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阿斯利康Lynparza三期临床结果优异 可延缓卵巢癌进展丨速读社

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130个医械撤申请  梯瓦遭警告  Eteplirsen

GSK  默沙东Q3季报  恩华药业被罚

GBT440获批3期  Xgeva  方盛新药未获批

共计 34 条简讯 | 建议阅读时间 3.5 分钟



政策简报
1

26日,CFDA发布公告称,自8月26日至10月19日,共有44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目。(CFDA)

2

近日,上海市药监局公布首批申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单,共有11家药企的12个品种入选。(上海市药监局)

3

26日,湖南省发改委、卫计委等部门联合发布《通知》,由公立医疗机构制定新增医疗服务项目试行价格,试行期为两年。(湖南省卫计委)

4

从山东省药监局获悉,今年4月开展的医疗器械专项整治行动以来,对1753家生产企业、经营企业、使用单位等给予责令整改,责令4家停产停业。(山东省药监局)

5

海南省药监局决定在药品经营企业内部建立“企业内部监督举报制度”,员工对企业内部存在违法行为举报属实的,最高将获50万元奖励。(海南省药监局)


上市公司


1

诺华近日发布报告称,公司对生物仿制药的投资已开始产生红利。并表示,投资的四种生物仿制药的销售额预计将在2016年超过10亿美元。(新浪医药新闻)

2

默沙东25日公布了Q3成绩单,第3季度总收入105.36亿美元,增长5%;其中处方药销售收入94.43亿美元,增长6%。(医药魔方数据)

3

梯瓦制药分公司制药厂在生产过程、生产设备、人员等方面存在重大缺陷被FDA警告。(GMP办公室)

4

海南海药26日公告称,公司参与投资上海杏泽兴禾,作为有限合伙人认缴份额8000万元。(中证网)

5

*ST易桥25日公告称,拟将全资子公司明杏生物100%股权转让给西藏鼎信,交易价格依据评估结果以名义价格1元转让。(每日经济新闻)

6

九芝堂第三季度营业收入为6.69亿元,较上年同期增170.93%;归属于母公司所有者的净利润为1.6亿元,较上年同期增12.70%。(新浪医药新闻)

7

众生药业前三季度营业收入为12.38亿元,较上年同期增8.38%;归属于母公司所有者的净利润为3.03亿元,较上年同期增37.78%。(新浪医药新闻)

8

恒康医疗与 PRP Diagnostic Imaging Pty Ltd签署合作协议,约定恒康医疗的指定方拟通过新设一个澳大利亚实体收购PRP的70%股权。(医药IR观察) 

9

恩华药业募投项目国际原料药出口基地因环保问题已被徐州市贾汪区环保局责令停止生产,恩华亦被罚款10万元。(中国经营报) 


投融资


1

第三方医学影像咨询平台汇医慧影宣布,已于近日完成数千万元的A轮融资,本轮融资将用于完善SaaS数据分析系统,进而挖掘医疗大数据,为提供个性化服务做好准备。(亿欧)

2

美因基因宣布和七名投资者达成战略合作,并完成1.67亿首轮融资,资金将用来建设大型基因测序中心及中国人群基因—表型数据中心。(医谷)


药闻医讯


1

安进单抗药Xgeva治疗多发性骨髓瘤的一项III期临床达到了研究的主要终点,未能达到次要终点。(生物谷)

2

GSK宣布与Fimbrion Therapeutics建立合作伙伴关系,将共同致力研发用于治疗和预防尿路感染的小分子首创新药mannosides。(新浪医药新闻)

3

阿斯利康Lynparza药物用于维持卵巢癌治疗的III期临床数据表明,无进展生存期具有临床意义和统计学意义的改善。(新浪医药新闻)

4

FDA批准GBT公司开展治疗镰状细胞病GBT440药物Ⅲ期试验,该药主要用于治疗青少年和成人镰状细胞病。(新浪医药新闻)

5

健康元27日公告称,公司直接及间接持有70.82%股权的丽珠单抗的注射用重组人绒促性素获CFDA批准进行临床。(新浪医药新闻)

6

方盛制药公告称,于近日收到CFDA核准签发的不予批准葛仙丹颗粒的通知,后续公司将不再进行与葛仙丹颗粒相关的研发、申报等工作。(中国网)

7

根据最新数据,去年国内抗骨质疏松及补钙市场规模已达220亿元,预测2016年国内抗骨质疏松及钙制剂市场将达260亿元。(新康界)

8

25日,助听器制造商Sivantos集团宣布推出“西嘉Signia”高端助听器品牌,同时发布听力技术平台—Primax传奇号及其系列新品。(36氪)

9

美国保险医疗公司Humana宣布将限制支付Sarepta Therapeutics的DMD药物Eteplirsen,患者必须能独立行走并得到预先支付许可才有资格适用该药。(美中药源) 

10

全新减肥药setmelanotide在两名基因缺陷性肥胖女性患者的治疗中取得了成功,该药可有效中断饥饿感,抑制食欲,同时增加机体能量输出,从而有效帮助减肥。(药明康德)   

11

哈佛科学家用从棕色海藻中提取的多糖类化合物制成水凝胶微环境培养癌细胞,然后用化疗药物来攻击这些肿瘤,可对各种不同的化疗药物进行预筛选。 (药明康德)

12

科学家用超灵敏高速技术确定了小鼠粪便中的一套分子指纹,这些分子是癌前息肉存在的信号,这意味着通过这种分子指纹在息肉阶段就能诊断出癌症。(生物探索)

13

苏州大学教授设计出了一种新型的全细胞肿瘤疫苗,它是一种纳米级的颗粒,可通过光热效应首先将肿瘤裂解。(药明康德) 

14

研究人员在患者全身麻醉后快速唤醒的疗法上又进了一步,他们指出:激活中脑腹侧被盖区的多巴胺神经元在全身麻醉中产生积极的苏醒作用。(生物探索) 

15

最新的研究结果让科学家们相信肠道细菌在人体生化过程中扮演着非常重要的角色,他们试图利用这些益生菌来治疗相关疾病。(生物探索)

16

研究人员利用CRISPR/Cas9基因编辑技术,找到了能增强T淋巴细胞防御HIV病毒入侵的基因突变。(生物探索)


互联网+


1

微医26日公告称,近日已完成对贝联科技的战略投资,成为贝联科技的第一大股东,投资整合后,贝联科技更名为“微医贝联”。(医谷)

2

发改委对联合惩戒对象涉及电子商务领域的企业名单信息进行了筛选,其中上榜的医药电商共有16家。(39医药)



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