临床为王、数据说话,谁才是医保目录调整最大赢家
田加强/曹阳/陈竹/刘泽序/孙晓晖
目录调整总体符合预期方向,中药入选数量超出市场预期。本次新公布2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,化药和中成药部分共收载药品2535个,较2009年版目录增加了339个,增幅约15.4%。其中化药部分1297个,中成药部分1238个(含民族药88个),中药饮片部分未作调整,总体来讲中成药增幅远大于化药。同时本次目录中新增91个儿童用药品种,凸显了对儿科用药领域的重视。此外,为了鼓励疗效确切的高价药品种,本次新版目录首创的新增45个品种的拟谈判目录,下一步有望通过谈判降价后再纳入目录范围。
存量思维仍需把握,医保支付价是核心抓手。医保新版目录发布后,市场首先对入选品种数量这一最为明确的指标进行反应,而从长期来看,能否兑现为业绩成长,还需对品种和市场环境进行细致分析。考虑到“十三五”期间医保基金支出增速下降到10%左右的整体目标、各地限抗和限辅日益严格,唯有临床疗效卓越、价格合理的品种才能获得持续增长。同时,在医保总体控费压力下,各省市的医保支付标准或将通过不同程度挂钩全国最低价,维持合理的控费压力,医保支付价将成为医保体系调节支付分配方向的核心抓手。
分类进行梳理,引入量化指标。我们从新增品种、限制调整和乙类升级甲类三个维度进行分类梳理。新增品种方面,我们梳理了31家上市公司的57个品种,其中具有重大影响的品种包括丽珠集团的艾普拉唑,海思科的多拉司琼,恒瑞医药的艾瑞昔布,复星医药的非布司他,翰宇药业的特利加压素,通化东宝的预混胰岛素(40R),华润双鹤的匹伐他丁等。限制调整方面,我们建议重点关注二线用药解除品种,如中国医药的阿托伐他汀、京新药业的瑞舒伐他汀、海正药业的普伐他汀和洛铂等。乙类升级甲类方面,建议重点关注华东医药的阿卡波糖,通化东宝的二代胰岛素以及康弘药业的阿立哌唑。
风险因素。药品销售不达预期风险、招标降价风险。
投资策略。不同于市场过分聚焦入选品种数量这一最为明确的指标,我们认为应该从入选品种的临床价值、竞争格局和公司业绩弹性等多个维度进行综合分析。重点关注恒瑞医药(美托咪啶、艾瑞昔布等4个现有品种+3个在研品种入选)、复星医药(前列地尔干乳、非布司他等6个品种入选)、人福医药(氢吗啡酮、纳布非)、华东医药(阿卡波糖由乙类调整为甲类,达托霉素和磺达肝葵钠入选)、益佰制药(洛铂被取消了二线用药的限制)、恩华药业(右美托咪啶、齐拉西酮粉针剂)、丽珠集团(艾普拉唑)、通化东宝(二代胰岛素调为甲类)和中国医药(阿托伐他汀钙取消限二线使用)。
目录调整总体符合预期方向,突出临床疗效+需求
2月23日,人社部发布了2017版的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,目录分为西药(含化学药和生物药)、中成药(含中成药和民族药)和中药饮片三大部分。其中,西药和中成药部分共收载药品2535个,较2009年版目录增加了339个,增幅约15.4%。其中西药部分1297个,中成药部分1238个(含民族药88个)。中药饮片部分未作调整,仍沿用2009年版药品目录的规定。
从调整数量来看,基本符合预期。同时,新进入的品种较好的体现了之前预期的政策导向:以切实的临床疗效为指引,鼓励创新、鼓励高品质且价格合理仿制药,重点鼓励临床急需的儿科、急救等品种。对肿瘤、糖尿病、心脑血管、CNS等大病种的主流品种做了补充。
而较为超出预期的是中药品种此次入选数量较多,其中亿帆医药、益佰制药、康缘药业均有多个品种入选。我们认为这一举措体现了监管层对传统中医药的高度重视:
我们认为,医保新版目录发布后,市场首先对入选品种数量这一最为明确的指标进行反应,如亿帆医药、益佰制药等公司当天录得较大涨幅,而从长期来看,能否兑现为业绩成长,还需对品种和市场环境进行细致分析。
我们自2015年即多次强调对于未来处方药市场、尤其是公立医疗机构市场,必须坚持存量思维。这一判断的根本在于医保资金的增速已步入平稳期,单人筹资金额和参保人数均增长有限。
