绵绵细雨,阻挡不了大家的热情!2017年4月8日由中国抗癌学会主办,湖南省肿瘤医院承办,北京卓越未来国际医药科技发展有限公司协办中国肿瘤I期(BE/一致性评价)研究专题研讨会暨中国抗癌协会药物临床试验规范化系列培训项目长沙站圆满落幕。
协作组成员及讲课老师和嘉宾合影留念
出席本次会议的专家有中国抗癌协会继教与科技服务部常务副部长、国家肿瘤临床医学研究中心GCP平台负责人阎昭教授,协作组顾问、中国药理学会临床药理专业委员会秘书长、中国药物临床试验机构联盟主席刘泽源教授,湖南省肿瘤医院院长刘湘国,湖南省肿瘤医院副院长梁剑平,湖南省肿瘤医院、协作助秘书长李坤艳,还以及来自全国各地的医疗机构专家主任、研究者、制药企业、CRO/SMO公司等新药临床试验相关人员,多达三百多人,大家济济一堂,认真的学习,积极的交流沟通,使本次培训会气氛热烈无比。
会议主持:湖南省肿瘤医院李坤艳主任
会议点评:天津医科大学肿瘤医院/协作组组长阎昭主任
为了帮助临床研究机构和申办者及时了解肿瘤药物临床研究特性,学习肿瘤药物BE等效性研究的国际进展及其相关临床试验操作管理的国际规范,全面掌握肿瘤药物I期/BE临床研究的新技术、新方法及标准操作要求,从而保障受试者权益,提高肿瘤药物BE临床研究质量,全面提高我国Ⅰ期(BE/一致性评价)临床研究水平,协作组邀请了国内外的专家,组织与会学员进行了深入的学习。
三〇七医院刘泽源主任讲解《CFDA 法规指导下的BE/一致性评价研究的关键点及核查要点分析》
中山大学肿瘤防治中心李苏主任讲解《抗癌药物I期临床试验设计》
湖南省肿瘤医院李坤艳主任对协作组2016年既往工作总结
协作组组长阎昭主任介绍中国肿瘤I期临床试验信息平台
美国OmniComm公司盛锋先生介绍中国肿瘤I期临床试验信息平台
丁宇博士讲解美国I期临床的操作问题
学员同专家进行提问、沟通和学习
北京卓越未来和协作组工作人员精心组织认真筹备
4月9日上午,培训会结束之后,作为协办单位的北京卓越未来人员,协作组秘书处的常务理事单位,参与了中国抗癌协会中国肿瘤I期(BE/一致性评价)临床研究协作组闭门工作会议。
会议由协作组阎昭主任、李坤艳主任主持,就中国肿瘤I期(BE/一致性评价)临床研究的一些事宜进行了充分的讨论,并对协作组的下一步工作同与会人员进行了沟通和商议。