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导读
最近替诺福韦在乙肝药品圈掀起一阵热潮，可说到TDF呢，相信大家最关心的肯定是TDF安全性的问题。因此啊，小编为了满足大家的需求特别找了一篇TDF安全性的文献（慢性乙肝患者使用替诺福韦或恩替卡韦的肾毒性风险类似
）共大家分享。
核苷（酸）类似物主要经由肾脏代谢，通过肾小球过滤，经肾小管分泌进入尿液，排出体外。药物排泄速度慢，更容易在肾脏近曲小管蓄积，造成对肾小管的毒性。肾小管一旦受损，就不能及时重吸收磷、钙、钾、尿酸等物质，尤其是磷丢失过多，导致血磷降低。磷丢失过多会造成骨质疏松，表现为肌无力、骨痛，严重者可导致多发性骨折或假性骨折，称为“骨软化”。
替诺福韦酯的缺点在于有潜在的肾毒性。好在其肾毒性并不严重，对大多患者来说仍是比较安全的。不过在治疗期间，还是应该经常监测血磷和血清肌酐，以防肾毒性的发生。
研究方案
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研究目的
TDF治疗慢性乙型肝炎治疗的患者的肾毒性探讨
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研究设计
回顾性队列研究，一共160例患者
● 80例患者替诺福韦单药治疗或其他抗HBV药物联合替诺福韦治疗。中位数治疗时间为： 79周 ( 8.57-182)
● 80例患者使用恩替卡韦(0.5-1.0mg)单药治疗，中位数治疗时间为：117周（4.29-220.57)
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评价标准
● 对血清肌酐（SCr）增加≥0.2 mg/dL和新血清肌酐水平为1.5，2.0或2.5 mg/dL的发生率进行评估。
● 使用MDRD公式或Cockcroft-Gault公式估算肾小球滤过率估算值<60 mL/min的患者，同时记录肾小球滤过率估算值降低≥20%的患者。
基线合并疾病
研究结论
★ 两组之间无明显的统计学差异
注：4 TDF patients and 1 ETV patient had dose increases after starting therapy at a low dose. All other patients had dose decreases.
总结
1. ETV组血清肌酐增加≥2.5 mg/dL较TDF组发生率更高（1 vs 6；P =0.053）
2. TDF组发生率更高：Cockcroft-Gault肾小球滤过率估算值<60 mL/min（15 vs 6；P =0.022）和调整剂量（13 vs 4；P =0.021）
3. 其他指标均无统计学差异
4. 肾功能指标表明对于肾功能的改变，使用替诺福韦的患者可能并不比使用恩替卡韦的患者少。移植史和已存在的肾功能不全是血清肌酐升高的唯一独立因素。
本文内容节选自《Gish, R.G., Clin Gastroenterol Hepatol 2012 Aug;10(8):941-6. Epub 2012 Apr 13. 》
