7月4日下午,在“2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会”召开时,一个小型的平行会议也在同期举行。虽然只是一个小规模的闭门会,但却吸引了众多关注的目光,因为该会议规格较高,由南方医药经济研究所所长林建宁主持,与会者包括国家药品监督管理局、广东省食品药品监督管理局、云南省食品药品监督管理局的相关领导,中国药师协会会长张耀华,国家药监局执业药师资格认证中心主任王平,来自全国各地连锁百强的掌门人代表等,而他们研讨的话题是将影响全国药店命运的药店分类分级管理政策。
以前有一些地方也推行过分类分级管理,但不是流于形式就是雷声大雨点小,不过现在没有人再怀疑,它的实施只是时间的问题:1月29日,商务部最新版的《关于零售药店分类分级管理试点的指导意见(征求意见稿)》发布;4月15日,广东省食品药品监督管理局颁布的《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》正式实施。按照广东的试行办法,一类药店会失去经营处方药的资格,二类药店不允许经营中药饮片,无论是前者还是后者,都会对药店的经营产生较大影响。
为了充分听取连锁药店对该政策的意见或建议,借全国药店周召开之机,大会专门举办了这次研讨会,对如何进一步完善和改进该政策、承接处方外流、发挥执业药师的作用等关键性的问题进行了进入的探讨。在会议上,双方开诚布公,各抒己见,可谓是最有代表性的声音。
目标:为了促进医药分开
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每一次大的行业进步,都伴随着很大的机遇,连锁药店应该聚焦怎么提高专业服务能力,把握新的机遇。
——南方医药经济研究所所长林建宁
谈到分类分级管理的必要性,参会连锁和工业代表都一致持赞成的态度。实际上,对药店实施分类分级管理,有利于有实力、规范的连锁企业发展。例如:张仲景大药房总经理杨明江就明确表示,按分类分级的划分标准,他们大部分的门店都能达到三级。
对于分类分级管理的意义,广东医药零售行业协会执行会长、广东金康大药房总经理郑浩涛认为,推行分类分级管理能把一些弱的或差的药店淘汰出局,对净化市场将起到积极的作用。而千金大药房总经理罗凯也表示:“站在药店的角度来看,我对实施分类分级管理举双手赞成。”
在此之前,有业内人士分析指出,按照分类分级管理要求的软硬件,成为一类药店的多数是一些实力弱小、经营不规范的单体药店,失去经营处方药和中药饮片的资格后,只能经营非处方药和非药产品,在当前激烈的竞争环境下,可能会面临关门的结局,但这在客观上有于药店的整合。
虽然分类分级管理的征求意见稿在1月已公布,广东药监部门推行时也做了相关的宣讲工作,但广东省食品药品监管局流通处处长林奇艺告诉与会者,从药店的反馈来看,还是有部分药店老总对某些问题心存疑虑。国家药监局药品化妆品监管司药品流通监管处处长周乐提醒与会者,在实施分类分级管理之后,下一步很有可能与处方、医保对接,所以药店一定要重视这项工作,提升专业水平。
许多药店老总以为分类分级管理只是药监部门针对药店开展的一项重点工作,但记者从该会议了解到的信息是:真正的目标是为了促进医药分开。对此,林建宁指出,每一次大的行业进步,都伴随着很大的机遇,连锁药店应该聚焦怎么提高专业服务能力,把握新的机遇。
建议:逐步推进“接地气”
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一要注重城乡差异;二要考虑到东西部的差异;三要把握好节奏;四要解决资源共享的问题。
——一心堂总裁赵飚
对于分类分级管理的完善建议,与会连锁代表的建议比较集中在实施的时间上,如健之佳健康连锁店董事长蓝波、益丰药房质量总监徐淑芳等都赞成不宜推行过快,应逐步推进。
杨明江提出,分类分级管理在实施过程中可能会碰到一些问题,关键是执业药师的数量不足。如果实施分类分级管理,河南全省的药店能达到三级标准的估计不到三分之一,倘若不考虑不同区域药店的实际情况,社会成本会非常高。
在执业药师数量不足的问题上,神威大药房董事长李振雨也有同样的担忧:“执业药师比较少的省份,执业药师怎么产生、从哪里来?建议分类分级管理逐步进行。此外,各地每个省会城市的情况都不一样,每一个地级市场要求的经营面积也不一样,分类的成本非常大。建议各地出台地级市标准,经营面积要求相对减少。建议执业药师必须注册在本地,劳保也必须在本地。”
