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迈兰向FDA提交HER2单抗赫赛汀的仿制药上市申请丨速读社

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儿童医疗改革  新疆3市药品零加成  NICE

Keytrud  雀巢布局过敏领域  阿斯利康

雀巢  Afinitor获NICE支持  立健药店获融资

共计 32 条简讯 | 建议阅读时间 3.5 分钟



政策简报
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广东省人社厅下发《 “十三五”规划》提出,到2020年,互联互通、业务协同的信息网络服务体系基本建成,实现社会保障卡“一卡通”,持卡人数达1亿人。(广东省人社厅)

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日前,内蒙古卫计委、发改委等部门联合出台《加强儿童医疗卫生服务改革与发展的实施方案》,要求自治区各地加大儿童医学人才培养力度,加强儿科医疗服务体系建设。(内蒙古卫计委)

3

作为公立医院改革国家联系试点城市,新疆克拉玛依市、哈密市、吐鲁番市将于年内取消区域内所有公立医院药品加成。(新疆卫计委)


上市公司


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最近,强生把一些尚处于试验中的小分子化合物转交给了人工智能技术开发和应用的公司BenevolentAI进行开发。(药明康德)

2

近日,阿斯利康宣布在无锡打造全国健康物联网示范基地,阿斯利康中国商业创新中心也将落户无锡,预计明年6月正式运行。(新华网) 

3

IBM Watson与博德研究中心达成了一项总额达5000万美元的合作研究协议,双方将共同进行肿瘤抗药性机制研究并助力未来新型疗法的开发。(生物谷)


投融资


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牛津大学研究联盟正式成立,该联盟为期3年,将提供1300万英镑基金,以加速推进牛津大学新药研发。(生物谷)

2

近日,山东立健药店正式与天士力、华泰证券等机构签订战略投资协议,获得5.8亿元的融资。(亿欧)


药闻医讯


1

诺华抗癌药Afinitor获NICE推荐用于NHS,联合辉瑞的药物Aromasin用于激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性绝经后乳腺癌女性患者的常规治疗。(生物谷)

2

迈兰已向FDA提交罗氏HER2单抗赫赛汀的仿制药上市申请,今年9月迈兰向EMA提交了该药的上市申请。(生物谷)

3

默沙东近日公布了KEYNOTE-045研究的详细数据,分析结果显示,Keytruda相比化疗组可使OS延长2.9个月,死亡风险降低27%,1年生存率明显提高。(医药魔方数据)

4

赛诺菲旗下赛诺菲健赞近日宣布启动一项关键性III期临床研究,调查第二代酶替代疗法neoGAA治疗庞贝氏症的疗效和安全性。(生物谷)

5

近日雀巢健康科学以1.45亿美元收购了Aimmune Therapeutics 15%的股票,双方还达成了一项为期两年的免疫治疗研发合作,旨在降低易感人群对相应食物的过敏程度。(生物谷)

6

专注于糖尿病的Dexcom和Tandem Diabetes Care公司,正在与数字健康公司TypeZero Technologies联合开发一种用于血糖控制的闭环系统。(新浪医药新闻) 

7

近日,Vtesse制药的罕见病创新药VTS-270获英国药物与健康产品管理局授予的突破性创新药物资格,用于治疗C型尼曼匹克氏症。(生物谷)

8

Synlogic宣布其在研基因改良大肠杆菌产品将于2017年在美国招募志愿者,启动临床试验。(药明康德)

9

中康CMH数据显示,2015年耳鼻喉科药物市场总体规模为139亿元,较2014年增长9.0%。其中七成为咽喉用制剂,中成药份额占比超八成。(新康界)

10

广生堂药业公告称,公司于近日收到CFDA核准签发的关于枸橼酸西地那非片的临床批件。(新浪医药新闻)

11

红日药业公告称,公司的盐酸莫西沙星片和硫酸氢氯吡格雷片获CFDA批准进行临床试验。(新浪医药新闻)

12

安图生物公告称,公司于近日收到CFDA颁发的结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(磁微粒化学发光法&酶联免疫法)的注册证。(新浪医药新闻)

13

复旦版《2015年度中国最佳医院排行榜》正式揭晓,综合榜位列前三的依然是北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院。(生物探索)

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Restalyst开发出一套名为HCC-REAAD™的专利型测试套装,通过ELISA测试运作来检测人们是否患有肝癌。(美通社)

15

Ascendant Diagnostics公司正在开发一种设备,希望能够通过眼泪来更容易地实现乳腺癌的早期筛查。(生物探索)

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近日一项研究表明,细胞能量供应中心—线粒体可能在阿尔茨海默病中扮演着重要角色。(生物探索)

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科学家发现注射一种名为VRC01的广泛性中和抗体,能有效抑制病毒且适度延迟HIV潜伏病毒“反弹”的时间。(生物探索)

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科学家研究发现巨噬细胞可以进入肿瘤形成新的血管样结构,这些管道网络或可帮助运送氧气和营养成分促进肿瘤生长。(生物谷)

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Switch实验室揭示了一个新设计的分子,能通过淀粉样蛋白的形成机制有效抑制癌症的发生。(生物探索)

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研究人员发现,疼痛感的产生或许并不仅仅是神经的问题,还涉及一些非神经的细胞—胶质细胞。(生物谷)

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最新研究结果表明,gDNA/NgAgo系统在斑马鱼中能实现特定基因敲低导致鱼眼部发育缺陷,但是不能对靶基因进行基因编辑。(火石创造)

22

最近一项研究发现,神经细胞间的突触在引起神经退行性疾病的毒性蛋白传播过程中发挥重要作用。(生物谷)

23

研究人员通过蛋白质工程技术,研发出了一种名为NS1的抗体类似物,能通过识别并结合影响Ras的重要功能域,抑制Ras蛋白的活性。(生物谷)


互联网+


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为破解处方药销售和监管难题,成都市正全面开展零售连锁药店电子处方试点,目前,已开通咨询服务的药店有3000余家,开通电子处方试点的有1800余家。(经济参考报)



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