两批仿制药参比制剂发布！涉及84个品规

5-1

艾司唑仑片

Estazolam Tablets/EURODIN

1mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

5-2

艾司唑仑片

Estazolam Tablets/EURODIN

2mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

5-3

氨茶碱片

Aminophylline Tablets/Neophyllin

0.1g（按C2H8N2（C7H8N4O2）2·2H2O计）

片剂

Sannova Co., Ltd.

日本橙皮书

日本上市名称：Aminophylline Hydrate Tablets

5-4

丙硫氧嘧啶片

Propylthiouracil Tablets/Propylthiouracil

50mg

片剂

Dava Pharmaceuticals INC

美国橙皮书

5-5

醋酸甲地孕酮片

Megestrol Acetate Tablets/Megace

0.16g

片剂

PharmaSwiss  Česká republika s.r.o.

欧盟上市（产地：英国）

5-6

地高辛片

Digoxin Tablets/Lanoxin

0.25mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

5-7

多潘立酮片

Domperidone Tablets/Motilium

10mg

片剂

Janssen-Cilag (Val de Reuil) France

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

法国上市名称：Domperidone Film-coated Tablets

5-8

奋乃静片

Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE

2mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-9

奋乃静片

Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE

4mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-10

复方地芬诺酯片

Compound Diphenoxylate Hydrochloride Tablets/Lomotil

盐酸地芬诺酯2.5mg，硫酸阿托品25μg

片剂

GD SEARLE LLC

美国橙皮书

美国上市名称：diphenoxylate hydrochloride
and atropine sulfate tablets

5-11

格列本脲片

Glibenclamide Tablets/Daonil

2.5mg

片剂

sanofi K.K.

日本橙皮书

5-12

枸橼酸他莫昔芬片

Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex

10mg（按他莫昔芬计）

片剂

Astrazeneca K.K.

日本橙皮书

5-13

红霉素肠溶胶囊

Erythromycin Enteric Capsules/ERYC

0.25g（25万单位）

胶囊剂

Mayne Pharma International Pty Ltd

美国橙皮书

美国上市名称：Erythromycin delayed-release capsules

5-14

红霉素肠溶片

Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB

0.25g（25万单位）

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书

美国上市名称：Erythromycin delayed-release tablets

5-15

琥珀酸亚铁片

Ferrous Succinate Tablets/INOFER

0.1g

片剂

LABORATOIRE DE L’ INOFER

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

5-16

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

2.5mg

片剂

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美国橙皮书

5-17

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

5mg

片剂

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美国橙皮书

5-18

己烯雌酚片

Diethylstilbestrol Tablets /DISTILBENE

1mg

片剂

LABORATOIRES GERDA

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

5-19

卡托普利片

Captopril Tablets/CAPTORIL

12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Espha Co.,  Ltd.

日本橙皮书

5-20

卡托普利片

Captopril Tablets/CAPTORIL

25mg

片剂

Daiichi Sankyo Espha Co.,  Ltd.

日本橙皮书

5-21

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

1mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

5-22

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

2mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

5-23

柳氮磺吡啶肠溶片

Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine

0.25g

片剂（肠溶片）

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

日本上市名称Salazosulfapyridine Enteric-coated Tablets

5-24

马来酸多潘立酮片

Domperidone Maleate Tablets/Motilium

10mg（按C22H24ClN5O2计）

片剂

Johnson & Johnson Consumer N.V./S.A.-Belgium

欧盟上市 （ 上市国家：比利时；产地：法国)

比利时上市名称：Domperidone Maleate Film-coated Tablets

5-25

麦角胺咖啡因片

Ergotamine  and Caffeine Tablets/CAFERGOT

酒石酸麦角胺1mg，无水咖啡因100mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

美国上市名称：Ergotamine Tartrate and Caffeine Tablets

5-26

蒙脱石散

Montmorillonite Powder/SMECTA

3g

散剂

IPSEN PHARMA

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

5-27

米非司酮片

Mifepristone Tablets/Mifegyne

0.2g

片剂

EXELGYN

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

5-28

诺氟沙星片

Norfloxacin Tablets/BACCIDAL

0.1g

片剂

KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

5-29

氢化可的松片

Hydrocortisone Tablets/Cortef

10mg

片剂

PHARMACIA AND UPJOHN CO

美国橙皮书

5-30

氢化可的松片

Hydrocortisone Tablets/Cortef

20mg

片剂

PHARMACIA AND UPJOHN CO

美国橙皮书

5-31

舒必利片

Sulpiride Tablets/Abilit

0.1g

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

5-32

舒必利片

Sulpiride Tablets/Abilit

50mg

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

5-33

替加氟胶囊

Tegafur Capsules/Futraful

0.2g

胶囊剂

TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

日本橙皮书

5-34

替硝唑片

Tinidazole Tablets/Fasigyn

0.5g

片剂

Pfizer Limited

欧盟上市(上市国家：英国；产地：法国)

5-35

硝酸异山梨酯片

Isosorbide Dinitrate Tablets/ISORDIL

5mg

片剂

VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC

美国橙皮书

5-36

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem  Hydrochloride  Tablets/ HERBESSER

30mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

5-37

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glycoran

0.25g

片剂

NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.

