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4月18日,江西抚州市药监局公布对6家药品经营企业飞行检查情况和处理意见。
按照工作安排,该局组织人员对抚州开心人大药房连锁有限公司临川新城店、抚州市临川区创兴大药房、江西千方药房连锁有限公司交通路三店、南丰县心连心大药房、江西省大富心连心大药房连锁有限公司十字街店、东乡县百丰开心人大药房等6家药品零售企业进行了飞行检查。
检查发现,上述企业存在多种不符合GSP主要问题,抚州市药监局要求当地食品药品监管部门收回并上交撤销的GSP证书,同时对其违法违规行为进行依法处理和监督整改。
1
抚州开心人大药房连锁有限公司临川新城店
发现存在的不符合GSP主要问题:
1、该药房质量负责人检查现场不在岗,其他驻店药师在岗履职,但质量管理工作不熟悉。
2、该药房部分药品销售退回记录不全。
3、该药房营业员计算机系统操作不熟悉。
4、该药房的药品从业人员未全部公示。
检查日期:2017年4月10日
处理意见措施:当地监管部门依法处理
2
抚州市临川区创兴大药房
发现存在的不符合GSP主要问题:
1、该药房质量负责人检查现场不在岗,其他驻店药师在岗履职。
2、该药房个别近效期药品未按质量管理体系文件停售下架。
3、该药房药品陈列分类管理不够规范,有处方药与非处方药、药品与非药品混放现象。
4、该药房的药品从业人员未全部公示。
检查日期:2017年4月10日
处理意见措施:当地监管部门依法处理
3
江西千方药房连锁有限公司交通路三店
发现存在的不符合GSP主要问题:
1、该药房质量负责人、驻店药师在岗履职,但未佩带未有职称、岗位的工作牌。
2、该药品部分柜台、货柜无分类标识。
3、该药房药品从业人员未上墙公示,且未佩带胸牌。
4、该药房药品陈列不整齐,有陈列药品倒置的现象。
5、现场检查时,部分处方药未凭处方销售,计算机系统连接总部不够顺畅。
检查日期: 2017年4月11日
处理意见措施:当地监管部门依法处理
4
南丰县心连心大药房
发现存在的不符合GSP主要问题:
1、该药房质量负责人、驻店药师在岗履职。
2、该药房部分柜台(清火桅麦片)、货柜(肺宁颗粒)无分类标识。
3、该药房药品从业人员未上墙公示,部分人员未佩带胸牌。
4、该药房质管人员计算机操作不熟悉,且药品数据不全。
5、现场检查时,该药房部分处方药销售未凭处方销售。
检查日期:2017年4月11日
处理意见措施:当地监管部门依法处理
5
江西省大富心连心大药房连锁有限公司十字街店
发现存在的不符合GSP主要问题:
1、该药房质量负责人、驻店药师在岗履职,执业药师、企业负责人检查现场未在岗。
2、该药房处方药柜未上锁。
3、该药房计算机系统权限设置不合理,无收货、验收功能,对总部配送的药品未经核实上架,门店的计算机系统中供应商未将总部设为唯一供应商,而是将总部供应商同时作为门店的供应商。
4、该药房阴凉药品柜(区)的设备(面积)不足,(现场发现乳酸菌素片等药品未放置在阴凉药品柜中)。
5、该药房从业人员未上墙公示,人员也未佩带符合规定的胸牌。
6、该药房门店请货单(请货计划)未经质管人员审批。
检查日期:2017年4月11日
处理意见措施:当地监管部门依法处理
6
东乡县百丰开心人大药房
发现存在的不符合GSP主要问题:
1、该药房质量负责人检查现场未在岗,其他审方员、驻店药师在岗履职。
2、该药房大部分柜台和货柜无分类标识。
3、该药房部分药品从业人员照片未上墙公示,审方员、驻店药师黄丽等人均未佩带胸牌。
4、该药房营业场所与清洁间未完全隔离。
5、该药房存在非药品(杜蕾斯避孕套等)与药品(左炔诺孕酮分散片等)混放现象。
6、该药房营业场所存放大量与药品经营无关的物品(如清洁用具)。
7、该药房中药斗橱未清斗,不同批次中药饮片混放,斗橱存放有个人物品。
8、该药房中药饮片(赭石)无任何合格标识等。
9、该药房供货企业资质未经质量管理人员审批。
10、该药房未留存供货企业(江西创康医药有限公司)的资质
11、该药房供货企业(广州龙祥药业有限公司)质量保证协议未签字,业务授权委托书过期未索取新授权委托书。
12、该药房存在处方药开架自选现象。
13、该药房营业场所放置不合格药品处,无“不合格药品区”标识。
14、该药房无含麻黄碱制剂专柜,销售含麻黄碱制剂也无登记且账货不符。
15、该药房销售处方药,未凭处方销售。
16、该药房计算机系统中有米非司酮库存1盒,但现场未发现实货。
检查日期:2017年4月11日
处理意见措施:
1、撤销GSP认证证书;
2、当地监管部门依法处理
内容来源:医药地方台(yiyaoguanchajia)整理
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