从2015年国家统计公报数据看,2015年末全国参加城镇基本医疗保险人数为66582万人,比上年末增加6835万人,增幅约11.43%,但其中需要特别指出的是部分省市推行三保合一和农民工就地参保等政策下,大量新农合参保者转为城镇医保。其中,参加职工基本医疗保险人数28893万人,比上年末增加597万人,增幅仅2.11%:
同时,从医保资金收入来看,全年工伤保险基金收入754亿元,支出599亿元,分别比上年增长8.6%和6.8%。全年生育保险基金收入502亿元,支出411亿元,分别比上年增长12.5%和11.8%。全年城镇基本医疗保险基金总收入11193亿元,支出9312亿元,分别比上年增长15.5%和14.5%,增速自2014年以来基本稳定在12-15%区间,且这一增长中包含了新农合参保者转换的增量:
从卫计委公布的新农合数据可以清晰看到,2015年新农合参保人数显著减少,由于政府补贴加大带来的人均筹资额增长下才保持了筹资总额的小幅增长:
因此,我们认为在力争“十三五”期间医保基金支出增速下降到10%左右的整体目标下,支付端天花板明显,入选医保难以直接确保品种大幅放量。同时,各地限抗、限辅日益严格,唯有临床疗效卓越、价格合理的品种才能获得持续增长。
以岭药业为例,其多个品种入选09版医保目录,自09年至15年期间,津力达颗粒、养正消积胶囊经过6年培育后样本医院销售额仅0.17、0.12亿元:
而同样进入09版医保目录的通心络胶囊、参松养心胶囊15年样本医院销售额分别达到了1.64、1.70亿元,成为终端销售十亿级别的大品种:
我们认为在明确的资金控费压力下,加上医保体系由单纯的支付方向管理和引导市场行为的角色转变,医保体系将通过多种更为市场化的手段来调节支付分配方向。而其中最为核心的抓手则是医保支付价。
以天津、浙江、安徽三个省份为例:
1) 天津市:发布的《关于进一步做好医保药品支付与招标采购衔接有关工作的通知》中,明确规定:联动全国最低价(2017年2月起),当药品现行全国最低价低于医保最高支付标准时,市人社局将依据生产企业申请,按照全国最低价校正支付标准。联动全国最低价,当药品现行全国最低价低于医保最高支付标准时,生产企业应在30日内主动报市人力社保局并同意降低医保支付标准。
2) 安徽省:以全国最低中标价调整医保支付参考价,仅省级中标的按平均降幅调整。
3) 浙江省:建立价格联动机制,根据外省市(广东、福建和军区以外)的药品集中采购中标价格,对省内中标药品交易价格每半年梳理一次。实际成交价格不得高于联动价格、不高于最高医保支付标准。如高于最高医保支付标准,高于部分由医疗机构自行承担。
因此,我们预计在医保总体控费压力下,各省市的医保支付标准或将通过不同程度挂钩全国最低价,维持合理的控费压力。
同时,随着一致性评价的推进,预计按照通用名支付将是未来的必然趋势。因此,未来独家品种、竞争格局较好且率先通过一致性评价的仿制药品种、获得海外制剂认证的品种、精麻和急救必须品种等将获得较好的医保支付条件,企业将面临价格体系和支付标准的维护问题。
具体来看本次新公布2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,与2009版结构基本相似,包含化药、中成药和中药饮片四个部分,化药和中成药部分共收载药品2535个,较2009年版目录增加了339个,增幅约15.4%。其中化药部分1297个,中成药部分1238个(含民族药88个),中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。
从品种增加的数量来看,化药相比09版目录增加133个品种,增幅约11 %,中成药(含民族药)增加206个品种,增幅约20%,总体来讲中成药增幅远大于化药,使得目录中中成药和化药品种数量基本达到平衡,需要值得注意的是:
本次目录中新增91个儿童用药品种,明确适用于儿童的药品和剂型达到540个,凸显了对儿科用药领域的重视。
仅包括天麻素注射液、白带丸等17个品种剔除目录,辅助用药、OTC类和中药注射剂类等品种并没有大量被压缩。
为了鼓励疗效确切的高价药品种,本次新版目录首创的新增45个品种的拟谈判目录,下一步有望通过谈判降价后再纳入目录范围,目前包括恒瑞医药的阿帕替尼、康弘药业的康柏西普、天士力的尿激酶原,信立泰的比伐卢定等品种都有望进入谈判。
