【医药达沃思】一周医药新闻精华排行榜

8月30日上午，中央召开全面深化改革领导小组第二十七次会议，通过《关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》。习近平主持会议并发表重要讲话。李克强、刘云山、张高丽出席会议。

习近平强调，当前和今后一个时期，是全面深化改革的施工高峰期，是落实改革任务的攻坚期，抓谋划、抓统筹、抓落实的任务依然艰巨繁重。要按照既定的时间表、路线图，更加注重发挥经济体制改革的牵引作用，更加有针对性解决各领域各层面各环节的矛盾和问题，强化基础支撑，注重系统集成，完善工作机制，严格督察落实，不断提高改革精准化、精细化水平，坚定不移把全面深化改革推向前进。

会议指出，要鼓励各地因地制宜推广，支持各地差别化探索，在公立医院运行机制改革、医保经办管理体制、药品供应保障制度建设、分级诊疗制度建设、综合监管制度建设、建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度等方面大胆探索创新，全力取得突破。

中医药立法自启动程序以来，吸引了业界广泛的关注。今年3月全国“两会”期间，全国人大曾对中医药法草案进行了初审。本周，全国人大常委会对其进行了第二次审议。总体上，二次审议的草案加大了对中医药的支持和保障力度，建立了适合中医药管理的专门制度，并本着放管结合的原则，进一步规范中医药行业行为，充实有关政府责任规定，进一步加大国家对中医药发展的支持和保障力度。

综合起来看，二次审议的中医药法草案最大亮点有三：一是为经典名方开辟“绿色通道” ；二是松绑中药饮片的自种、自采；三是中医师考试更加体现中医药特点。

国务院第三次大督查近日全面启动，督查范围覆盖全国31个省（区、市）、新疆生产建设兵团和国务院有关部门，督查重点包括保持经济平稳发展、推进供给侧结构性改革、促进创新驱动发展、保障和改善民生等四方面工作23项重点内容，旨在着力推动各地区各部门切实履行职责，着力推动重大政策举措、重点投资项目、重要民生工程加快落地，保持经济运行在合理区间，确保完成全年经济社会发展主要目标任务。在深化医药卫生体制改革方面，将重点督查公立医院综合改革试点及群众就医满意度，开展分级诊疗试点，推进管办分开、医药分开及“三医联动”改革等情况。

根据工作安排，此次大督查采用先自查后实地督查的方式。在各地区、各部门先开展自查的基础上，国务院将于9月18日派出20个督查组赴各地区和国务院有关部门开展实地督查。本届政府成立以来，国务院已先后组织开展两次年度大督查，有效推动重大政策措施和重点工作部署落实。

国家财政部网站8月31日发布了国家卫生计生委统计信息中心的《国家药品和医疗服务价格监测信息系统采购项目采购公告》。本采购项目的预算金额为429.8 万元，招标内容为服务器、备份一体机、存储、交换机等，接受投标时间2016年9月20日8时30分至9时00分，投标截止及开标时间2016年9月20日9时00分。采购人名称：国家卫生计生委统计信息中心。这意味着卫计委对药价及医疗服务价格监控将再升级。

9月1日，国家食药监管总局发布新的《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》。公告称，2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第81号）发布后，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）新收到82个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，总局决定对这些注册申请逐一进行药物临床试验数据核查。

据了解，本次核查的都是2015年7月22日临床大核查后申报品种。从数量上来讲，一年多的时间，只申报了82个品种，申报数量少，意味着未来审批的速度快，有时间优势。另外，从申报的企业来看，以外资企业和大企业为主，其中44个品种为进口药注册申请，分别为拜耳、阿斯利康、勃林格殷格翰、默沙东、诺华、罗氏、赛诺菲等跨国药企。其他申报的企业是齐鲁制药、石药、丽珠、同仁堂、步长等。

国家工商行政管理总局局务会议审议通过的《互联网广告管理暂行办法》（以下简称“《办法》”）9月1日开始实施。《办法》共29条，主要从立法目的、互联网广告定性、行业自律、特殊类广告发布规则、广告可识别性、广告合同、互联网广告各个主体的法定责任、程序化购买、互联网广告活动中的禁止性条款、管辖、工商部门行政职权及法定义务等方面对互联网广告的性质、主体、行为、罚则等作出科学全面规定，是对新《广告法》的细化，也是对我国互联网广告行业发展的诸多创新的积极回应，背后体现了促进产业健康发展和消费者权益保护的平衡，是首部全面规范互联网广告行为的部门规章。

