3月20日，国家食药监局、国家人社部协同下发《执业药师职业资格证书规章制度要求》和《执业药师从业资格考试实施细则》。与2018年8月公布的征求意见对比，宣布文档干了某些变化。药业地方台将变化比较显著的开展整理。为提高执业药师业务素质，提升团队专业能力，突显职位实践活动规定，《规章制度要求》提升了执业药师文凭准入条件门坎，将最少文凭规定从职高调节为专科，并适度提升有关技术专业学生从业药学（中药学）职位的参加工作时间。执业药师职业资格证书规章制度要求《执业药师职业资格证书规章制度要求》（宣布稿）中，增加“第五点 执业药师应按相关法律法规要求报名参加继续再教育。国家药监局负责对全国性执业药师继续再教育工作中开展具体指导和监管，执业药师产业协会担负实际工作中。國家激励执业药师报名参加培训塑造。”表明。增加第22条“执业药师理应按照國家专业技术继续再教育的相关要求接纳继续再教育，升级专业技能，提升工作能力。國家激励执业药师报名参加培训塑造。”对报名参加执业药师从业资格考试必备条件更为详尽。如第9条显示信息：凡中华共和国中国公民和批准在中国地区学生就业的外国籍工作人员，具有下列标准其一者，均可申请办理报名参加执业药师从业资格考试：（一）获得药学类、中药学类专业大专文凭，在药学或中药学职位工作中满5年；（二）获得药学类、中药学类专业本科文凭或学士学位证书，在药学或中药学职位工作中满3年；（三）获得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班大学毕业或研究生学位，在药学或中药学职位工作中满1年；（四）获得药学类、中药学类专业博士研究生；（五）获得药学类、中药学类有关技术专业相对文凭或学士学位的工作人员，在药学或中药学职位工作中的期限相对提升1年。将征求意见中“第十六条 执业药师只有在1个省、自治州、市辖区申请注册。执业药师变动执业企业、执业范畴理应立即申请办理变动注册流程。”改成“第十五条 执业药师变动执业企业、执业范畴等理应立即申请办理变动注册流程。”。将“第十七条 执业药师注册有效期限为5年，必须持续的，理应在有效期限期满三十日前，到申请注册监督机构明确提出持续申请注册。持续申请注册者，除须合乎第十四条的要求外，还理应符合规定修够继续教育学分。”改动为“执业药师注册有效期限为5年。必须持续的，理应在有效期限期满三十日前，向所在城市申请注册监督机构明确提出持续申请注册。”将第二十六条“对没按规定配置执业药师的企业，由所在城市市级左右药品监督管理局单位勒令期限配置。”改动为“对没按规定配置执业药师的企业，由所在城市市级左右负责药品监督管理局的单位勒令期限配置，并依照最新法律法规给与惩罚。”将第二十八条的“以蒙骗、行贿等不正当性方式获得《执业药师注册证》的，由颁证单位撤消《执业药师注册证》，3年内未予执业药师注册；构罪的，依法追究刑事处罚。禁止《执业药师注册证》挂证，持证者申请注册企业与具体所在单位不符合的，由颁证单位撤消《执业药师注册证》，并做为本人不良记录由负责药品监督管理局的单位计入全国性执业药师注册信息管理系统。交易、租用《执业药师注册证》的企业，依照最新法律法规给与惩罚。”改动为“以蒙骗、行贿等不正当性方式获得《执业药师注册证》的，由颁证单位撤消《执业药师注册证》，3年内未予执业药师注册；构罪的，依法追究刑事处罚。租赁外借《执业药师注册证》的，由颁证单位公布资格证书失效，勒令取回或是给予收走，3年内未予执业药师注册，涉及到违反规定执业药师和违反规定公司，依照最新法律法规给与惩罚。”将第31条“根据全国性一致考题获得《执业药师职业资格证》的工作人员，且合乎职称评定相对标准的，视作具有主管药师或主管中药师技术职称。”改动为“专业技术获得执业药师职业资格证书，可评定其具有主管药师或主管中药师技术职称，并可做为申请高一級技术职称的标准。企业依据工作中必须择优录用聘用。”除此之外，《规章制度要求》还确立了技术职称规章制度与职业资格证书规章制度的对接，要求“专业技术获得执业药师职业资格证书，可评定其具有主管药师或主管中药师技术职称，并可做为申请高一級技术职称的标准”。为促进港澳台地区与国内（内地）药学专业工作人员的行业交流，发展壮大执业药师团队，《规章制度要求》还提升“澳门、澳門、台湾省住户申请办理國家执业药师职业资格考试、申请注册、继续再教育、执业等主题活动，参照本要求申请办理”等相关条文。