我们分别按照新增、限制调整和乙类升级甲类三个维度对本次目录调整中与上市公司相关的品种进行了梳理:
本次新增品种涉及A股上市生物医药公司31家,涵盖其已上市(或即将上市)品种约57个,其中化药品种24个,中成药品种33个。从新进入医保后的增长弹性来看,化药品种我们重点从市场份额占比以及新进入前的各省已增补情况,中成药重点从独家品种或独家剂型这些维度进行了梳理,将影响分为重大影响、影响较大和影响较小。其中重大影响的品种包括丽珠集团的艾普拉唑,海思科的多拉司琼,恒瑞医药的艾瑞昔布,东北制药的地衣芽孢杆菌活菌,翰宇药业的特利加压素,通化东宝的预混胰岛素(40R),丰原药业的伊布利特,华润双鹤的匹伐他丁、葵花药业的小儿肺热咳喘口服液等。
本次新版医保目录中共有约9个涉及A股上市生物医药公司的品种在使用限制或备注上有所调整。从影响来看,根据目前大部分地区的医保报销规则,处方医生基本上都会首先选择一线用药,耐药或治疗无效后,二线药物才可报销,因此放开二线限制意味着至少翻倍的市场空间。本次调整中,阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和普伐他汀三个降血脂药物及抗肿瘤药物洛铂均取消了二线用药限制,考虑到他汀类和铂类药物的品种多样性,上述品种限制的放开有望带来同类产品竞争力的进一步加强,市场份额快速提升。厄贝沙坦、氯沙坦等6个品种均为解除部分使用限制,对产品市场的影响相对较小。
本次新版医保目录中共有约7个涉及A股上市生物医药公司的品种由乙类升级为甲类。考虑到乙类提升到甲类直接带来报销比例的提升,服用频率较高的慢病用药品种有望显著降低患者自付成本,带动患者使用意愿及产品市场的提升,结合相关品种的市场份额占比,建议重点关注华东医药的阿卡波糖,通化东宝的二代胰岛素以及康弘药业的阿立哌唑。
投资策略:聚焦重点公司,挖掘未来明星
不同于市场过分聚焦入选品种数量这一最为明确的指标,我们认为应该从入选品种的临床价值、竞争格局和公司业绩弹性等多个维度进行综合分析。重点关注恒瑞医药(美托咪啶、艾瑞昔布等4个现有品种+3个在研品种入选)、复星医药(前列地尔干乳、非布司他等6个品种入选)、人福医药(氢吗啡酮、纳布非)、华东医药(阿卡波糖由乙类调整为甲类,达托霉素和磺达肝葵钠入选)、益佰制药(洛铂被取消了二线用药的限制)、恩华药业(右美托咪啶、齐拉西酮粉针剂)、丽珠集团(艾普拉唑)、通化东宝(二代胰岛素调为甲类)和中国医药(阿托伐他汀钙取消限二线使用)。
风险因素
药品销售不达预期风险、招标降价风险。
重点公司推荐
恒瑞医药(600276):4大品种入选,在研3大品种入选
恒瑞此次入选医保目录的品种有右美托咪啶、非布司他、达托霉素、艾瑞昔布,同时在申报的帕立骨化醇、磺达肝葵钠、聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子入选。
右美托咪定是一种高选择性α2肾上腺素能受体激动剂,具有中枢性抗交感和抗焦虑作用,能产生近似自然睡眠的镇静作用;同时具有一定的镇痛、利尿作用,对呼吸无明显抑制,对心、肾和脑等器官功能可能具有一定的保护特性。可用于气管内插管行呼吸机治疗患者的镇静,围术期麻醉合并用药及有创检查或治疗时的镇静。
恒瑞是国内右美市场的主导者,占据了近90%的市场份额,年销售额约9.5亿元,且近期维持了15-20%的增速。由于右美价格较高(2mg规格中标价在160-180元/支),此次纳入医保目录将有助于右美解决支付限制,长期看恒瑞的右美销售规模有望达到20亿元级别:
非布司他是黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。目前国内复星医药旗下的万邦生化、恒瑞医药占据绝大部分市场份额。恒瑞医药样本医院销售2015年约687万元,预计实际销售约0.5亿元左右,长期看有望达到3-4亿元的销售规模:
艾瑞昔布是恒瑞医药推出的第一个创新药,2016年预计销售额已达1亿元左右。艾瑞昔布上市初期销售推进并不理想,在进入江苏省医保后单省销售即可达到之前全国销售额,可见医保弹性巨大。同类品种塞来昔布样本医院2015年销售额约1.21亿元,预计长期看艾瑞昔布销售规模可达10亿元级别:
达托霉素为环脂肽类抗生素家族的第一个产品,临床主要用于治疗金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)、化脓性念球菌、无乳念球菌、停乳念球菌似马亚种和粪肠球菌(万古霉素敏感菌株)引起的复杂性皮肤及皮肤软组织感染,与金黄色葡萄球菌引起的菌血症。2015年全球市场销售额为14.08亿美元,其中在美国市场的销售额为12.48亿美元。此次进入医保目录(限有证据支持的金黄色葡萄球菌菌血症(含右心心内膜炎)),考虑到其中标价格较高(0.5g为1705.85元),进入医保将大大缓解价格压力,预计长期有望达到3-5亿元的销售规模:
此次,磺达肝葵钠和帕立骨化醇此次进入医保,磺达肝葵钠公司尚在审评,预计与华东医药审评进度接近。磺达肝葵钠是第一个靶向的抗Xa因子无血小板减少的副作用,临床应用药品无需监测的优良品种抗凝血药,是肝素系列抗凝血药物中最后的全合成产品。2015年样本医院销售约805万元,本土企业尚无获批。预计长期市场规模可达4-5亿元。
帕立骨化醇是一种合成的、选择性、第3代维生素D受体激活剂,用于预防和治疗与慢性肾病(现在指接受血液透析的慢性肾病患者)相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。由于价格较高(1ml规格中标价约340元)、赫士瑞推广时间较短,目前国内市场规模不大。随着进入医保解决支付问题,公司帕立骨化醇上市后将与原研共同开拓市场,预计长期销售规模可达2-3亿元。
聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子目前国内石药、齐鲁制药已获批,美国Amgen公司在1991年推出了全球首个重组人粒细胞集落刺激因子Neupogen,迅速被临床广泛接受。Neupogen近20年的销售额一直稳定在10亿美元以上。2002年,Amgen又推出了全球首个长效G-CSF药物Neulasta,截至2015年其全球销售额已高达47.15亿美元,并且在全球几乎垄断了长效G-CSF市场。预计国内长效品种在医保推动下,将有望达到40-50亿元级别的市场规模,考虑到公司在肿瘤线的强大推广能力和科室基础,预计市场销售可达15亿元左右。
风险因素。研发进度低于预期,药品招标降价。
维持“买入”评级。长期来看,预计此次新进医保的右美托咪定等7个品种5-8年间有望达到60-65亿元左右销售规模(2016年约14亿元)。考虑到公司核心品种增长稳健,在肿瘤、糖尿病、麻醉、造影等均衡布局,制剂出口打开、创新药步入收获期。维持公司2016-2018年EPS预测为1.15/1.41/1.71元,参考可比公司给予传统业务2017年32倍PE,对应估值39.36元,由于19K等报批时间存在不确定性,小幅下调创新药估值至21.02元,合计给予目标价60.38元,维持“买入”评级。
恩华药业(002262):核心品种如期入选,阿立哌唑调为甲类
恩华药业此次右美托咪啶、齐拉西酮粉针剂入选,阿立哌唑调整为甲类。
右美的适应症等不再重复,恩华获批晚于恒瑞、市场规模也较小,预计2016年销售额仅1.2亿元左右,目前随着新增省份中标、进入医保和ICU放量,未来培育成6-8亿元的大品种是大概率事件。
齐拉西酮是疗效优越的新型非典型抗精神病药,是继氯氮平(clozapine)、利培酮(risperidone)、奥氮平(olanzapine)和喹硫平(quetiapine)之后,全球上市的第5个非典型抗精神病药物(《世界临床药物》)。也是目前唯一对NE、5-HT再摄取都有抑制作用的非典型抗精神病药。主要剂型为片剂、胶囊剂,公司拥有国内唯一的注射剂型。此次进入医保并规定在口服剂型不能使用下适用,将有助于公司注射剂型销售放量。目前公司齐拉西酮销售额约1.2亿元,2016年销售增长约20%,进入医保后将加速增长,预计长期看可达到3-4亿元的销售规模。
