一致性评价品种分类意见 97药企拟现金分红
YELIVA获批罕见病药物 太龙药业业绩下降
欧双宁中国获批 Opdivo一项GBM3期失败
共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟
5日， CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，对原研进口上市品种、原研企业在中国境内生产上市的品种、进口仿制品种等品种分类提出了指导意见。（CFDA）
据同花顺数据，截至4月1日，A股共有114家上市医药生物公司发布2016年年报，其中84家业绩同比增长，占比约为74%。另据统计，这114家企业中97家拟进行现金分红。（证券日报）
太龙药业近日发布的2016年报显示，2016年实现营收9.53亿元，比上年下降6.30%；归属于上市公司股东的净利润0.04亿元，同比下降27.74%。公司业绩已连续第三年下降，徘徊在亏损边缘。（中国经济网）
思诺国际保险集团宣布收购美国补充医疗保险产品和管理服务的市场领先供应商ArmadaCorp Capital, LLC，收购完成后，将继续由ArmadaGlobal的当前管理团队运营。（美通社）
医生搜寻APP—Amino于近日获得2500万美元C轮融资，本轮融资注入的现金流将被用于继续提高医疗透明度，帮助患者更便利地找到他们所需的医生。（动脉网）
4日，RedHill Biopharma公司宣布FDA已经批准了胆管癌药物YELIVA®的罕见病药物申请。（新浪医药新闻）
4日，ContraVir发布最新研究结果显示，CRV431可阻断乙肝病毒表面抗原与亲环素的相互作用，距离功能性治愈乙肝又近一步。（医药魔方数据）
3日，BMS宣布一项评估Opdivo治疗首次复发的多形性胶质母细胞瘤（GBM）疗效和安全性的CheckMate-143 III研究未能到达主要终点，相比贝伐珠单抗单药治疗未能显著延长患者总生存期。（医药魔方数据）
罗氏宣布肺癌靶向药3期临床ALUR达主要终点，与化疗相比，Alecensa可显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期。（药明康德）
安斯泰来以5亿欧元购买Ogeda，公司将获得了潜在的、用于治疗更年期潮热的非激素治疗方法，该疗法于今年早些时候完成了IIa期临床试验。（新浪医药新闻）
Teva Pharmaceutical Industries宣布FDA已批准了公司新药产品AUSTEDO片剂用于治疗与亨廷顿舞蹈症相关的“舞蹈病症状”。（药明康德）
勃林格殷格翰中国和礼来中国宣布收到CFDA关于欧双宁®的上市许可，欧双宁可作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于适合利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。（美通社）
NewLink Genetics宣布在一项2期临床中，IDO通路抑制剂indoximod与免疫检查点抑制剂Keytruda的组合疗法在晚期黑色素瘤治疗中效果优于Keytruda单独使用。（药明康德）
Race Oncology, Ltd.宣布与 BL&H Co, Ltd.签署协议，授予BL&H在韩国销售比生群的独家许可，该药用于指定患者药物使用计划中急性髓细胞性白血病的治疗。（美通社）
云南沃森生物自主研发，子公司玉溪沃森生物申报生产注册的23价肺炎球菌多糖疫苗获CFDA批准。（药渡）
2016年我国药品终端市场销售额实现14,975亿，同比增长8.3%；其中公立医院终端市场份额最大，占68.4%，零售药店终端市场份额达22.5%，而公立基层医疗终端市场份额近年有所上升达9.1%。（米内网）
Nicholas Hall集团发布了其DB6数据库的2017版数据，全球OTC市场在2016年实现了4.3%的增长，较2014-2015年所报告的增幅（5.4%）显著下滑。（美通社）
FDA不良事件报告系统数据库给出 2016 年10-12月期间所记录的产品名称以及这些产品潜在的严重风险/安全信息，共包括了Contrave等10种药物，适应症涉及肥胖、关节炎等。（新浪医药新闻）
英国科学家发现了新基因NQ01可加速乳腺癌细胞抵抗世界上最常用的乳腺癌药物，使用NQ01的化学抑制剂成功地使抵抗他莫昔芬的癌细胞对他莫昔芬敏感。（生物谷）
一项新研究发现，相比于聚乙二醇化干扰素-α2a，一种新的位点特异性的聚乙二醇化干扰素-β会更加有效地降低实验性人类来源的细胞和小鼠中的HBV感染。（生物谷）
美国加州大学旧金山分校计算健康科学研究所主任Atul Butte博士发现一种驱虫药的衍生物当与标准的HCC治疗药物组合使用时，高度有效地杀死移植到实验性小鼠体内的癌变肝脏组织。（生物谷）
EMBL-EBI、伦敦大学学院等机构的新研究提供了更新的“可成药基因组”数据和工具，有望在此基础上将药物靶标与疾病相匹配、开发新药并为以前开发的药物寻找新的用途。（药明康德）
国外研究者开发出了一种永生化的干细胞系，成功地将这种成体干细胞停留在了分化的早期阶段，这种细胞系能够帮助无限制地生产血红细胞以供使用。（生物谷）
美国康涅狄格大学的研究人员揭示了前列腺特异性膜抗原（PSMA）蛋白与肿瘤侵袭能力的关联，缺失PSMA的肿瘤其癌变程度更低。（生物谷）
荷兰伊拉斯姆斯大学医学中心等机构的研究人员通过对来自一个与世隔绝村庄的人群进行研究发现，基因NKPD1的罕见突变或许和个体患抑郁症风险直接相关。（生物谷）
日本东京大学医院等20医院从４月１日起试验性采用人工智能翻译系统，它能将医生和患者的对话在日语和英语、汉语之间以文字和声音的形式互译。（新华网）
编辑：Redly、xy
点击“阅读原文”，进入详情版速读社！