最该关心的是，同歩下发的《考题方法》将考题周期时间由2年调节为4年，规定“报名参加所有学科考题的工作人员务必在持续4个考题本年度内根据所有学科的考题”“免考一部分学科的工作人员须在持续2个考题本年度内根据应考学科”。执业药师从业资格考试实施细则在《执业药师从业资格考试实施细则》中，与征求意见对比，宣布文件删除了第三点中“考题分4个大半天开展，每一学科考试报名时间为2个三十分钟。”表明。第四点“依照相关法律法规要求获得药学、中药学或医药学、中医药学高级职称评审的，可免考药学（或中药学）专业技能（一）、药学（或中药学）专业技能（二）2个学科，只报名参加药事管理与政策法规、综合性基本技能2个学科的考题。”改动为“合乎《执业药师职业资格证书规章制度要求》报名条件，依照相关法律法规要求获得药学或医学类专业高级职称评审并在药学职位工作中的，可免考药学专业知识（一）、药学专业知识（二），只报名参加药事管理与政策法规、药学综合性基本技能2个学科的考题；获得中药学或中医学专业高级职称评审并在中药学职位工作中的，可免考中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二），只报名参加药事管理与政策法规、中药学综合性基本技能2个学科的考题。”《要求》缓冲期常见问题：另一个，特别注意的是，为确保规章制度有序推进，报名参加2018本年度执业药师职业资格考试，报名所有学科且一部分学科及格的专科及本科以上学历（学士学位）的应考工作人员，其2018年及格学科考试分数再次合理，并依照4年1个周期时间延期至2021年。合乎原人事部门、原国家药监局《有关修定下发〈执业药师资质规章制度暂行规定〉和〈执业药师职业资格考试实施细则〉的通告》（人发〔1999〕34号，下称原要求）规定的中专文凭工作人员（含免考一部分学科的中药材学徒工工作人员），2020年12月31此前可报名考题，考试分数有效期限按原要求实行，各学科考试成绩有效期限最晚截止2020年12月31日。附：执业药师职业资格证书规章制度要求第一关总 则第一个为提升对药学专业技术人员的岗位准入条件管理方法，充分发挥执业药师具体指导安全用药与提升药品安全管理方法的功效，确保和推动群众安全用药合理，依据《中华共和国药品管理法》《中华共和国药品管理法实施条例》及国家资格证书规章制度相关要求，制订本要求。第二点國家设定执业药师准入条件类职业资格证书规章制度，列入国家资格证书文件目录。第三点执业药师就是指经全国性一致考试通过，获得《中华共和国执业药师职业资格证》（下称《执业药师职业资格证》）并且经过申请注册，在药物生产制造、运营、应用和别的必须出示药学服务的企业中执业的药学专业技术人员。执业药师英语译成：Licensed Pharmacist。第四点从业药物生产制造、运营、应用和别的必须出示药学服务的企业，理应符合规定配置相对的执业药师。国家食药监局负责对需由执业药师出任的职位做出明文规定。第五点国家食药监局与人力资源管理劳动部相互负责全国性执业药师资质规章制度的现行政策制订，并依照职责权限对该规章制度的执行开展具体指导、监管和查验。各省市、自治州、市辖区负责药品监督管理局的单位和人力资源管理社会保障部行政部门主管机构，依照职责权限负责本行政区域内执业药师职业资格证书规章制度的执行与监管。第二章考 试第6点执业药师职业资格证书推行全国性一致考试大纲、一致出题、一致机构的考试制度。应当历年举办一回。第七条国家食药监局负责机构拟订考试内容和考纲、创建试题题库、机构命立意工作中，明确提出考试通过规范提议。第八条人力资源管理劳动部负责机构核准考试内容、考纲，会与国家食药监局对考题工作中开展监管、具体指导并明确及格规范。第9条凡中华共和国中国公民和批准在中国地区学生就业的外国籍工作人员，具有下列标准其一者，均可申请办理报名参加执业药师从业资格考试：（一）获得药学类、中药学类专业大专文凭，在药学或中药学职位工作中满5年；（二）获得药学类、中药学类专业本科文凭或学士学位证书，在药学或中药学职位工作中满3年；（三）获得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班大学毕业或研究生学位，在药学或中药学职位工作中满1年；（四）获得药学类、中药学类专业博士研究生；（五）获得药学类、中药学类有关技术专业相对文凭或学士学位的工作人员，在药学或中药学职位工作中的期限相对提升1年。