阿立哌唑是由日本OtsukaPharmaceutical公司开发的新型非典型抗精神病药,于2002年11月在美国上市,它是一种二氢喹啉酮类抗精神病药,在化学结构式和药理作用机制上,均不同于其他抗精神病药;对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显疗效,也能改善伴发的情感症状。
目前国内主要由原研大冢、康弘药业、中西制药和公司占据市场,样本医院销售额2015年约0.74亿元,实际终端销售预计约4亿元左右。公司2016年销售仅0.3亿元,此次由于是基药品种由乙类调为甲类,预计将带动城市市场销售,长期看销售规模可达1-2亿元。
风险因素。研发进度低于预期,药品招标降价。
维持“买入”评级。长期来看,预计此次医保调整的3个品种5-8年间有望达到10-14亿元左右销售规模(2016年约3亿元)。考虑到公司产品线丰富,核心品种增长稳健,新品种群加速放量,维持2016-2018年EPS预测0.50/0.61/0.76元,参考可比公司给予2017年42倍PE,维持目标价为25.62元,维持“买入”评级。
通化东宝(600867):二代胰岛素调为甲类,三类使用明确受限
通化东宝此次二代胰岛素由乙类调整为甲类,三代胰岛素适用范围被赋予明确限制。
二代胰岛素13年已进入基药,此次调为甲类是预期内事件。但需要特别指出的是,公司独家的40R预混胰岛素此次亦明确被列入医保甲类,将大大有助于公司推广。特别是部分竞争对手以价格优势抢占部分区域市场后,公司采取的主要策略是以40R补标进入,此次纳入医保甲类意义重大。
同时胰岛素类似物的适用范围被明确为在二代胰岛素难以控制的患者,这一规定相对于09版的限反复发作低血糖或有重度并发症的老年患者,更为明确和易于界定。我们预计此次医保目录出台后将有助于二代胰岛素推广和公司40R放量,长期看预计将小幅抬升公司销售增速。
风险因素。公司研发进度低于预期,慢病平台推进不达预期。
维持“买入”评级。公司为目前国内胰岛素龙头和慢病管理布局先行者,受益于二代胰岛素调为甲类和三代胰岛素的使用限制,维持2016-2018年EPS预测0.44/0.57/0.75元,参考市场可比公司给予2017年50倍PE,对应目标价28.71元,维持“买入”评级。
复星医药(600196):非布司他潜力巨大,国产单抗迎来春天
本次医保目录调整中,复星医药的非布司他、前列地尔干乳、匹伐他汀、培美曲塞、复方芦荟干乳、依诺肝素入选,格列美脲和富马酸喹硫平从国家乙类变成了甲类。
非布司他是数十年来上市的第一种高选择性非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂,主要用于伴有痛风症状的高尿酸血症患者的长期治疗。2012年,被《美国高尿酸血症痛风诊疗指南》推荐为一线用药。在非布司他上市之前,别嘌呤醇是临床唯一用于抑制尿酸生成的药物。但别嘌呤醇由于自身结构缺陷,使用剂量大、副作用严重。而相比别嘌呤醇等其他治疗药物,非布司他降尿酸效果更强、安全性更好。因此自2013年上市后销量迅速增长,2016年市场规模预计约为5亿元,近几年销量均翻倍增长,占有国内抗痛风用药市场的市场份额从2014年的4.3%提升至2016年的约20.2%左右。
我国具有1350万人左右的庞大痛风患者基础,且每年发病率以7.5%的速度迅速提升。但由于使用价格较贵(每年约8000元)且过去仅进入浙江一省的医保,非布司他的潜力并没有完全释放。此次非布司他进入医保超出了市场预期,在使用费用大幅降低的背景下,非布司他的市场潜力将充分释放。此外,目前非布司他的适应症人群仅为痛风患者,而公司正在积极推进高尿酸血症人群的临床试验,一旦该适应症获批,适用人群规模将达到现在的10倍左右。预计随着此次非布司他进入医保,叠加未来获批的高尿酸血症适应症,公司非布司他具有10亿元以上的成长空间。
重庆药友的前列地尔干乳剂型为此次新进入国家医保,用于治疗慢性动脉闭塞症,改善心脑血管微循环障碍等,2016年销量预计突破5亿元,同比增速约70%。作为市场独家的干乳剂剂型优势,公司产品较脂微球注射剂型的二代产品更均一,具有更高的安全性和患者依从性,也享有了较泰德的凯时更高(40%以上)的招标价格。预计进入国家医保后,优帝尔的高速增长将继续保持,长期看具有15亿元的成长空间。
