4月8日，安徽六安市药监局通报对舒城县药品经营企业飞行检查及处理情况。
依据《全市2018年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》（六食药监管〔2018〕26号）的规定，市局于2018年3月28日至29日对舒城县辖区内连锁门店、零售药房和医疗机构药房共计11家单位进行了飞行检查，其中药商10家、医疗机构1家。
根据飞行检查结果，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）要求，现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：
一、舒城县心连心大药房有限责任公司
（一）存在的问题：
1.供货方资质材料内容不完整；
2.中药饮片未定期清斗，未做清斗记录，有串斗现象；
3.营业场所温湿度记录不完整、不规范；
4.营业场所卫生条件较差，
5.营业场所内放置与经营无关的私人生活用品；
6.药品拆零工具不齐全；
7.培训档案不全，培训教材不完整；
8.企业处方药销售记录不全；
9.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订。
（二）处理意见：
责令该企业15日内整改完毕，经县局复查合格后，将整改报告于5月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
二、舒城天天好大药房有限公司
（一）存在的问题：
1.药品陈列标识不清晰、不准确；
2.企业未按要求制定培训计划，培训档案不完整；
3.企业未设立不合格药品专用存放场所；
4.部分处方药与非处方药混放；
5.营业场所无防虫防鼠设施；
6.药品拆零工具不齐全，拆零药品销售记录不完整；
7.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订；
8.现场检查时，企业质量负责人未在职在岗。
（二）处理意见：
责令该企业15日内整改完毕，经县局复查合格后，将整改报告于5月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
三、舒城舒州万象大药房有限公司
（一）存在的问题：
1.存在药品与非药品混放、处方药与非处方药混放现象；
2.中药饮片未定期清斗，未做清斗记录，有串斗现象；
3.营业场所无防虫防鼠设施；
4.企业未设立不合格药品专用存放场所；
5.营业场所温湿度记录不完整、不规范；
6.营业场所卫生条件较差；
7.营业场所内放置与经营无关的生活用品；
8.企业未按要求制定培训计划，培训档案不完整，未对国家有专门管理要求的药品和冷藏药品的销售进行培训；
9.药品拆零工具不齐全，拆零药品销售记录不完整；
10.设施设备陈旧，不能满足经营需要；
11.计算机管理系统使用不正常，不能够打印销售凭证。
（二）处理意见：
责令该企业15日内整改完毕，经县局复查合格后，将整改报告于5月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
四、舒城三汊河大药房有限公司
（一）存在的问题：
1.供货方资质材料提供不完整；
2.药品未按要求陈列，药品陈列标识不清晰、不准确；
3.营业场所无防虫防鼠设施；
4.培训材料收集不完整。
5.营业场所温湿度记录不完整；
6.企业未按要求制定培训计划，培训档案不完整；
7.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订；
8.营业场所卫生条件较差；
9.药品拆零工具不齐全，拆零药品销售记录不完整。
（二）处理意见：
责令该企业15日内整改完毕，经县局复查合格后，将整改报告于5月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
五、安徽丰原大药房连锁有限公司舒城合安路连锁店
（一）存在的问题：
1.存在药品与非药品混放、处方药与非处方药混放现象；
2.现场检查时，阴凉区湿度超标；
3.药品拆零工具不齐全；
4.企业培训档案不完整。
（二）处理意见：
责令该企业15日内整改完毕，经县局复查合格后，将整改报告于5月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
六、舒城康玲药房有限公司
（一）存在的问题：
1.企业未按要求制定培训计划，培训档案不完整；
2.药品拆零工具不齐全；
3.营业场所防鼠设备已损坏，但未更新配置新设备；
4.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订；
5.供货方资质材料提供不完整，部分材料未签字盖章。
（二）处理意见：
责令该企业15日内整改完毕，经县局复查合格后，将整改报告于5月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
七、舒城博利医药有限责任公司舒城大药房连锁总店梅河路分店
（一）存在的问题：
1.企业阴凉储存设施不能满足实际经营需要；
2.企业未按要求制定培训计划，培训档案不完整；
3.中药饮片养护不规范，记录不完整。
（二）处理意见：
责令该企业15日内整改完毕，经县局复查合格后，将整改报告于5月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
八、舒城县桃溪镇三沟民心大药房
（一）存在的问题：
1.供货方资质材料提供不完整，部分材料未签字盖章；
2.药品陈列不规范，未按规定对近效期药品进行管理；
3.现场检查时，阴凉区温度超标；
4.企业未开展2018年度培训，无培训计划、无培训档案；
5.企业员工未着工作服，未佩戴工作胸牌；
6.企业未建立员工健康档案；
7.营业场所放置与经营无关的私人生活用品；
8.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订。
（二）处理意见：
责令该企业15日内整改完毕，经县局复查合格后，将整改报告于5月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
九、舒城县新街药房有限公司
（一）存在的问题：
1.药品未按要求分类陈列；
2.营业场所未设置防尘设施；
3.企业未按要求制定培训计划，培训档案不完整；
4.药品拆零工具不齐全；
5.营业场所温湿度记录不完整、不规范；
6.企业药品验收记录不完整；
7.供货方资质材料提供不完整；
8.计算机管理系统使用不正常，不能够打印销售凭证。
（二）处理意见：
责令该企业15日内整改完毕，经县局复查合格后，将整改报告于5月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
十、舒城县城关镇舒阳大药房
（一）存在的问题：
1.阴凉储存区内药品陈列标识不清晰、不准确；
2.企业未对质量管理体系文件进行定期审核和及时修订。
（二）处理意见：
责令该企业15日内整改完毕，经县局复查合格后，将整改报告于5月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
十一、舒城县中医院
（一）存在的问题：
1.精神药品储存不规范；
2.药库内药品待验区设置不合理；
3.药品存储不规范，堆垛与墙体、地面间距不符合要求；
4.药品存储区域内放置私人生活物品；
5.药库面积设置与医院规模不相适应。
（二）处理意见：
责令该单位15日内整改完毕，经县局复查合格后，将整改报告于5月31日前报送六安市食品药品监督管理局。
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