执行后撤销GMP验证的管控发展趋势和重中之重转变”高级研修班举办：我国化工厂管理方法研究会医药化工类技术专业联合会一、学习培训分配杭州：2019年11月15日-17日（学习培训二天、15日24小时签到）二、学习培训关键沟通交流內容一、GMP验证的不断发展再到无1. GMP验证在中国的发展趋势历史时间2. 2019《药品管理法》修定给GMP产生了哪些a) 验证步骤的变动：只规定药物生产许可b) 药物生产制造行政许可事项与药物产品质量管理标准（GMP）验证的融合c) 惩罚的转变：先勒令期限纠正，给与警示；处罚；注销证明材料；制造行业严禁d) 下一步政策法规《药物查验方法（征求意见）》3. FDA行政审批制度能够让我们哪些启发讲学教师：国家一级巡考老师二、将来飞行检查的转变1. 近些年国家局、省局飞检状况的转变及统计分析a) 依照风险性明确查验次数b) 以实际种类主导进行管控c) 疑难问题项统计分析2. 公司自纠自查：如何应对新飞检政策法规的转变沟通交流（约三十分钟）讲学教师：吴老师 认职于省部级认证机构 国家一级检察员三、撤销GMP验证后公司遭遇的管控重中之重、关键点及解决1. 新政策法规态势下必须提升的步骤a) 药物发售批准持有者规章制度的落地式b) 怎样对质量认证体系按时审批c) 怎样进行物流运输管理及认证d) 怎样不断完善的药物追朔规章制度及有关新项目的认证e) 年报规章制度怎样创建，怎样向NMPA递交f) 食品药品安全个人信用档案资料g) 药物警示管理体系的创建及报告步骤的创建2. 公司內部高危地区的自纠自查及解决a) 从解决GMP验证到平时随时随地备查簿好高骛远b) 从不一样种类的安全系数、实效性、临床医学急缺性、总体生产制造水准进行公司风险性自我评价，并合理整顿c) 公司內部普遍的数据完整性风险性难题d) 普遍的环境污染和交差环境污染风险防控措施自我评价沟通交流（约三十分钟）讲学教师：药物法起草人其一 三、学习培训另一半制药业企业管理者、生产制造技术人员、品质技术人员、质量管理技术人员、设施技术人员、仓库管理工作人员、申请注册技术人员、机器设备认证技术人员、计量检定技术人员、生产工艺技术人员、学习培训技术人员与查验有关的各种技术人员等。四、学习培训表明1、基础理论解读,案例剖析,专题讲座授课,互动交流答疑解惑.2、讲学特邀嘉宾均为本研究会GMP个人工作室权威专家，热烈欢迎拨电话资询3、进行所有课程培训者由本研究会授予资格证书4、公司必须GMP团队培训和具体指导，请与会务组联络五、培训费培训费用：2500元/人；包括（会议费，学习培训，讨论，材料等）团队报考可享有特惠吃住统一安排，花费自立。培训费用可当场缴纳或提早汇钱六、学习培训教师讲学教师：国家一级巡考老师讲学教师：吴老师 认职于省部级认证机构 国家一级检察员讲学教师：药物法起草人其一 七 、联系电话王老师：18201571093此次大会额度100人报名参加，热烈欢迎推送公司名字+名字+电話预备案。短消息、手机微信、电子邮件报考备案。扫二维码，报名点一下阅读申请注册出席会议信息内容培训通知：2019药物法执行后撤销GMP验证的管控发展趋势和重中之重转变