第10条执业药师从业资格考试合格者，由各省市、自治州、市辖区人力资源管理社会保障部单位授予《执业药师职业资格证》。该资格证书由人力资源管理劳动部一致印刷，国家食药监局与人力资源管理劳动部用章，在全国性范围之内合理。第三章注 册第11条执业药师推行申请注册规章制度。国家食药监局负责执业药师注册的现行政策制订和机构执行，具体指导全国性执业药师注册管理方面。各省市、自治州、市辖区药品监督管理局单位负责本行政区域内的执业药师注册管理方面。第12条获得《执业药师职业资格证》者，理应根据全国性执业药师注册信息管理系统向所在城市申请注册监督机构注册申请。经申请注册后，即可从业相对的执业主题活动。没经申请注册者，不可以执业药师真实身份执业。第十三条注册申请者，务必另外具有以下标准：（一）获得《执业药师职业资格证》；（二）遵规守纪，遵循执业药师职业道德规范，无不良记录纪录；（三）身心健康，能坚持不懈在执业药师职位工作中；（四）经所属单位考评愿意。第十四条经准许申请注册者，由执业药师注册监督机构签发国家食药监局一致款式的《执业药师注册证》。第十五条执业药师变动执业企业、执业范畴等理应立即申请办理变动注册流程。第十六条执业药师注册有效期限为5年。必须持续的，理应在有效期限期满三十日前，向所在城市申请注册监督机构明确提出持续申请注册。4职 责第十七条执业药师理应遵循执业规范和业务流程标准，以确保和推动群众安全用药合理为准则。第十六条执业药师务必严格执行《中华共和国药品管理法》及相关法律法规药物研发、生产制造、运营、应用的各类政策法规及现行政策。执业药师对违背《中华共和国药品管理法》及相关政策法规、规章制度的个人行为或决策，有义务明确提出劝诫、劝阻、拒绝执行，并向本地负责药品监督管理局的单位汇报。第十九条执业药师在执业范围之内负责对药品安全的监管和管理方法，参加制订和执行药物全面质量管理规章制度，参加企业对內部违规个人行为的解决工作中。第20条执业药师负责药方的审批及配制，出示用药指导与信息内容，具体指导安全用药，进行医治药品检测及药物功效点评等临床药学工作中。第21调药物零售业公司理应在显眼部位公示公告《执业药师注册证》，并对在职执业的执业药师挂牌上市明确。执业药师没有岗时，理应以显眼方法公示公告，并终止市场销售药品和甲类非处方药。执业药师执业时理应按照相关要求配戴工牌。第22条执业药师理应按照國家专业技术继续再教育的相关要求接纳继续再教育，升级专业技能，提升工作能力。國家激励执业药师报名参加培训塑造。第五章监管第二十三条负责药品监督管理局的单位依照相关法律法规、政策法规和规章制度的要求，对执业药师配置状况以及执业主题活动执行监督管理。监督管理时理应检查《执业药师注册证》、药方审批纪录、执业药师挂牌上市明确、执业药师在职服务项目等事宜。执业企业和执业药师理应对负责药品监督管理局的单位的监督管理给予帮助、相互配合，不可回绝、阻碍。第24条执业药师有以下情况其一的，市级左右人力资源管理社会保障部单位与负责药品监督管理局的单位符合规定对其给与颁奖会和奖赏：（一）在执业主题活动中，职业道德规范崇高，先进事迹突显的；（二）对药学工作中作出明显奉献的；（三）向病人出示药学服务主要表现突显的；（四）长期性在偏远贫困山区基层单位工作中且主要表现突显的。第二十五条创建执业药师个人诚信记录，对其执业主题活动推行企业信用管理。执业药师的违反规定违规操作、接纳颁奖会奖赏及处罚等，做为本人诚实守信信息内容由负责药品监督管理局的单位立即计入全国性执业药师注册信息管理系统；执业药师的继续教育学分，由继续再教育监督机构立即计入全国性执业药师注册信息管理系统。第二十六条对没按规定配置执业药师的企业，由所在城市市级左右负责药品监督管理局的单位勒令期限配置，并依照最新法律法规给与惩罚。第二十七条对以不正当性方式获得《执业药师职业资格证》的，依照國家专业技术职业资格考试违法乱纪违规操作解决要求解决；构罪的，依法追究刑事处罚。第二十八条以蒙骗、行贿等不正当性方式获得《执业药师注册证》的，由颁证单位撤消《执业药师注册证》，3年内未予执业药师注册；构罪的，依法追究刑事处罚。禁止《执业药师注册证》挂证，持证者申请注册企业与具体所在单位不符合的，由颁证部
