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【业内新闻】2017药店行业政策风暴!

一·

2017流通大整治风暴:医院诊所药店一起查

4月1日甘肃省食药监局公布《甘肃省药品流通领域专项整治工作方案》(下称《工作方案》),明确表态要通过专项活动严厉打击“挂靠”经营、非法渠道购销药品、购销非法回流药品、制售假劣药品等违法违规行为。

其中,药品流通领域违法经营、基层用药质量安全和中药材中药饮片三个领域成为这一轮的整治重点:


▍药品流通领域违法经营行为专项整治:

对药品批发环节专项整治“回头看”,重点整治为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据;


伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统记录等药品经营数据造假;


购销药品时,证、票、账、货、款不能相互对应一致,未按照规定开具税票,使用银行个人账户进行业务往来,将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易;


▍基层用药质量安全专项整治:

以城乡结合部和农村地区为重点区域,以小型医疗机构、个体诊所、零售药店等为重点单位,以疫苗、生物制品(含五种血源筛查类体外诊断试剂)等冷链管理药品、中药注射剂、无菌注射剂、终止妊娠药品等高风险品种,以及麻精药品等特殊管理药品为重点品种,以购进、储存、运输和分类管理等为重点环节,开展基层用药质量安全专项整治,严厉查处无证经营药品,非法渠道购进、销售药品,购进、销售、使用假劣药品、过期药品、非法回流药品,违规储运药品等违法违规行为。对无证诊所使用的药品,重点核查药品来源,严厉查处供药单位和个人。


▍中药材中药饮片专项整治:

严格中药材中药饮片质量溯源制,落实索证索票索报告管理。


对中药材中药饮片经营企业,重点整治经营过程中存在的染色增重、掺杂使假、硫磺过度熏蒸、以次充好等突出问题,严厉打击超范围经营、非法渠道购销、非法分包装、经营使用假劣中药材中药饮片,以及不按规定索取合法票据、产品合格证明、检验报告书等违法违规行为;


在更直接瞄准药品流通领域的两票制等政策之下,传统扭曲的医药利益链条被打破,部分企业过去通过外部关联公司(过票商业公司)完成资金费用的循环基本被断路,使长期以来过票公司得以生存的空间被压缩、直接摧毁“过票”的土壤,过票功能瓦解,药企面临巨大压力。

二·

网上药店取消审批门槛,2500亿市场等你来拿!

2017年4月7日,国家食药总局官网发布关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知(以下简称《通知》)。

网上售药,B证、C证彻底没了!


过去,互联网药品交易许可证分三个证,为A证、B证、C证。

A证(国级申请),是互联网公司,是医药的B2B平台,平台上有买家、有卖家。 A证平台收取双方的交易佣金。

B证(省级申请),本身要是医药批发公司,自己就是卖家,通过互联网药品交易提供药品批发服务。是医药B2B平台,一个卖家,多个买家,主要通过产品利润赚钱。

C证(省级申请),本身是连锁药店。在网上向个人消费者零售药品,是B2C平台,主要靠产品利润赚钱。

因为《通知》中规定第三方平台除外,所以A证依然存在。


据悉,对于药品零售企业网上售药,《通知》规定,“药品零售连锁企业可以向个人消费者提供互联网药品交易服务,但不得超出《药品经营许可证》的经营范围,不得在网站交易相关页面展示、销售处方药以及国家有专门管理要求的非处方药品。”


同时,对于省级监管部门实施的互联网药品交易服务企业审批也取消了。对于这项规定的取消,不仅是对网售药品的认可,也是简政放权的表现。对于企业来说,方便零售药店打开网售药品的大门,也为更多的患者提供更合理的服务。

三·

医保线上支付 药店格局大颠覆

在移动支付越来越普及的今天,其延伸的服务领域不断扩大,已逐步渗透到百姓生活的方方面面。继2016年深圳市成为全国首个医保移动支付试点城市后,医保移动支付再下一城:江苏镇江启动医保移动支付试运行程序。有分析人士指出,借着政策红利,医保移动支付或将改变现有零售药店的市场格局。


