根据《新英格兰医学杂志》11月3日的报道,2例晚期黑色素瘤患者接受单次静脉注射Opdivo+Yervoy后发生心脏问题,几周后死于心肌炎。
这两例患者一男一女,60岁以上,无心脏病史,在刚发现炎症以及异常心律等心脏问题信号时,给予了高剂量甾体类药物治疗,但无济于事。尸检结果显示,这两例患者均是心肌炎伴发横纹肌溶解,且伴有大量的T细胞和巨噬细胞侵润,提示免疫系统把他们的心脏视为外来移植物一样进行了攻击。
根据这篇文章的摘要,药物警戒研究显示,有极小一部分患者(大约0.27%)在接受ipilimumab+ nivolumab 治疗后会发生罕见的致命性T细胞诱导的药物不良反应。
在20594例接受BMS免疫检查点抑制剂治疗的患者中,有18例出现了心肌炎, 6例死亡,其中5例是接受了ipilimumab + nivolumab组合疗法。
在默沙东Keytruda率先获批一线治疗NSCLC后,任何对Opdivo不利的消息都会让BMS神经紧张。不过NEJM发表的文章并未对BMS的股价造成明显影响,11月3日收盘时小幅下跌0.71%。
鉴于NJEM指出了ipilimumab+ nivolumab的问题,同样拥有免疫检查点抑制剂产品的默沙东和罗氏也需要警醒起来。
参考文献