为配合《办法》的施行，互联网广告监测中心同步开展互联网广告监测工作。截至目前，该中心一期基础建设已经完成，初步形成基于云计算的全国互联网广告监测能力，实现对数百家网站的监测。该中心明年正式投入使用时，监测范围将覆盖上千家网站，对90%以上的互联网广告进行监测，为互联网广告监管执法提供资料采集、违法证据固定、监测信息发布及结果汇总等重要技术支撑。 

继国家工商总局发布《互联网广告管理暂行办法》，日前，广电总局印发《国家新闻出版广电总局关于进一步加强医疗养生类节目和医药广告播出管理的通知》（以下简称“《通知》”），对医疗养生类节目和医药广告播出加强管理。今后各级电台电视台上的医疗、药品、食品、化妆品等广告，播放时长不得超过一分钟，且不得以电视购物短片等广告形式播出。《通知》规定，对于医疗养生类节目要严格管理。医疗养生类节目只能由电台电视台策划制作，不得由社会公司制作。此外，医疗养生类节目均要进行备案，中央广播电视机构、全国卫视频道播出医疗养生类节目，报总局备案。其他频道、频率播出医疗养生类节目，一律报所在地省级新闻出版广电行政部门备案。未经备案的医疗养生类节目一律不得播出。

8月28日，在中国中药协会主办的“医保支付与药物经济学学术研讨会暨中国中药协会中药药物经济学专业委员会换届大会”上，人社部的有关官员介绍了部分中医药方面医保支付的情况。据介绍，目前中成药主要是用在内科、骨科、肿瘤科、外科、妇科等科室，其中内科超过50%。 在住院患者里面，中成药的用量的80%为中药注射剂。其中住院患者里面70%的患者，使用了一种中药注射剂，这70%的患者里面有23%的患者用了两种中药注射剂，用了两种注射剂里面又有8%的患者联用了三种中药注射剂。

此外，住院病人目录外用药很严重。据人社部门分析，在住院患者用药中，7500个中药，其中5800个是目录外药品、1700个是医保目录内药品。

对辅助用药管理，河北、山西、内蒙古、辽宁、安徽、江西、湖北、四川、云南等9省区出台了辅助用药目录，辅助用药目录主要涉及品种涵盖心脑血管疾病、肿瘤、感染性疾病、骨科疾病、神经系统疾病、免疫调节、质子泵抑制剂、中药注射剂（63种中药注射剂入选）、营养电解制剂、抗生素等，其中中药占了30%。

今年以来，哈药集团在各地执行一个让整个药品零售行业震惊的经营政策，主要内容：

1.所有零售药店必须安装哈药的APP“码上有”。不装这个APP，则哈药要求上游批发企业不给零售药店供货。

2.零售药店销售哈药产品要扫码，并上传销售数据。

3.哈药可通过APP进行采购积分返利和门店员工销售积分奖励。

4.哈药的产品全线提高供货价。药店要得到原有的销售毛利，只有通过APP统计的销售以返利的方式把被提高的这部份供货价差返回给药店。

但不是全返，还留了一部份给哈药自己进行零售门店的店员奖励。从而提高门店激励，让哈药全面控制药品零售业的营业员的销售导向。

这项政策出台后受到零售药店的集体抵制，如陕西省药品零售行业协会就于今年2月发了联合抵制声明。8月30日，广东省医药零售行业协会也就哈药强制门店注册安装APP发布声明，宣布坚决抵制。广东医药零售行业协会发出声明的第二天，哈药迅速作出反应发布回复，但全文没有一个字提及药店的关切，仅对建设“码上有”的依据、作用进行了阐述，引发了行业的广泛关注和争论。

8月31日，国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书，在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。公开资料显示，茵栀黄注射液为肝胆用药，清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎，属上述证候者。虽然年销售有几亿元，但算不上中药大品种。然而，对于医药产业来讲，这款注射剂产品修改背后透露的意义重大。

该药品说明书的修改，除了增加警示、不良反应、注意事项外，还明确禁止超功能主治使用！

超适应症使用虽然有争议，但是在医药界一直存在，并且由于临床需要，其实医疗界是默许药品超适应症使用的，广东药学会还发布了允许超适应症使用的药品目录，以力图对超适应症使用作出规范。但是，现在国家食药监总局在药品说明书中明确禁止超适应症使用，这点非常罕见。 最近，有人社部官员表示，在用量最大10个中药品种中，最多有200个适应症，最少也有135个。显然，人社部门已经盯上了超适应症使用，现在又有药监局从说明书上进行限定。两大部委重点关注之下，超适应症使用将受到严格控制已无悬念。

（作者：达达君  本文为原创，转载请注明来源和作者，否则视为侵权。医药davos欢迎大家来投稿 Email：285440969@qq.com）