培美曲塞是复星孙公司上海凯茂生物的核心品种。培美曲塞由礼来公司研发,为多靶点抗代谢的抗肿瘤药物,2004年获得FDA批准,2005年在我国上市。培美曲塞对非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌具有较好疗效,且副作用小,优于传统抗叶酸药物,因此在我国上市后销量迅速增长,2016年Q1-3销量达7.5亿元,同比增长14.1%。随着此次新进入医保目录(乙类,限局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌;恶性胸膜间皮瘤),规模预计将进一步扩大。
市场格局方面,目前山东齐鲁、江苏豪森和礼来公司三足鼎立。上海凯茂的产品上市时间(2011年)较齐鲁(2006年)、豪森(2005年)和礼来(2005年)晚,因此市场占有率较低(2016年5.5%),但上市后增速较快,2016年Q1-3样本医院销售额达4490万元,同比增长30%,未来嫁接复星城市的销售渠道市场份额具有较大提升空间。预计在新进医保+市占率提升的驱动下,培美曲塞具有3-5亿元的市场空间。
匹伐他汀是江苏万邦的潜力品种。据统计,2015年国内他汀类药物规模达到了151.4亿元左右,占有整个降血脂用药市场的80%,其中阿托伐他汀和瑞舒伐他汀规模较大,规模分别约为89.2、23.4亿元。匹伐他汀上市时间较晚(日本兴和的原研产品和华润双鹤的首仿产品均于2008年在国内上市),但凭借剂量小、副作用小等特点(匹伐他汀与瑞舒伐他汀同为第三代他汀类药物),上市后迅速放量,2015年终端市场规模约6.7亿元,同比增长约111.0%。
由于匹伐他汀过去未进入09年国家医保,较已进入国家医保的阿托伐他汀、瑞舒伐他汀市场规模较小。预计此次匹伐他汀被调入国家医保后,其市场空间将迅速打开,长期空间有望达到30亿元。子公司江苏万邦的匹伐他汀上市时间较晚(2011年),2016年销量预计为3000万元,市场占有率约3.9%,预计进入医保后长期空间可达3-4亿元。
复方芦荟是公司旗下河北万邦复临的独家品种,临床上用于治疗心肝火盛,大便秘结,腹胀腹痛,烦躁失眠,2015年销量为1.1亿元,同比增长4.7%,2016年Q1-3样本医院销量同比增长8.8%,此次调入医保后,预计复方芦荟长期空间约3亿元。
同时,苏州二叶的哌拉西林舒巴坦、阿莫西林舒巴坦取消了限重症感染的限制,两者销量占苏州二叶2016年Q1-3收入的46%。此外,苏州二叶的依诺肝素产品于2016年获得生产批件,有望抓住其此次新进医保的机遇迅速抢占市场份额,长期空间3亿元。
值得注意的是三生制药的益赛普此次未通过国家谈判直接进入国家医保目录,超出市场预期。考虑到益赛普每年近8万元的使用费用,我们认为这体现出国家对于价格较贵但具有真正临床价值的药品的支持力度已非常明确,且益赛普直接进入医保将起到一定示范效应,未来国产单抗进入国家医保(即使是通过国家谈判)将是大概率事件。公司作为国内单抗行业龙头,未来其单抗产品上市后有望凭借显著的性价比优势和医保的支持使可负担的人群比例大幅增加,放量速度有望超出市场预期。
而公司销量最大的阿拓莫兰(2015年销量7.1亿元)口服剂型取消了限工伤保险的限制,而口服剂型、注射剂型增加了限肝功能衰竭、限药物性肝损伤或肝功能衰竭的使用限制。由于该产品本来就用为保肝用药,我们认为此次调整总体来讲增加了阿拓莫兰的使用范围。此外,格列美脲(2015年1.9亿元)和富马酸喹硫平(2.3亿元)从国家乙类变成了甲类,销量增长有望进一步加速。
风险因素。外延扩张不达预期;药品降价;新品开发不达预期。
维持“买入”评级。长期来看,预计此次新进医保的6个品种5-8年间有望达到37-40亿元左右销售规模(2016年约10亿元)。同时,多个品种单抗研发收获期的渐行渐近有望成为公司估值提升的关键催化剂。暂不考虑Gland Pharma的并表,维持公司2016/2017/2018年摊薄后PS预测为1.22/1.45/1.72元。预测公司药品(传统)、单抗、医疗服务、医疗器械、国药控股股权和其他资产的市值分别为312.1、51.7、74.8、59.7、220.5和35.0亿元,合计市值预计为753.9亿元,对应目标价为31.22元,维持“买入”评级。