一心堂总裁赵飚说:“实事求是地讲,不管什么样的政策一定要符合实际,否则就很难执行下去。”他认为,实施分类分级管理政策,要从四个方面考虑:首先,要注重城乡差异。农村的药店目前聘用一个高中生都很难,即使拿到证了,也不愿留在乡镇工作,没法按政策执行。其次,要考虑到东西部的差异,如教育、文化水平等。第三,要把握好节奏。无论什么样的改革,最基本的原则是没有最好的方案,只有更好的方案,在不同的阶段、不同的时期做相应的调整,因此他更赞成改良。第四,如何解决资源共享的问题。医院有大量执业药师,人力资源非常丰富,应该允许他们到药店执业。
“广大的农村没有相应的培训和评审机制。以前有药士,现在没有了。如果按面积要求配几个药师,但一天只有几张处方,这会造成人力资源的浪费,所以还要考虑到远程审方的问题。”赵飚补充说。
从药店经营的角度,罗凯提出了要考虑如何“接地气”的问题。例如:在不少地方,获得二三类资格的医保定点药店不准卖非药品,但处方药要求零差价销售,而药店平均费用率达到33个点,因此药店经营处方药的成本压力非常大,是不是可以收取15%的药事服务费?他建议几个相关部门要联合起来,在此基础上还可以完善。
对话:各抒己见真诚敞亮
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大连锁在各自的区域都有自己的渠道和资源,建议大连锁起示范作用,主动作为,多做一些有意义的尝试或试点,对大家都有利。
——国家药监局药品化妆品监管司药品流通监管处处长周乐
由于会前筹备工作做到位,与会的连锁代表都进行了认真思考和总结,在发言时做到了有的放矢,都很有建议性。
简政放权是政府机构改革的主要方向之一,因此,老百姓大药房质量总监王莉建议把实施分类分级管理和新开办药店的领证结合起来,不要增加环节,要增加相应的软件和硬件服务。谈及执业药师立法,她认为将来门诊药房应该和医院脱钩;允许执业药师在总部注册,要求执业必须到乡村服务。考虑到风险性,可以先试点再推广。
对于如何解决执业药师数量不足的问题,大参林营运总裁柯国强说:“我认为,所有的政策出台都应该围绕原点,即解决人们用药安全有效的问题。当前最核心的问题还是执业药师的数量不足,执业药师的数量连大连锁都满足不了,其他连锁的困难就更大。对于配备执业药师的缺口,是否可以考虑在不降低标准的前提下,把考试由一年一次改为一年两次?”
在执业药师注册的问题上,李振雨建议药监部门根据各地实际情况,出台地级市的分类分级管理标准,如相对减少经营面积的要求。李振雨的建议,涉及到药监部门沟通的重要性。对于各部门的沟通问题,漱玉平民总裁秦光霞建议药监和医保部门也要加强沟通,比如有的地方医保定点药店允许卖非药品,有的地方禁止。
作为广东医药零售行业协会的执行会长,郑浩涛考虑到了公平性的问题,他指出,分类分级管理政策实施以后,如果处方外流只在两三家连锁企业进行试点,这对合法合规经营的药店是不公平的。张志燕也提出,二类药店不能经营中药饮片,这个要求过高了,例如部分中药材,广东的老百姓非常喜欢用来煲汤,是否可以按非处方药来管理?对此,林奇艺回应说,药食同源的产品,药店可以作为非药品经营。而且广东实施了动态的分类分级管理,一二类药店可升级为三类店,三类店也可降为一二类。徐淑芳提出:是否可以考虑按企业的经营规模、专业水平来划分。对于这个问题,林奇艺回应说,这样划分的难度较高,而分类分级管理的一大亮点是:消费者一眼就能分辨出哪个是专业的药店,区别度较高。
对分类分级管理政策的关注,主要聚焦在担心执业药师数量的不足上。王平告诉与会者,这是陷入概念性的误区,事实上缺口并没有那么大。国家药监局执业药师资格认证中心统计的数据显示:目前全国通过执业药师资格考试的有95万人。截止到2018年6月,全国注册执业药师有43万人,其中注册在药店的有38万多人,占注册总数的89.2%。
周乐在做总结发言时,对于药店关心的如何承接处方外流的问题,他以获得国家认可的梧州模式为例,建议大连锁起示范作用,主动作为,因为大连锁在各自的区域都有自己的渠道和资源,“多做一些有意义的尝试或试点,对大家都有利。”
周乐强调,处方药凭处方销售是不可逾越的政策红线,但电子处方是获得政策支持的,电子处方的外流目的是为了促进医药分家,但药店要承接这块蛋糕,就必须改变现有的经营模式,提高专业化水平与互联网+的能力,这会有严格的规定和标准,“在封闭的环境下承接电子处方的平台是什么标准,如果标准定好了,药店绝对是受益者。”