2016年4月18日，美国Dynavax公司（NASDAQ:DVAX）宣布其两针预防性疫苗项目（HBV-23）III期临床研究达到主要终点，显示出良好的安全性和优越的有效性，并于4月份向FDA提交了上市申请。
HBV-23项目是以CpG作为佐剂的乙肝预防性疫苗，与现有预防性疫苗相比，其免疫接种只需要2针，并在一个月之内能完成疫苗的全部接种。2013年Dynavax完成了首个III期临床实验，但FDA基于对CpG佐剂的安全性考虑，拒绝批准该疫苗上市,不过 FDA 也表明，愿意就该疫苗更多限制性应用进行讨论。截止到目前，III期临床入组了约15000名周龄18-70周岁的成年人，临床结果显示HEPLISAV-B疫苗（接种两针）的保护率在18-39周岁和40-70周岁两个年龄组中均高于GSK公司的Engerix-B疫苗（接种三针）。本次III期临床结果再次证实了该疫苗在不同人群中的安全性、有效性，有望在今年获得FDA批准。
