医药第一线,一周一相见
博雅生物【每周医药综述】
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本期重点扫描
>> 4月1日起,GSP、GMP认证费正式取消!
>> 6份药品规范性文件被废止
>> 上海年内全面取消药品加成
>> 阿斯利康布局健康物联网领域
>> 中国顶级医院百强榜出炉
>> 四环医药11亿元收购弘和制药
>> 长生不老药真的要来了吗?
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4月1日起,GSP、GMP认证费正式取消!
3月23日,国家财政部网站发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(以下简称《通知》),自2017年4月1日起,取消或停征41项中央设立的行政事业性收费,将商标注册收费标准降低50%。据了解,食品药品监管部门取消或停征的行政事业性收费项目:认证费,包括:药品生产质量管理规范认证费,药品经营质量管理规范认证费;检验费,包括:药品检验费,医疗器械产品检验费;麻醉、精神药品进出口许可证费;药品保护费,包括:药品行政保护费,中药品种保护费。
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6份药品规范性文件被废止
3月22日,国家食品药品监督管理局发布《总局关于第一批规范性文件清理结果的公告(2017年第31号) 》。《公告》称,根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》的要求,为做好食品药品监管法律制度“立改废释”工作,全面推进依法行政,国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理,并决定废止和宣布失效一批规范性文件。具体如下:
“三品”行动计划落地
3月22日,工信部正式印发“2017年消费品工业三品专项行动计划的通知”(以下简称“通知”)。值得关注的是,此次印发的通知特别提到鼓励发展非处方药(OTC药物),推动加快国内临床急需、市场短缺的药品审评审批。意见要求从增品种、提品质、创品牌和优环境四个方面全面加强质量管理和标准体系建设,打造“中国品牌”的影响力。早在2016年6月,国务院办公厅就曾印发《关于开展消费品工业“三品”专项行动营造良好市场环境的若干意见》,部署开展消费品工业增品种、提品质、创品牌“三品”专项行动。有专家表示,此次工信部印发的通知是对国务院若干意见的进一步落实,也表明“三品”专项行动计划进入到落地阶段。
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上海年内全面取消药品加成
日前召开的2017年上海市卫生与健康大会上传出消息:年内,上海市将全面取消公立医院药品加成(不含中药饮片),药品采购探索“两票制”,社区卫生服务综合改革试点将推广普及至全市。据解放日报消息,上海市卫计委主任邬惊雷在会上介绍,去年上海市纳入全国省级综合医改试点。破除以药补医机制,分批次取消药品加成,全市公立医院药品(除中药饮片)加成率降至5%,同时调整660项医疗服务项目价格。2016年3月以来,调价总体补偿率达85%左右。
恒瑞重磅品种19K已重新报产
2016年5月4日,19K出现在药物临床试验数据现场核查计划公告(第2批)中,2016年5月18日发布公告撤回了19K的上市申请,并表示将尽快完善相关研发数据并补充申报。在撤回10个月之后的2017年3月24日,恒瑞又提交了一款生物制品的上市申请,名称为“硫培非格司亭注射液”,看名字与非格司亭是极其相似的,考虑到之前并没有这个名字的注册记录,而且恒瑞按照生物制品9类申报,基本可以确定硫培非格司亭注射液就是之前撤回的19K,恒瑞在完善了相关数据后已迅速再度报产。
阿斯利康布局健康物联网领域
阿斯利康与无锡高新区、中国移动江苏有限公司、爱立信共同签署《健康物联网战略合作备忘录》,四方将开启健康物联网领域的深度合作,激发无锡健康物联网产业的创新活力与发展潜能。据了解,阿斯利康将在今年下半年在无锡揭幕一个阿斯利康中国商业创新中心,而按照此次战略合作备忘录,四方将共同打造并推广基于物联网技术的诊疗一体化全病程解决方案,并依托于下半年落成的阿斯利康的商业创新中心,向社会各界展示呼吸、心血管、代谢、消化、肿瘤等疾病领域先进的智慧医疗健康方案,推动健康物联网战略在全国落地。
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中国顶级医院百强榜出炉
根据2016年中国卫生和计划生育统计年鉴统计数据,截至2015年年末,全国三甲医院共1236家,其中东部561家,中部380家,西部295家。在3月25—26日举行的“2017中国医院竞争力论坛”上发布的“2016中国医院竞争力·顶级医院排名100强”榜单显示,2016届顶级医院100强东部有64家,中部有19家,西部有17家,我国东部地区三甲医院发展较好。
榜单如下:
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四环医药11亿元收购弘和制药
四环医药控股集团有限公司宣布,近日公司的全资附属公司耀忠国际(香港)有限公司与弘和制药集团有限公司订立一份股权购买协议,以人民币11亿元的对价购买其持有弘和制药(中国)有限公司100%股权。股份收购完成后,弘和制药(中国)将成为本集团的全资子公司。弘和制药(中国)的经营范围为大容量注射剂生产和药品的研究、技术转让及技术服务;目前持有的药品生产批文包括甘草酸单铵半胱氨酸氯化纳注射液和杏芎氯化钠注射液。
金蝶医疗获近亿元A轮战略投资
2017年3月25日金蝶医疗在广州举行“新四年、新征程”战略发布暨获A轮战略投资发布会,宣布获得涌金集团与京东集团近亿元联合投资,并公布新四年的公司发展战略。在业务战略方面,金蝶医疗将进一步提升客户满意度,在聚焦数字化医院与移动互联网医院两大业务的同时,挖掘大数据市场,开拓金蝶医学业务,加强与医学院的合作。在产品战略方面,将升级打造云医院,重新定义医院管理模式。在经营模式上,金蝶医疗将跨界创新商业模式,实现健康管理、流量变现、打造医药电商、提供医疗场景金融、海外高端医疗服务、助力建立医生集团等。
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腾爱医生战略合作卓正医疗
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长生不老药真的要来了吗?
在一项新的研究中,研究人员发现一种肽能够选择性地寻找和破坏阻止组织正常更新的衰老细胞,并且证实定期注射这种肽能够改善自然衰老的小鼠和经过基因改造快速衰老的小鼠的寿命。这项概念验证研究发现一种抗衰老细胞疗法能够逆转年龄相关的毛发丢失、肾功能较差和虚弱。这种疗法当前正在接受测试它是否也延长寿命,而且人体安全研究也正在计划当中。这种肽的工作机制是阻断与衰老相关的蛋白FOXO4指示另一种蛋白p53不要导致细胞自我摧毁的能力 。通过干扰这种FOXO4-p53交谈,它导致衰老细胞经历凋亡。荷兰伊拉斯姆斯大学医学中心衰老研究员Peter de Keizer说,接受这种肽治疗的衰老小鼠奔跑的距离是没有接受这种治疗的衰老小鼠的2倍。在治疗一个月后,衰老小鼠表现出指示健康肾功能的标志物水平增加。