前不久，日本国久光制药公司的控股子公司Noven公布，英国FDA早已准许Secuado®（阿塞那平）透皮系统软件，用以治疗成人精神分裂症。 据了解，这都是首例都是惟一1个的治疗成人分裂症的透皮贴剂。 本次FDA对Secuado®（阿塞那平）的准许是根据这项任意、双盲、含安慰剂对比的III期临床实验。 科学研究共入组了616例精神分裂症成人患者，在根据6周的治疗期限内，评定了Secuado®（阿塞那平）治疗成人精神分裂症的实效性和安全系数。 科学研究发展趋势，与安慰剂对比，Secuado®（阿塞那平）在第6周的阳型和呈阴性病症评定量表（PANSS）总成绩较基线漂移时获得明显改进，超过了该临床实验的关键终点站。另一个，在6周的那时候患者的病症比较严重水平-临床医学整体印像评定量表（CGI-S）的评定也超过了生物学实际意义上的改进，超过了该临床实验的至关重要主次终点站。 另一个，在安全系数层面，Secuado®（阿塞那平）和舌下糖衣片的己知安全系数是相同的。 精神分裂症是1组发病原因不清的重性精神疾病，临床症状为病症各不相同的综合症，涉及到感直觉、逻辑思维、感情和个人行为等多方面的阻碍及其精神实质主题活动的不融洽。 科学研究发觉，63%的自尽死亡身患精神实质层面病症，在其中排行最大的为神经衰弱，次之就是说精神分裂症。 专家指出，精神分裂症应当尽早的开展干涉，治疗方法应当优选用药治疗，治疗标准应依照系统软件标准、初期一定量足治疗过程开展治疗。 Secuado®（阿塞那平）是这种二苯并氧西平吡咯类抗精神分裂症药品，都是现阶段被被认可的非典型类精神分裂症合理治疗药，以前以舌下含片的方法给药，可是存有药力不长久的缺陷。 根据此，Noven企业研发的Secuado®（阿塞那平）透皮贴剂能够每日给药一回，就能够让药品在24钟头内出示不断的药力，合理处理了精神分裂症患者每天内必须数次给药的难点。 “精神分裂症的患者面临高效用药治疗的要求，Noven着眼于为精神分裂症患者以及亲人出示协助，新的透皮贴剂挑选有利于她们合理操纵病症”Noven企业的CeoNaruhito Higo博士研究生提到，“非常高兴FDA准许了Secuado®（阿塞那平），期待其尽早发售，便于服务项目于众多的精神分裂症患者”。 资料可参考：https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-secuado-asenapine-transdermal-adults-schizophrenia-5079.html.首例精神分裂症透皮贴剂获准，FDA准许Secuado®（阿塞那平）发售
