海金格医药最新消息发布具备独立专利权的eCTD（药物电子信息技术通用性技术资料）申报系统软件已交付使用，这意味着在我国药品注册审核现代化时期即将来临！海金格医药也将不断充分发挥本身优点，持续改善服务，为顾客出示更加高品质的服务项目。eCTD做为一种优秀的、备份的药品注册事务管理申请办理规范，能够巨大地降低申请人与评审者的劳动量，并明显提升医药公司和监管部门中间的数据传输高效率，加速药品注册审核速率，早已被愈来愈多国家的药监单位所接纳，这将对药品注册、特别是在是新药开发工作中产生极大的推动和转型。中国提前准备执行eCTD针对医药制造行业即是机会都是挑戰。eCTD由在用药品注册技术标准国际性融洽机构（ICH）提倡实行，在全世界经济一体化的大背景图下，选用协调一致的申请注册格式文件都是必然趋势。海金格医药eCTD申报系统软件产品研发发展比较早，政策法规科学研究刻骨铭心，权威专家步步高升具体指导，升级迭代更新更快，页面形象化友善，使用方便非常容易。该系统软件合乎ICH的M8手册、中国NMPA、英国FDA和欧洲共同体EMA药物申报相关法律法规和现行政策规定，集eCTD文件格式出版发行器、校验器、审查器和生命期管理器于一体，依据政策法规转变立即开展升级迭代更新，能够考虑药品生产企业在多国家、多地区开展药品注册的要求，提升药品生产企业申报高效率并减少药品生产企业申报文档提前准备周期时间。eCTD做为一种优秀的、备份的药品注册规范，因其方便快捷、高效率、标准、环境保护的优点，在国外、欧洲共同体、日本国等国家药审单位实行。海金格医药紧紧围绕现代化的发展战略高宽比，凭着很多国际性工作经验，对英国和欧洲共同体的政策法规了解深入，并且为好几家药品生产企业整体规划了其种类在全世界申报的临床实验对策。将来随之海金格医药eCTD申报系统软件在中国落地式，中国医药产品研发和评审审核管理体系的现代化水平将保持大创新驱动发展。海金格医药将坚定信念，致力于自主创新药及仿药Ⅰ-Ⅳ期临床实验、医疗机械临床实验、数据库管理与数据分析、SMO、被测者征募、第三方监管、申请注册、药品警示、医药学创作等系统化，综合型技术咨询与解决方法，相互配合eCTD申报系统软件推动应用，在尽量短的時间内得到高品质的科学研究結果，加速药品发售，为顾客创造财富。eCTD时期来临|海金格医药eCTD申报系统软件落地式中国
