随着国家药监部门飞行检查的频繁降临,检验记录的日常管理规范日趋重要,作为检验过程、检验数据的载体,检验记录的合规对整个质量体系至关重要。
制剂检验中心在前期建立检验记录评比标准及规则后,于9月正式开展第一期检验记录评比工作。本次评比工作主要抽查本月各检测线及检验相关岗位记录台账的日常书写情况,共抽取各类台账及记录50余本,由部门体系管理人员等20人作为考核老师逐一按照评比原则核对检查。考核老师按项填写每份台账及记录的评比结果,依据评比结果选出规范书写的典型台账,并整理出易被忽视的填写错误。
本次考核强化了大家自我检查和规范书写检验记录及台账的意识,也有利于发现并及时改正书写上的笔误问题。
用一份完整清晰无误的检验记录来迎接每一次严格的飞行检查是迎检中极为重要的一步。按前期规划,此类评比将分期开展,考核将逐步涉及制剂检验中心已归档保存的所有记录与台账。
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