2月28日,国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十三批)》,根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),该中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期为5日。
据统计,共有24个药品入选,从申请事项来看,11个为新药上市、10个为新药临床试验、3个为仿制药上市。
入选的理由主要有五个:
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
罕见病
儿童用药
首仿品种
内容来源:医药观察家网
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