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飞检!16家药企痛失GSP

导读
近日,甘肃省、吉林省、内蒙古自治区药监局分别发布公告,共收回9家药企、撤销7家药企的GSP证书。



甘肃:撤销1家


10月12日,甘肃省药监局发布公告,近期,在国家药监总局组织的药品批发企业飞行检查中,发现定西市天信药业有限责任公司严重违反《中华人民共和国药品管理法》及GSP等有关规定,该局决定依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。





吉林:撤销1家


10月12日,吉林省药监局发布公告,吉林亚泰华氏医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条及《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。





内蒙古:收回9家、撤销5家


近日,内蒙古自治区药监局发布4个公告,共收回9家药企、撤销5家药企的GSP证书。


  • 9家药企被收回GSP证书


根据内蒙古自治区药监局药品飞行检查组现场检查情况,呼伦贝尔新康医药有限公司、兴安盟福星医药有限责任公司、内蒙古天成药业有限公司、内蒙古汇康药业有限公司、内蒙古鸿宇医药有限责任公司、赤峰民权药业有限责任公司、察右中旗中安医药有限责任公司、科尔沁左翼后旗康达药行连锁有限公司8家企业存在违反GSP规定的行为。


经研究,内蒙古自治区药监局决定依法收回上述企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,并请上述企业所在地盟市意见局协助收回企业的《药品经营质量管理规范认证证书》并上交至内蒙古自治区药监局。




此外,内蒙古自治区开展药品流通领域违法经营行为集中整治以来,内蒙古中放联盟药业有限公司因停业,至今未上报自查整改报告


经研究,内蒙古自治药监局决定依法收回内蒙古中放联盟药业有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》,并请赤峰市意见局协助收回企业的《药品经营质量管理规范认证证书》并上交至内蒙古自治区药监局。




  • 5家药企被撤销GSP证书


根据内蒙古自治区药监局药品飞行检查组现场检查情况,呼伦贝尔美心医药连锁有限公司、内蒙古佰汇大药房连锁有限公司、乌海市瑞泰五一医药连锁有限公司、阿拉善盟祥和药业连锁有限责任公司4家企业严重违反GSP规定。


经研究,内蒙古自治区药监局决定依法撤销上述企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,并请上述企业所在地盟市意见局协助收回企业的《药品经营质量管理规范认证证书》并上交至内蒙古自治区药监局。




此外,根据国家药监总局药品飞行检查组现场检查情况,内蒙古至善生物医药有限公司严重违反GSP规定。


经研究,内蒙古自治区药监局决定依法撤销该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,并请呼和浩特市意见局协助收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》并上交至内蒙古自治区药监局。




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