12月18日山西省药监局发布了2019年第5号医疗器械质量通告。
通告内容中指出:为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,2019年山西省药品监督管理局组织对一次性使用输液器、一次性使用外科口罩、热敷灵、非吸收性外科缝线、甘油三酯测定试剂盒、葡萄糖测定试剂盒、总胆固醇测定试剂盒、验光仪、手控单极手术电极、电子血压计、一次性使用无菌阴道扩张器等11个品种产品进行了质量监督专项抽检。其中有8批产品抽检不符合标准规定,492批抽检符合标准规定。不符合规定的产品标示的生产企业有:新乡市华康卫材有限公司、新乡市华西卫材有限公司、河南华林医疗器械有限公司、江苏杰盛手套有限公司,医药资讯地方台注意到这几家企业在此前均有过产品被检不合格记录,现将检验结果通告如下:
内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)
整理 | NO.nine
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