人福医药(600079):两重磅麻药品种加入,长期放量空间可期
本次新版医保目录调整,公司氢吗啡酮、纳布非两款重磅精麻药进入医保目录,同时复方高滋斑片、护肝布祖热颗粒、玛木然止泻胶囊、石榴补血糖浆、清热卡森颗粒五款维药也相继纳入,并且公司原破十亿的品种瑞芬太尼(注射剂)取消了限手术麻醉限制。
本次新进入目录的氢吗啡酮与纳布非均为公司独家生产的精麻类药品,分别于2013年和2015年上市销售,其中氢吗啡酮为类阿片类镇痛药物,其作用与吗啡原理相同,为国家管制类红处方药品,主要用于中度和重度的手术疼痛(锐痛)或癌痛,其阵痛效果约为传统吗啡的10倍,副反应和成瘾性均显著低于吗啡,目前是短期术后镇痛和癌痛的一线临床用药,在美国等欧美国家已经被广泛采用,但国内市场进入较晚,样本医院销售数据推算2015年终端约销售额约在4000万元,预计2016年已超过8000万元,增速明显。考虑到普通吗啡的全国市场约在2亿元,氢吗啡酮的平均用药成本约是吗啡的十倍,结合在副反应和成瘾性上的优势,有望成为20亿元空间的大品种。
公司纳布非2015年上市,2016年终端销售额约1000万元,目前正处于市场培育期,该品种已在全球上市多年,其主要镇痛效果优于吗啡,但优势在于不增加心脏负荷,不升高血压,因此对急性心梗有较好的镇痛效果。另外纳布啡与吗啡等药的阿片类受体不同,导致镇痛作用机理不同,该受体机制能更好地抑制女性疼痛,因此在妇科镇痛领域有望快速拓展市场,长期来看也有望成为5-10亿级别的品种。伴随着国内心血管疾病及癌症发病率的不断上升,止痛类药物市场快速增长,公司本次两个重磅新品种纳入新版医保目录,也为公司在精麻类领域的稳健快速成长打下坚实的基础。
公司目前瑞芬太尼(注射剂)市场份额占比超过95%,伴随着本次新医保目录取消了限手术麻醉限制,有望配合公司多科室推广的营销策略带来增速的再一次提升。
风险因素。海外出口业务不达预期,医疗服务业务开展不达预期。
维持“买入”评级。长期来看,预计此次新进医保的2个品种5-8年间合计可达25-30亿元左右销售规模(2016年约1亿元)。考虑到公司现有医药工业业务稳健增长,国际化战略及医疗服务业务持续推进,未来业绩成长可期,预期并表Epic未来几年带来显著业绩增厚。维持公司2016/17/18年EPS 0.73/0.97/1.19元的预测,参考行业可比公司给予公司2017年30倍PE,目标价至29.10元,维持“买入”评级。
华东医药(000963):卡博平纳入甲类,新增达托霉素和磺达肝葵钠
华东医药此次阿卡波糖由乙类调整为甲类,新增达托霉素入选,在审评的磺达肝葵钠入选。 达托霉素公司 2016 年 5 月已成立事业部专线销售,长期看预计可达 3-5 亿元的销售规模。磺 达肝葵钠公司预计和恒瑞获批时间接近,预计长期可达 4-5 亿元的销售规模。
阿卡波糖是公司最核心的糖尿病大品种,2015年销售收入12亿元,同比增长39%。这得益于其进入了国家基药目录后在基层市场的放量加速及进口替代比重增加。此次纳入医保甲类后,将有助于其在城市市场的推广。预计公司阿卡波糖仍将维持30%以上增速,在面临降价压力的形势下,积极通过以量补价大力拓展基层市场,长期销售规模可达20-25亿元。
风险因素。研发进度低于预期,药品招标降价,医药商业模式转型不成功。
维持“买入”评级。长期来看,预计此次新进医保的 3 个品种 5-8 年间有望达到 27-35 亿元左右销售规模(2016 年约 12 亿元)。考虑到公司产品线丰富,核心品种高增长,推进商 业模式改革,维持 2016-2018 年 EPS 预测为 2.86/3.62/4.48 元,考虑到公司医药工业的高速 成长及增发完成后开启发展新征程,参考可比公司给予 2017 年 25 倍 PE,给予目标价 90.50 元,维持“买入”评级。
益佰制药(600594):洛铂终成一线用药,多个中药品种入选
公司此次艾迪注射液未被列入肿瘤辅助用药,洛铂被取消了二线用药的限制,康赛迪(复方斑蝥)取消用药限制;理气活血滴丸、丹灯通脑滴丸、妇科调经滴丸、艾愈胶囊入选医保。
