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【产品论文汇编】— 银屑胶囊联合复方氨肽素片治疗寻常型银屑病疗效观察

李月梅   冯育洁

山西省大同市第三人民医院皮肤科,山西省,037008


我院自20091-12月,采用银屑胶囊(新疆维阿堂制药有限公司)联合复方氨肽素片(辽宁丹东华盛生物制药有限公司)治疗寻常性银屑病,取得满意疗效,报道如下。


一、  临床资料


1、纳入标准与排除标准:①纳入标准:确诊的寻常性银屑病患者,年龄15~60岁,近3个月来未使用其他药物治疗该病;②排除标准:妊娠,对拟使用的药物成分过敏者,有较严重的心、肝、肾疾病患者,合并有其他皮肤疾患对本研究结果的观察造成影响者。

2、病例资料:110例寻常性银屑病患者均来自本院皮肤科门诊,使用随机数字表将患者随机分为联合治疗组和复方氨肽素对照组。联合治疗组56例,男33例,女23例;年龄15-59岁,平均年龄34.2岁;病程10d40年,平均4.3年;进行期35例(斑块状6例,地图状11例,滴状18例),静止期21例(斑块状10例,地图状8例,滴状3例)。复方氨肽素对照组54例,男33例,女21例;年龄16-60岁,平均年龄35.4岁;病程14d42年,平均4.8年;进行期32例(斑块状7例,地图状7例,滴状18例),静止期22例(斑块状12例,地图状8例,滴状2例)。两组在性别、发病年龄、病情轻重及病程上的差异无统计学意义,具有可比性。


二、    方法


1、治疗方法:联合治疗组口服银屑胶囊4粒每日3次,复方氨肽素片5片每日3次,外用本院自制5%水杨酸软膏每日2次。复方氨肽素对照组除不用银屑胶囊外,其余用药均与联合治疗组相同。连续治疗8周为一疗程,治疗期间患者每周复诊1次,记录皮损变化及不良反应。对所有入选患者进行治疗前及治疗8周后的肝肾功能、血尿常规检查。

2、观察指标:依据银屑病面积严重程度评分(PASI)标准1-3,对患者治疗前后的症状和体征进行评分。PASI积分下降指数=(治疗前PASI-治疗后PASI/治疗前PASI×100%。治疗8周后,PASI积分下降指数≥90%为痊愈,60%-89%为显效,20%-59%,<20%为无效。总有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%

3、 统计学处理:采用SPSS13.0统计软件进行处理,计数资料采用χ2验检


、  结果


1、疗效:见表1。治疗8周后,联合治疗组总有效率82.14%,复方氨肽素对照组总有效率64.81%,两组比较,χ2=4.25, P<0.05,差异有统计学意义。

 

表1  银屑胶囊联合复方氨肽素片治疗寻常型银屑病的疗效

组别

例数

痊愈

显效

有效

无效

总有效率(%

联合治疗组

  进行期

  静止期

56

35

21

29

20

9

17

9

8

6

4

2

4

2

2

82.14

82.86

80.95

复方氨肽素对照组

进行期

  静止期

54

32

22

17

10

7

18

11

7

12

7

5

7

4

3

64.81

65.63

63.64

 

2、不良反应:所有患者肝、肾功能及血、尿常规检查,治疗前后均未出现异常。联合治疗组中有5例患者出现大便次数增多,每日2-3次,黄色稀便,无脓血,两组各有1例患者出现腹胀不适,上述情况患者自觉轻微,均能耐受,继续服药症状缓解。


、   讨论


银屑胶囊的由土茯苓和菝葜组成,其中土茯苓具有清热除湿,泄浊解毒之功,针对性地治疗因湿、风、毒、热等外邪所引发的银屑病,土茯苓中含有黄酮类、皂苷类、阿魏酸等多种有效成分4,具有显著抑制血小板聚集,活血化瘀,改善微循环障碍,调节新陈代谢的作用。菝葜具有祛风湿,消肿毒,活血化瘀的作用有效消除因湿热,风毒引起的脓疱,疹子和风燥引起的干燥鳞屑,菝葜亦含有黄酮类、皂苷类、β-谷甾醇等多种有效成分,具有抑菌、抗炎、活血化瘀、抗肿瘤及抗诱导突变等作用5。方中土茯苓和菝葜合用互为补充,共同起到清热解毒、祛风除湿、活血化瘀、止痒脱屑之功效。复方氨肽素的主要有效成分是氨肽素、氨茶碱和马来酸氯苯那敏,氨肽素有免疫调节作用;氨茶碱可抑制磷酸二酯酶活性,增加细胞内环磷酸腺苷的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,抑制病变部位鳞屑变厚,使病变组织修复[6] ;马来酸氯苯那敏具有抗组胺作用。两种中西药联合使用,疗效好,联合治疗组平均起效时间(7.3±2.3d)较复方氨肽素对照组平均起效时间(12.3±5.2d)短,该疗法安全、有效、无明显不良反应,患者依从性高,适于临床推广。

 

参考文献


【1】鲁智勇,姚志荣,戴红,等.国产卡泊三醇软膏治疗寻常性银屑病多中心临床研究.中华皮肤科杂志,2010,439:645-646.

【2】黄岚,马莉,黄琼,等.钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗寻常性银屑病的随机、双盲、对照研究. 中华皮肤科杂志,2009,4210:691-694.

【3】赵辩,临床皮肤病学. 3. 南京:江苏科学技术出版社,2001762-783.

4】侯士良.中药八百种详解. 2. 郑州:河南科学技术出版社,2009198.

5宋立人,洪恂,丁绪亮,等. 现代中药大辞典.人民卫生出版社,20011848.

6】陈菊华,黄春艳. 复方氨肽素对进展期寻常型银屑病的疗效观察. 现代医药卫生. 2006224):496-497.


本文刊登于《中华皮肤科杂志》2011,44(8):602.

 

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