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FDA叫停阿斯利康头颈癌免疫疗法组合临床试验丨速读社

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中药饮片监管  药品短缺预警  Tresiba

Cimzia获推荐  阿斯列康临床叫停  梯瓦

BMSQ3季报  BI695501三期成功  微医入川

共计 25 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报
1

27日,国务院发布《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》,拟到2020年康复辅助器具产业规模突破7000亿元,并培育一批知名品牌和产品,中高端市场占有率显著提高。(中国政府网)

2

27日,甘肃省药监局发布通知,公布第四季度中药饮片重点监管品种名单,包括柴胡、小通草、谷精草、山药等40种中药饮片。(甘肃省药监局)

3

近日,海南省药监局发布了《关于药品流通企业提供注册执业药师社保缴纳证明的通知》,并要求企业在11月1日前上交相关证明。(海南省药监局)

4

近日,辽宁省卫计委发布药品短缺预警预报通知,对于不能按中标价及时、足额供货的国药集团容生制药等5家生产企业给予警告。(辽宁省卫计委)


上市公司


1

27日,BMS发布Q3季报,报告期内实现收入49亿美元,同比增长21%,其中美国市场收入28亿美元,同比增长36%。(医药魔方数据)

2

26日,梯瓦与IBM宣布将在IBM沃森健康云平台上大力促进药物新用法开发,并帮助慢性病患者实现病情云管理。(医谷)

3

以岭药业第三季度营业收入为8.6亿元,较上年同期增14.37%;归属于上市公司股东的净利润为1.24亿元,较上年同期增15.03%。(新浪医药新闻)

4

科伦药业前三季度营业收入为62.53亿元,较上年同期增7.47%;归属于上市公司股东的净利润为5.37亿元,较上年同期减2.38%。(新浪医药新闻)

5

*ST宇顺拟向华朗光电转让雅视科技100%股权,价格区间为1.6亿元至1.8亿元。同时,*ST宇顺拟收购医疗用品及器材相关产业资产,预计收购标的资产60%至65%的股权。(医药IR观察)


投融资


1

抗衰老领域的新锐公司UNITY Biotechnology宣布完成了B轮融资,总金额高达1.16亿美元。(药明康德)

2

老年人和残疾人物联网健康平台的开发商K4Connect,近日获得由英特尔资本领投的800万美元A轮融资。(动脉网)

3

Atomo获得盖茨基金会260万美元的资助,用于研发一种HIV快速诊断试剂,这有助于发展中国家人群进行快速HIV感染检测。(生物谷)

4

可穿戴设备公司APDM目前获得了美国国家卫生研究院三笔资金支持,总金额超过460万美元。(医谷)


药闻医讯


1

近日,英格兰和威尔士国家医疗保障体系的成本监管机构发布三套指南,分别推荐了肺癌药Tagrisso、类风湿性关节炎药Cimzia和丙型肝炎药Zepatier。(新浪医药新闻)

2

诺和诺德的长效型胰岛素Tresiba,被威尔士NHS批准用于治疗糖尿病患者。(新浪医药新闻)

3

阿斯列康PD-L1抗体durvalumab与CTLA4抗体tremelimumab组合在两个头颈癌临床中发生病人出血事件,FDA因此部分叫停这两个试验。(美中药源)

4

勃林格殷格翰宣布生物类似药 BI695501的关键性III期临床达到主要有效性终点:在活动性类风湿性关节炎患者中确立了与修美乐的等效性。(美通社)

5

Spark Therapeutics公布其遗传病基因疗法药物voretigene neparvovec在遗传性视网膜疾病的3期数据,29名患者中有27人在手术后经历了超过一年以上的视力改善。(药明康德)

6

据BuzzFeed报道,23andMe已经放弃了下一代基因测序,遣散了这个团队的6名科学家,接下来将专注于公司的核心业务。(健点子ihealth)

7

研究表明,在预测膀胱癌发展及确定最佳治疗方案中被寄予厚望的血液检测可能并不可靠,问题出现在一个生物标志物身上。(生物探索)

8

研究员从四十多年之久的血清样本中恢复遗传物质RNA,破译了从上个世纪七十年代开始在北美大陆爆发的HIV亚型的基因序列。(生物探索)

9

科学家在治疗众多癌症“通用”药物上有新发现,研究证明S63845不仅对几种癌症类型有效,而且还对正常细胞耐受性良好。(药明康德) 

10

科学家发现小分子2-hydroxyglutarate能将短暂存活的“杀伤性T细胞”转变为可再生的细胞,这些细胞能在体内存在更长时间,并且在需要摧毁肿瘤细胞时激活。(生物探索)    

11

近日,WHO科学家发表的一项纵向流行病学调查显示,女性超重或肥胖的时间越长,罹患癌症的风险会逐时累积升高,每10年累积升高7%。(药明康德)


互联网+


1

27日,微医与四川省卫计委签署战略合作协议,双方将在互联网医院建设、居民健康卡云卡应用推广、全科医生服务能力提升、家庭医生签约服务推进等领域展开深入合作。(动脉网)



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