我们认为艾迪此次未被列入辅助用药,将有助于销售金额平稳维持;洛铂取消二线用药则是此次公司最大受益之处。洛铂作为公司独家品种,且价格较高(50mg中标价1812.21元),此次取消二线用药限制后,即不必在使用顺铂、奥沙利铂、卡铂等药物无效下再进行处方,而是可以作为一线用药直接使用:
洛铂2015年样本医院销售金额约0.87亿元,相比于奥沙利铂约6.17亿元仍然较小。预计公司2016年实际销售金额约4亿元,增速约50%,未来随着取消用药限制后有望保持高速增长,长期销售规模可达15亿元左右。
中药品种中,艾愈、理气活血滴丸、丹灯通脑滴丸妇科调经滴丸销售规模均较小,未来市场规模难以预判。康赛迪作为公司中药口服品种中较大体量的产品,16年销售规模约3亿元,在复方斑蝥产品中占比约63.1%,长期看公司在这一品种上优势明显,叠加公司在肿瘤科室的销售优势,长期销售规模可达6-8亿元。
风险因素。公司医院扩张进度、医生集团新模式推广、主业销售低于预期。
维持“买入”评级。长期来看,预计此次新进医保的 2 个品种 5-8 年间合计可达 21-23 亿元左右销售规模(2016 年约 8 亿元)。考虑到公司为目前肿瘤专科医生集团布局的先行者, 考虑到中报部分二线品种增长与预期存在一定差异,维持 2016-2018 年 EPS 预测为 0.56/0.64/0.75 元,参考市场可比公司给予 2017 年 35 倍 PE,对应目标价 22.40 元,维持“买 入”评级。
中国医药(600056):工业第一大产品获益,整体快速增长打下基础
本次新版目录调整中,公司工业板块第一大制剂品种阿托伐他汀钙(胶囊)取消限二线使用的限制,在竞争激烈的他汀类降脂类药物领域有望实现快速增长。
阿托伐他汀目前是降血脂的最畅销药物,占据约50%的降血脂药物市场,公司通过合并天方药业获得了阿托伐他汀的胶囊独家剂型,2016年预计实现收入已超5亿元,对应终端销售超过20亿元,在公司工业板块地位十分显著。目前该市场的主要竞争对手为辉瑞和嘉林,格局较为良好,公司有望借助性价比优势和精细化招商模式快速提升市场份额,本次二线用药限制的打开,新增患者市场导入更快,预计未来2-3年有望持续迎来超过30%的销售增长。
目前公司阿托伐他汀钙胶囊约占公司工业板块整体收入的25%,考虑到公司心血管领域接近76%的毛利率,预计该品种毛利额在工业板块的占比已超过50%,本次阿托伐他汀取消二线限制,叠加公司独有的胶囊剂型,有望为未来几年公司整体工业板块超过20%以上增长打下坚实的基础。
风险因素。招标采购不达预期,资产注入进程不达预期。
维持“买入”评级。此次医保目录调整,公司工业第一大品种获益,为业绩高增长打下 基础。同时公司 2016 年业绩预告大幅预增,超出市场预期,医药商业“点强网通”全国布局 加速,在通用技术集团的战略地位将达到新的高度,未来上海新兴等资产注入将提供确定性催 化,结合业绩预增公告及公司商业并购预期明显,维持公司 2016-2018 年 EPS 预测 0.89/1.15/1.39 元,参考可比公司估值水平给予公司 2017 年 24 倍 PE,对应目标价 27.65 元, 维持“买入”评级。
丽珠集团(000513):艾普拉唑入选众望所归,注射剂型即将获批
此次医保目录调整中,公司明星品种艾普拉唑如期入选。艾普拉唑是丽珠集团开发的新一代PPI药物,属于国家I类新药,目前尚未有仿制产品上市。凭借用药剂量小、半衰期长的特点,艾普拉唑自2008年上市后迅速放量,2016年销量预计约3亿元左右,近几年均保持60%以上的增速。但相比较于全国近150亿元的拉唑类药物市场,艾普拉唑的规模依然较小,2015年占比仅不足2%。公司目前上市的仅为口服剂型,注射剂型的注册申请已获得CDE优先审评资格,预计可于2017年上半年获批。注射剂型可用于消化道出血,上市后大概率将通过医保目录动态调整进入国家医保,规模有望达到口服剂型的2倍以上。预计艾普拉唑未来几年预计将保持50%以上的高速增长,长期规模有望达到15亿元以上。
具体分析详见中信证券医药组2017年2月27日发布的《医药行业医保目录调整专题报告—临床为王、数据说话,谁才是医保目录调整最大赢家》
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