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速读社 | 辉瑞白血病药物Besponsa遭到英国NICE否决

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Besponsa遭NICE否决   CAR-T疗法

CRISPR专利获批  Pimodivir2期试验

社会办医   美年健康  药企逃税4亿元

共计 28 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报
1

15日,国家发改委召开新闻发布会,新闻发言人孟玮对社会办医的问题做出回应。孟玮指出,一是要完善标准体系,二是要加强全行业监管,三是要强化诚信自律。(国家发改委 )

2

14日,安徽省卫计委发布《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》的通告,要求对全省范围内的疫苗采购、流通、销售进行规范。(安徽卫计委)

3

国家卫计委近日下发了最新的《医疗机构基本标准(试行)》通知,进一步规范了医疗机构的基本标准,其中中医诊所的中医药治疗率不得低于85%。(福建卫计委 )


上市公司


1

15日,美年健康发布公告称,拟以自有资金人民币1亿元投资设立全资子公司上海美健奥亚健康管理有限公司,占美健奥亚股权比例100%。(亿欧)


投融资


1

生物技术公司Orum宣布完成800万美元A轮融资,此笔资金的收益将用于推进Orum的细胞穿透型抗体技术,以此为基础创造出新的疗法。(创鉴汇)

2

近日,Eloxx 宣布完成2400万美元的C轮融资,此轮融资由Pontifax领投,Quark Venture和广发证券等投资机构跟投。(创鉴汇)

3

启明医疗近日宣布,全资收购美国瓣膜球囊成形术产品供应商 InterValve 公司,相关交割手续已在日前完成。(美通社)


药闻医讯


1

15日,Janssen宣布,关键性3期GO-VIBRANT临床研究取得积极结果,数据显示静脉注射施用抗肿瘤坏死因子alpha制剂——golimumab单抗有效治疗活性状态的银屑病关节炎。(药明康德)

2

14日,英国NICE公布草案拒绝将辉瑞公司Besponsa药物纳入国家医疗保障系统服务于英格兰和威尔士地区的白血病患者。(新浪医药新闻)

3

14日,强生公布了Pimodivir用于急性季节性甲型流感成人患者治疗的临床2b研究的积极试验结果,试验表明,相比安慰剂组,该治疗药物单药可以显著降低病患的病毒载量并达7天之久。(新浪医药新闻)

4

辉瑞和礼来近日宣布,美国FDA已授予新型止痛药tanezumab治疗骨关节炎患者的慢性疼痛以及治疗慢性下腰痛的快速通道地位。(新浪医药新闻)

5

默克首个CRISPR专利获得澳大利亚专利局批准。该专利涉及染色体整合,或切割真核细胞染色体序列并采用CRISPR将外部或捐赠者DNA序列植入真核细胞。(美通社)

6

Omeros近日表示,用于IgA肾病治疗的OMS721获得美国FDA突破性疗法认定。OMS721是一款靶向于甘露糖结合凝集素相关的丝氨酸蛋白酶-2的人源单克隆抗体。(新浪医药新闻)

7

根据CDE的公示信息,浙江博生医药的ES-072胶囊申报临床,并于2017-6-13获得承办受理,成为国内首个申报临床的第4代EGFR抑制剂。(医药魔方数据)

8

随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布,诺华着手为其CAR-T疗法制定付款策略,而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。(生物谷)

9

近日,人福医药收到CFDA核准签发的WXFL10230486胶囊的《药物临床试验批件》,据悉,BTK抑制剂是一种可用于类风湿性关节炎临床治疗的激酶BTK不可逆抑制剂。(药渡)

10

亿帆医药控股公司健能隆收到CFDA、澳大利亚Alfred医院伦理委员会签发的药物临床试验批件。(药渡)

11

SAGE公司的brexanolone治疗产后抑郁症的临床2期试验数据显示,该药物能够显著降低患者抑郁的严重程度。(药明康德)

12

14日,商务部发布《2016年药品流通行业运行统计分析报告》,报告指出,2016年全国七大类医药商品销售总额达18393亿元,同比增长10.4%。此外,国药控股、上海医药和华润医药位列中国医药商业百强企业前三甲。(E药经理人)

13

日前,国家税务总局、公安部联合督办,破获一起医药行业虚开增值税发票的案件。在无货交易的情况下,犯罪嫌疑人利用上下游超20家企业大量虚开增值税专用发票,涉案金额超过4亿元。(中睿医药商学院)

14

近日,Asterias Biotherapeutics公布了其针对脊髓损伤的新型干细胞疗法AST-OPC1在6名完全瘫痪的患者中的1/2a期临床试验的最新数据,患者的手臂、手掌和手指运动功能出现明显的进步,且没有出现任何严重副作用。(药明康德)

15

来自伯明翰大学的研究人员发现,富含脯氨酸的同源异型蛋白可以抑制乳腺癌肿瘤的生长,进而有助于更好地确定患者的预后。(转化医学网)

16

一项最新研究中,研究人员发现维生素或能改善产生胰岛素β细胞的功能;同时研究者还发现,产生胰岛素的β下拨包含有大量维生素A的细胞表面受体。(生物谷)

17

世界首例通过组织工程方法修复长度超过10 厘米的负重骨骨缺损病例在西京医院成功实施,实现了国际性难题组织工程再生骨修复大段骨缺损的重大突破。(中国新闻网)

18

有研究人员近日发现,胎儿有一套与成人不同的特殊免疫系统。胎儿的免疫系统在接触到来自于其他人的外源蛋白时,并不会将它们标记为入侵者而进行消灭。(学术经纬)

19

近日,来自多伦多大学等机构的研究人员进行了一项大型的全基因组关联性研究,利用多个癌症研究机构所开发的基因分型平台鉴别出了肺癌的新型易感性位点。(生物谷)

20

一项新的研究中,研究人员发现肝脏中的衰老细胞储存着过量的脂肪,因为作为这些细胞中的能量工厂,线粒体遭受损伤,不能够高效地利用脂肪作为能量来源从而堆积在肝脏中。(生物谷)


互联网+


1

BenevolentAI利用人工智能技术,从散乱无章的海量信息中提取出能够推动药物研发的知识,提出新的可以被验证的假设,从而加速药物研发的过程。(动脉网)


编辑:Acroypc


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