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Lynparza3期达终点 SHR9146获批临床
Alunbrig获FDA批准 Darzalex扩大适应症
Zafgen减肥药结果积极 Iclusig获NICE推荐
共计 35 条简讯 | 建议阅读时间 3.5 分钟
药品研发
1、阿斯利康靶向药Lynparza的重磅3期临床达到了主要研究终点，中位PFS至少延长了约4倍。
2、阿斯利康与Pieris制药达成了一项合作，双方将利用Pieris的Anticalin®技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。
3、罗氏旗下基因泰克与Corvus制药公司扩大临床合作，双方将开展一项Ib/II期临床研究，将罗氏Tecentriq与Corvus的CPI-444联合用药，用于对之前接受的PD-1/PD-L1免疫疗法已产生耐药或难治的NSCLC患者的治疗。
4、Parion Sciences和Shire达成了一项总额最高达5亿3千5百万美元的合作协议，双方将共同开发Parion Sciences的干眼症药物P-321。
5、GSK获得蓝鸟生物慢病毒载体技术相关专利的非独家授权，用于开发和商业化基因疗法，治疗维斯科特-奥尔德里奇综合征和异染性脑白质营养不良。
6、诺华获得蓝鸟生物慢病毒载体技术相关专利的非独家授权，应用于开发和商业化嵌合抗原受体T细胞疗法，用于肿瘤治疗领域。
7、诺和诺德在美国推出糖尿病复方新药Xultophy 100/3.6，用于接受基础胰岛素或利拉鲁肽治疗血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者，改善其血糖控制。
8、艾伯维抗病毒剂glecaprevir/pibrentasvir组合疗法在临床中取得了显著的效果。
9、大塚制药和Lundbeck联合开发的新药brexpiprazole在治疗AD患者的激动症症状的两项3期临床中有效地改善了患者症状。
10、Poxel SA在研新药Imeglimin治疗2型糖尿病的2b期临床试验中取得积极结果。
11、Zafgen减肥药、二代MetAP2抑制剂ZGN-1061的一个一期临床取得积极结果。
12、Jazz Pharmaceuticals在研新药JZP-110治疗发作性嗜睡病的全球多中心3期临床达到了两项共同主要终点。
13、Moderna公司mRNA药物平台首个候选疫苗药物的人体概念验证结果，显示出非常高的血清转化率。
14、ABIVAX宣布接受了该公司先导新药候选物ABX464的HIV感染者首次显示了体内病毒载量的减少。
15、Alder BioPharmaceuticals在研新药eptinezumab在预防慢性偏头痛的2b期临床显示，该药注射一次便能在其后的12周内显著减少患者的头痛天数。
16、Kala Pharmaceuticals确定性3期临床，使用KPI-121缓解治疗白内障手术患者炎症和疼痛取得积极结果。
17、依生生物创新型免疫药物产品YS-ON-001已在新加坡接收第一例晚期癌症患者进入临床。
18、思坦维生物已进入临床研究阶段、全新的抗肿瘤血管增生单抗药物日前已正式获得美国专利商标局颁发的专利授权证书。
19、研究人员将药物卡铂同一种名为birinapant的药物结合开发出一种联合疗法，这种疗法能明显改善卵巢癌小鼠的生存率。
药 品 审 批
1、罗氏一款肿瘤学试剂盒VENTANA PD-L1获得了FDA批准，作为一种辅助诊断工具，用于正在考虑启用AZ Imfinzi治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
2、拜耳与强生已向FDA提交了一份补充新药申请，更新口服抗凝血剂Xarelto的处方信息。
3、FDA已受理辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz的一份sNDA，寻求批准Xeljanz 5mg BID用于活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。
4、武田集团子公司ARIAD Pharmaceuticals研发的Alunbrig获FDA加速批准，用于治疗罹患ALK阳性NSCLC，且在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的患者。
5、FDA宣布加速批准阿斯利康的Imfinzi上市，治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。
6、FDA授予Altor BioScience在研IL-15超级激动剂复合物ALT-803快速通道地位，联合卡介苗用于非肌层浸润性膀胱癌患者的治疗。
7、恒瑞医药控股孙公司Hengrui Therapeutics Inc.收到FDA签发的书面通知，允许公司的IDO抑制剂SHR9146(25 mg、100 mg)开展药物临床试验。
8、中裕新药向FDA递交了艾滋病突破性药物ibalizumab的生物制剂许可申请。
1、BMS百立泽®和速维普®作为首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案于近日获得CFDA批准，用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎。
2、瑛派药业自主研发的PARP抑制剂1.1类新药IMP4297获得CFDA临床试验批件。
1、EC批准扩大强生Darzalex现有的适应症，用于MM的二线治疗，具体为：将Darzalex联合标准护理方案用于既往接受至少一种方案治疗失败的MM成人患者。
2、强生重磅抗炎药Stelara获NICE推荐用于NHS系统，用于中度至重度活动性克罗恩病患者的治疗。
3、EC批准BMS的PD-1免疫疗法Opdivo作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的SCCHN成人患者的治疗。
4、NICE推荐将安进BiTE免疫疗法Blincyto用于NHS，作为一种常规治疗药物，用于费城染色体阴性复发性或难治性前体B细胞ALL成人患者的治疗。
5、NICE推荐将武田靶向抗癌药Adcetris用于NHS系统，用于接受自体干细胞移植治疗失败的复发性或难治性CD30+霍奇金淋巴瘤患者。
6、NICE推荐将Incyte的靶向抗癌药Iclusig用于NHS体系，作为一种常规治疗药物，用于CML患者的治疗。
丨编辑：Redly
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