华领医药CEO陈力博士、药物生产和监管副总裁李永国博士、临床研究和开发副总裁张怡博士于DIA中国第一届药物研究创新会议发表演讲

　　2015年10月11日至14日，近600位药物研发的科学家们相聚在黄浦江畔，参加由美国药物信息协会（DIA）举办的“DIA中国第一届药物研究创新会议”。华领医药技术（上海）有限公司CEO陈力博士、药物生产和监管副总裁李永国博士、临床研究和开发副总裁张怡博士等参与组织并出席了本次会议。

　　作为大会主席，陈力博士在12日的全体大会上致辞：“经过30多年的发展，中国的医药产业环境发生了巨大的变化。当今中国已经形成了孕育创新药物的土壤，我们可喜地看到，医药审评审批制度在不断地优化，国际领先的CRO企业为药物创新搭建了良好的平台，创新药物研发企业也如雨后春笋般不断涌现。当今医药研发创新已经由西方国家为主体，疾病为导向，发展到结合全球区域患者的遗传背景和生活方式与环境，实行个性化医疗的全球联合创新时代。同时，我们也看到，当今中国还有许多未被满足的临床需求。针对中国患者的疾病特征开发创新药物，是中国医药创新产业的机遇和挑战。”陈力博士接着说，“抓住机遇、迎接挑战，我们需要探索符合中国医药产业环境的研发创新模式。我认为，以患者需求为核心，以开放性的思维、灵活的方法整合全球资源，在擅长的领域做到极致，最终推动中国从医药大国向医药强国的转变。”

　　13日下午，在“创新的合作关系”专题讨论会上，李永国博士分享了华领医药构建创新合作伙伴关系的经验，他说：“建立创新合作伙伴关系的前提是双方对项目价值的认可，并可将项目的价值最优化和最大化。在合同签署之后，除了必要的技术转移和物料转移，还要注重知识转移，以及尽可能的细致工作，以保证项目的顺利交接和后继开发。”李永国博士还参与组织了11日下午会前专题研讨会“药物研发不同阶段CMC法规要求比较——中国和美国”。

　　同日，在“探索转化医学/生物标记在药物发现与早期开发中的策略和角色”分会场上，张怡博士分享了华领医药将转化医学概念和生物标记物研究运用于全球糖尿病原创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）HMS5552临床研究中的经验。张怡博士说：“在进行全新的1.1类药物的临床研究时，对于机制的探索应贯彻到全过程中，并且始终关注如何实现适应人群的个性化诊疗，这是转化医学在创新药物早起开发中至关重要的两个方面。我们将生物标志物和PK/PD模型研究引入全新设计的I期临床研究中，验证了HMS5552首次进入健康人和2型糖尿病患者体内后的安全耐受性和优秀的药代动力学特征，观察到HMS5552短期治疗对空腹血糖、餐后血糖、24小时血糖的良好控制，并证实了其葡萄糖依赖的胰岛素释放作用机制，更发现4周治疗后停药期间2型糖尿病患者的胰岛β细胞功能仍处于改善状态。也正是在个性化诊疗的思想指导下，我们在受试者选择和疗效评价中引入生物标志物研究，达成了85%的血糖达标率，也为II期临床研究奠定了坚实的基础。在后续的临床研究中，华领医药将继续延伸转化医学的概念，针对葡萄糖激酶激活剂的作用特性，将生物标志物的检测应用于适应人群筛选和疗效评价中，在完成HMS5552的安全疗效验证的同时，也在全球率先建立起综合的GKA药物治疗规范真正实现GKA在2型糖尿病患者中的个性化治疗。”

　　DIA中国第一届药物研究创新会议在一片赞誉声中拉下了帷幕。