据新浪医药2017年2月份报道,目前,广西省已率先开展将零售药店业务接入微信医保移动支付中。据介绍,南宁市目前已有35家药店可以用微信刷医保买药,不久后将推广至广西省内4000多家零售药店。


有分析人士指出,目前零售药店的消费者多选择现金或医保卡、银行卡进行药品支付,加上零售药店的消费群体主要为中老年人,消费习惯偏于保守,以及上述支付习惯的延续,使得零售药店的消费端口采用移动支付的消费单数比例不高。但是,随着医保卡与移动支付的结合,零售药店在移动支付的市场格局或有变动。


有专家分析,根据目前我国医保“统账结合”的模式,个人医保账户资金不得挪作他用,也不得提取现金,让医保卡成为众多零售药店的重要支付途径;


此外,随着越来越广泛的移动支付场景开始为大众所接受,医保移动支付或将在零售药店领域,改变现有的市场格局。

四·

北京医药分开将实施 大医院的药品在社区也能买到

4月8日,北京市医药分开综合改革将正式实施。4月6日从市卫生计生委了解到,西城、朝阳、海淀等中心城区的社区卫生服务机构均已完成选药、选配送商等准备工作。


本次医改将扩充基层医疗机构药品目录品种,基层医疗机构与二三级医院的药品采购目录将实现统一,均在药品阳光采购平台完成。这意味着,居民在社区能够采购到大医院的所有药品。此前因政策限制,部分药品不能进入社区医疗机构销售,如用于降低血糖的“格华止”(二甲双胍片),阳光采购后就能在家门口的基层机构就医开药了。高血压患者常用的络活喜和立普妥,阳光采购后也都降价了,再刨去以前在大医院开药15%的药品加成,两种药每天费用降4块3毛7,每个月能省131块钱。


另外,基层慢病患者2个月长处方便利也有了更明确的规定。医改实施后,对高血压、糖尿病、冠心病、脑血管病四类慢病患者,符合条件的可以在社区医院享受2个月的长处方便利。条件包括,一是有明确诊断并提供二级以上医院诊断证明书或门诊/住院病历;二是已在社区卫生服务机构建立居民电子健康档案,并签订家庭医生签约服务协议和“申请长处方知情同意书”并能遵照执行;三是长期服用长处方药品范围内同一类药物,适合在社区卫生服务机构诊疗或可以2个月内居家用药治疗。患者满足上述条件后,执业医师会按照规定要求提供长处方服务。

五·

提高患者用药安全 我国药师队伍建设亟须加强

职业药师是确保百姓安全合理用药的健康“屏障”。目前,我国共有药师80余万名,而城镇化、老龄化的步伐加快使高素质药师人才缺口凸显,“重医轻药”的现状使药师法律地位和责任亟待明确,队伍建设亟须大力推进。


截至2016年,我国拥有注册执业药师34万人,零售药店45万多家。也就是说,几乎四分之一的药店没有配备执业药师。《意见》提出,鼓励有条件的地区依托现有信息系统开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。但没有专业的药师,何谈专业的药事服务。


在日前于北京召开的“药师职业发展及药师立法加速研讨会”上,国家卫生计生委相关负责人及多位专家表示,我国应加快职业药师相关法律法规出台,加强药师队伍建设,强化药师的健康“护佑者”作用,推动药师为群众提供更优质的药学专业服务。


“用药安全除药品本身质量安全外,还包括药品使用要正确、合理。”国家卫计委医政医管局相关负责人指出,通过了解患者用药情况、提供专业咨询或进行药物重整,药师有助于保障药品供应、监护患者安全用药,能够极大提高患者用药合理性,保障其生命安全。


据国务院医改办专职副主任梁万年介绍,我国将以立法的形式来加快执业药师队伍的发展。“全国人大已经把药师法列入立法计划,国家卫生计生委正式启动了药师法立法工作,会同有关部门开展相关研究,进行前期调研准备。”


来源:吉林智库


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