不要以为人工智能（Artificial Intelligence，AI）只是个概念似的“科幻片”场景，AI正来势汹汹！AI的影响力将迅速波及医疗行业方方面面。
根据2016年12月工信部正式发布的《智能制造发展规划（2016-2020年）》（以下简称“规划”），到2020年，传统制造业重点领域基本实现数字化制造；到2025年，重点产业初步实现智能转型。
根据“规划”对智能制造的定义，智能制造的适用性为制造业，生物医药及高性能医疗器械领域也属于其发展的范畴。
我国医药制造业与其它行业一样，正处于机械化、电气化、自动化、数字化并存，不同地区、不同行业、不同企业发展不平衡的阶段。在智能制造的冲击下，医药制造业的产业发展和分工格局将面临变革，并符合我国供给侧结构性改革的需求。
[结合点1] 新一代信息技术
【“规划”要求】 智能制造技术与装备在2020年研发一批具备较强竞争力的智能制造关键技术装备，并满足国内市场超过50%的需求。2020年核心支撑软件应满足国内市场需求超过30%。
医疗器械国产化和配套软件的开发将是未来五年重点，预计未来会有更多政策利好国产器械在国内医疗机构覆盖。
医疗信息安全也是国家发展的重点，预计我国全民健康信息数据库的规划建立已上日程，病人数据、体检机构数据、医疗机构数据、药物疗效数据等数据一旦联网，完成数据链接，诊疗方案就会越来越个性化，且医保支付更精准。现阶段，除了要建立数据库之间的链接系统，还要设定信息安全的标准，以保证个人信息安全性。
系统解决方案供应商将是医药第三方信息企业或医药装备制造企业转型的方向，主要需求方是医药制造工业体系、医疗机构体系、保险支付体系等。国家期望培育40个以上主营业务收入超过10亿元且具有较强竞争力的系统解决方案供应商，预计医药行业将需要更具专业性的跨界系统解决方案供应商。
对于新一代信息通信技术在装备（产品）中的融合应用，笔者认为内置药物的植入类医械将是突破点，这将改变药物研发以往的释放和分布思路，对于一直难以突破的神经系统变性疾病如阿尔茨海默病和帕金森氏症等，可探索病情发作时药物直达病灶直接释放缓解症状以改善病人的生存质量。
[结合点2] 高档数控机床
【“规划”要求】 高档数控机床在企业研发设计、生产制造、物流仓储等关键环节的深度应用。2020年的目标是，重点领域数字化研发设计工具普及率70%以上，关键工序数控化率50%以上，数字化车间/智能工厂普及率20%以上。
高端数控机床是支撑航空航天、船舶、汽车、发电设备等制造领域发展的核心装备，在我国与生物医药及高性能医疗器械领域的结合案例还较少。目前我国国产高端数控机床技术的问题主要是“形”似而“神”：外观与进口机床十分类似，功能也基本接近，但动刚度、动态精度及其保持性等性能相差很远。目前我国机床制造企业过分依赖进口，未掌握整机设计、制造和使用的核心技术，缺乏技术研发和创新能力。
高档数控机床与医药行业的结合点主要在生产制造方面。从制剂加工工艺研究出发，提升制剂精度和效率，如3D技术在一致性评价药品对原研药品的完美“复制”等。再如加工前单机的智能预测，优化加工工艺，减小工艺辅助时间；加工过程中的单机运行状态实时监控、感知、智能诊断与调整，复杂工况的工艺自学习、逻辑推理、优化决策与自适应控制功能；加工后的在机智能检测与在线评估等，都是医药制造业未来重点研究的方向。
若高档数控机床能有针对性地解决药品工艺控制，并开发生物医药及高性能医疗器械专用机床或增加机床的专用功能，短期内预计优化加工工艺、减小工艺辅助时间等环节会有新的突破。但是，复杂工况的工艺自学习、逻辑推理、优化决策与自适应控制功能，加工后的在机智能检测与在线评估等环节仍有待突破。
根据“规划”，要逐步形成以智能制造系统集成商为核心、医药制造业领先企业联合推进、一大批定位于服务生物医药及高性能医疗器械领域的“专精特”企业深度参与的医药智能制造发展生态体系。这会催生一批针对医药行业的专业特色系统解决方案供应商，具有国际影响力的跨国制药集团；做优做强一批能够应用于医疗器械的传感器、智能仪表、控制系统、伺服装置、工业软件等“专精特”配套企业。
企业智能制造发展应从产业链布局的方向理解。医药制造业智能制造发展必须与装备、自动化、软件、信息技术等不同领域企业紧密合作、协同创新，重新梳理产业链各环节企业分工协作职能。
建立包容性企业平台
鉴于信息技术与生物医药及高性能医疗器械结合涉及工程、材料、电子科技等多学科的结合，这要求企业建立一个包容性的平台，如产学研用联合体或产业创新联盟，聚集学习型全科人才，这意味着建立这样智能平台的企业必须有较高的管理水平，已完成资本积累或已有技术基础的企业更容易转型。
国际并购引进核心技术
通过国际并购、参股国外先进的研发制造企业也是智能制造技术引进的方法之一。在智能制造标准制定、知识产权等方面，我国仍要向海外先进国家学习，通过国内外企业及行业组织间开展智能制造技术交流与合作，有望做到引资、引技、引智相结合。
智能制造装备产业集群
鉴于只有以产业链需求出发，集聚资源要素的智能制造装备产业集群才能保证产业链协作，医药制造业要参考《中国制造2025分省市实施指南》根据所在地的智能制造发展基础，搭建基于互联网的制造资源协同平台，与其它行业一同打造智能制造装备产业集聚区并形成规模优势。
企业只有认识到信息技术的应用有助于提高研发设计和创新能力，有助于提升企业的经营和管理效率、降低企业经营成本和提升企业竞争力，才有动力不断提高信息化水平。作为发展的大方向，不应只关注短期盈利目标，“十三五”期间关键还是把基本功练好。
■编辑 余如瑾
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