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药品安全规划 跨国药企财报
乙型血友病新疗法 贝达高管离职
京医通大数据 辉瑞Ibrance被拒
共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟
3日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,正式通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。规划强调运用“互联网+”、大数据等实施在线智慧监管,严格落实食品药品生产、经营、使用、检测、监管等各环节安全责任。(国务院)
日前从浙江省人社厅获悉,列入2016年浙江省政府十大民生实事之一的“方便群众看病购药,实行省市医保、市县医保定点医院、定点药店同城互认”,截至2016年12月底已全面完成。(浙江省人社厅)
近日,全球各大药企显然都在集中发布2016年年度财报。在目前已经公布财报的公司中,只有诺华和阿斯利康营收处于下降状态,而强生公司销售霸主的地位似乎已经没有什么悬念。(E药经理人)
2日,东阿阿胶股份有限公司在深交所公告,华润医药投资有限公司及其一致行动人已增持东阿阿胶5%的股份,持股比例上升至28.14%。市场一般认为,30%是要约收购的“红线”。(新华网)
2日,贝达药业发布公告称,公司高管沈海蛟和胡邵京分别辞去公司副总裁和首席化学家职务,辞职后,二人均不再担任公司其他职务。沈海蛟负责的销售管理工作和胡邵京负责的相关工作均已进行交接。(E药经理人)
爱科百发近日宣布完成A+轮融资,由元生创投领投,启明创投、晨兴创投和元禾原点创投跟投。而本轮融资将用于支持公司开展AK0529在国内的临床研究和国际多中心II期临床研究,同时用于推进研发线中其他临床前候选化合物的研发。(医药魔方数据)
NICE近日发布指南草案,拒绝将辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance用于英国国家服务系统(NHS)。其表示,Ibrance治疗成本太高不具有成本效益,不推荐将该药用于雌激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。( 新浪医药新闻)
欧盟CHMP已发布积极意见,支持批准辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎成人患者的治疗。(生物谷)
Ironwood与艾尔健近日联合宣布,FDA已批准72微克剂量的Linzess用于慢性特发性便秘成人患者的治疗。此次批准的新剂量,将为临床医生提供更大的灵活性。(生物谷)
艾伯维近日宣布FDA已受理新开发的泛基因型丙肝鸡尾酒glecaprevir/pibrentasvir(G/P)的新药申请同时授予了优先审查资格,该药物针对全部6种基因型(GT 1-6)丙肝均具有显著疗效。( 新浪医药新闻)
2日,百时美施贵宝发布公告称,FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。(医药魔方数据)
Therakind开发一款抗炎药Jylamvo近日获得了欧盟CHMP的积极意见,建议批准Jylamvo用于风湿疾病和银屑病的治疗,以及用于急性淋巴细胞白血病(ALL)的维持治疗。(生物谷)
近日,荷兰生物技术公司uniQure宣布其针对乙型血友病的新型基因疗法AMT-060获得了美国FDA的突破性疗法资格认定。这个认定是根据公司目前正在进行的1/2期临床试验的初步数据作出的。(药明康德)
据韩国先驱报报道, 上海再鼎制药最近向CFDA提交了非小细胞肺癌治疗的1期临床计划申请,欲将韩国韩美公司研制的肺癌候选药物Olmutinib进入早期临床试验。(健点子ihealth)
来自多家机构的研究人员开发了一种有潜力的新型抗癌药物,它可以同时抑制两个或者多个分子靶点,将药物疗效和安全性最大化。(生物谷)
在过去的三年里,研究人员发现当患有头颈癌的糖尿病人服用二甲双胍时,其癌症治疗效果比非糖尿病人更好,下一步将在大量病人身上进行2期临床试验检测二甲双胍的剂量效应。(生物谷)
来自爱丁堡大学的科学家们研究了醋氨酚对人和小鼠肝细胞的影响,检测发现在某些情况下醋氨酚会通过损伤肝脏中相邻细胞间的重要连接结构(紧密连接,细胞膜间的一种重要连接方式)而导致肝损伤。(生物谷)
日前,一项新研究的结果表明活跃的儿童患抑郁的风险较低。来自挪威科技大学(NTNU)的研究人员在长达四年的时间里追踪研究了数百名儿童,以确定他们的体育活动与抑郁症风险之间的关系。(生物谷)
最近,研究人员设计出一种人工蛋白可以在更简单、更便宜的细胞培养基中大量生产,这极大地降低了生产成本。此外,这种蛋白质在50℃的高温下仍然稳定,并在动物实验中也成功地诱发保护性免疫反应。(生物谷)
运行了七个多月的京医通预约挂号平台日前发布数据显示,截至2016年年底,京医通卡累计发放835万张,关联社保卡119万张,线上平台2016年的累计挂号量为443万人次。在热门预约科室前十名中,北京口腔医院、北京妇产医院和同仁医院占据了80%。(北京日报)