点击上方蓝字，关注“新浪医药”
HPV COPD疗法 nelotanserin数据积极
高血磷酸血症药物Tenapanor 放弃verubecestat
H7N9流感疫苗 Olumiant获批 Venclyxto遭拒
共计 38 条简讯 | 建议阅读时间 3.5 分钟
药品研发
1、 Armetheon与FDA就抗凝药物Tecarfarin达成3期试验协议，公司预计会在2019年提交该药物的上市申请。
2、 Acacia止吐药Baremsis大型III期临床获成功。
3、 Zosano Pharma公司领先产品候选物M207在最近完成的ZOTRIP临床试验里，达到两个共同主要终点。
4、 Axovant药物nelotanserin治疗路易体痴呆II期临床获积极数据。
5、 辉凌制药与逸达生技合作开发长效缓释肽针剂。
6、 Inovio与东方略合作开发HPV癌前病变免疫治疗产品VGX-3100，首个针对HPV癌前病变的治疗性疫苗引入中国。
7、 Acorda Therapeutics公司宣布其帕金森在研新药CVT-301的III期临床积极结果。
8、 勃林格殷格翰与康奈尔医学院携手开发新一代COPD疗法。
9、 2月15日，Ardelyx公司在透析末期肾病（ESRD）患者中进行的高血磷酸血症3期临床药物Tenapanor试验，达到其主要终点。
10、Theratechnologies公司治疗HIV感染的人源单克隆抗体药物ibalizumab的III期临床试验，达到了额外次级疗效和安全终点。
11、默沙东（MSD）宣布其非核苷逆转录酶抑制剂doravirine，治疗HIV-1感染的一项关键性III期临床试验达到了主要研究终点。
12、卫材与奥利安合作，将在中国销售帕金森病药物Comtan和Stalevo。
13、四川海思科启动新一代雄激素受体拮抗剂HC-1119软胶囊，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床试验。
14、广生堂就“治愈乙肝登峰”计划与药明康德合作立项开发了基于广生堂独家提出治愈乙肝路线图的GST-HG131项目和GST-HG141项目。
15、台湾太景生物科技公司宣布其伏拉瑞韦（Furaprevir）台湾II期临床试验获得成功。
16、中科院南海海洋研究所利用海参成功研发肿瘤免疫力再生剂，以帮助患者熬过痛苦的放化疗治疗过程。
17、海德堡大学DZIF科学家在一项DZIF的项目中，开发出首个候选药物SC83288，已经成功用于治疗人源化小鼠身上的重度疟疾。
18、PNAS科研团队发明了一种全新的快速筛选纳米颗粒的方法，DNA条形码纳米颗粒加速基因疗法研发。
19、亚狮康转移性乳腺癌新药varlitinib联合使用卡培他滨进行二线治疗，在II期临床成效良好。
20、默沙东砍掉BACE抑制剂药物verubecestat临床III期研究计划。
21、Tracon癌症药物carotuximab脑肿瘤2期试验失败。
22、Aviragen治疗中度-重度哮喘药物vapendavir临床II期宣告失败。
药品审批
FDA
1、 Intarcia therapeutics宣布美国FDA已经接受其针对2型糖尿病在研新疗法ITCA650的新药申请（NDA）。
2、 2月15日，美国FDA批准Valeant制药治疗银屑病药物Siliq。
CFDA
1、 亚宝药业的糖尿病1类新药盐酸亚格拉汀获批临床。
2、 江苏艾迪的1类新药ACC007获CFDA授予临床试验批件，临床开发用于治疗艾滋病。
3、 信立泰的1类新药信立他赛获CFDA授予临床试验批件，主要用于治疗肿瘤疾病。
4、 浙江尖峰的1类新药去氧鬼臼毒素获CFDA授予临床试验批件，系抗肿瘤新药。
5、 中国医学科学院药物研究所的1.1类新药注射用康莫他赛获CFDA授予临床试验批件，用于治疗肿瘤疾病。
6、 信达生物的治疗用生物制品1类前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）单抗注射液的临床申请获CDE承办受理。
7、 百奥泰生物的治疗用生物制品2类重组人源化抗人白介素6受体单抗注射液的临床申请获CDE承办受理。
8、 天坛生物的H7N9流感疫苗获批临床。
9、 赛诺菲与喜康生物合作的首款生物药JHL1101（利妥昔单抗生物类似物）在华递交临床试验申请，用于非霍奇金氏淋巴瘤。
NIICE
1、 英国NICE支持Incyte抗癌药Iclusig用于白血病常规治疗。
2、 礼来类风湿新药Olumiant获欧盟批准，系欧洲首个JAK抑制剂。
3、 艾伯维突破性白血病药物Venclyxto遭NICE拒绝。
4、 NICE否决Alexion治疗LAL-D药物Kanuma。
其他
1、 ALK公司在欧洲提交因豚草过敏的舌下免疫治疗片。
一周药闻
汇集医药人关注的资讯