日本橙皮书

5-38

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.5g

片剂

Merck  Santé S.A.S

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

5-39

盐酸雷尼替丁胶囊

Ranitidine Hydrochloride Capsules／RANITIDINE HYDROCHLORIDE

0.15g（按C13H22N403S计）

胶囊剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-40

盐酸雷尼替丁片

Ranitidine Hydrochloride Tablets／Zantac

0.15g（按C13H22N403S计）

片剂

Glaxo SmithKline UK

欧盟上市：（上市国家：英国；产地：德国）

5-41

盐酸美西律片

Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride

50mg

片剂

KYOWA CritiCare Co., Ltd

日本橙皮书

5-42

盐酸美西律片

Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride

0.1g

片剂

KYOWA CritiCare Co., Ltd

日本橙皮书

5-43

盐酸帕罗西汀片

Paroxetine Hydrochloride/Paxil

20mg（按C19H20FNO3计）

片剂

Apotex Technologies Inc

美国橙皮书

5-44

盐酸乙胺丁醇片

Ethambutol Hydrochloride Tables/Ebutol

0.25g

片剂

Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

5-45

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.3g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-46

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.1g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-47

盐酸普萘洛尔片

Propranolol Hydrochloride Tablets/Inderal

10mg

片剂

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

5-48

丙硫氧嘧啶片

Propylthiouracil Tablets/PROPYL-THYRACIL

0.1g

片剂

Paladin Labs Inc

上市国家：加拿大

5-49

磷酸氯喹片

Chloroquine Phosphate Tablets/Resochin

0.25g（按氯喹C18H26ClN3计155mg）

片剂

Bayer Vital GmbH

欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国

6-1

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

5mg(按C20H21FN2O计)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口

6-2

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

10mg(按C20H21FN2O计)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口

6-3

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

20mg(按C20H21FN2O计)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口

6-4

多潘立酮口崩片

Domperidone Orally Disintegrating Tablets/Motilium

10mg

片剂

Janssen-Cilag AG - Switzerland

欧盟上市 （ 上市国家：瑞士；产地：英国)

瑞士上市名称：Domperidone Orodispersible Tablets

6-5

恩替卡韦片

Entecavir Tablets /BARACLUDE

0.5mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB

美国橙皮书

6-6

恩替卡韦片

Entecavir Tablets /BARACLUDE

1mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB

美国橙皮书

6-7

红霉素肠溶片

Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB

0.5g（50万单位）

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书

美国上市名称：Erythromycin delayed-release tablets

6-8

甲磺酸倍他司汀片

Betahistine Mesilate Tablets/Merislon

6mg

片剂

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书

6-9

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

3mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

6-10

磷酸奥司他韦胶囊

 Oseltamivir  Phosphate Capsules/ Tamiflu

75mg（按C16H28N2O4计）

胶囊剂

Roche Registration Ltd.

原研进口

6-11

硫酸氨基葡萄糖胶囊

Glucosamine Sulfate Capsules/Viartril-S

0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)

胶囊剂

ROTTAPHARM S.P.A

原研进口

适用于：含氯化钠的硫酸氨基葡萄糖混合物

6-12

硫酸羟氯喹片

 Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil

0.2g

片剂

Aventis Pharma Limited

原研进口

6-13

匹伐他汀钙片

Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa

1mg

片剂

 Kowa Company, Ltd.

原研进口

6-14

匹伐他汀钙片

Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa

2mg

片剂

 Kowa Company, Ltd.

原研进口

6-15

氢溴酸西酞普兰片

Citalopram Hydrobromide Tablets/Cipramil

20mg(按C20H21FN2O计)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口

6-16

头孢地尼胶囊

Cefdinir Capsules/Cefzon

0.1g

胶囊剂

Astellas Pharma Inc.

原研进口

6-17

缬沙坦胶囊

Valsartan Capsules/DIOVAN

40mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市（上市国家：英国；产地：瑞士）

6-18

缬沙坦胶囊

Valsartan Capsules/DIOVAN

0.16g

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市（上市国家：英国；产地：瑞士）

6-19

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

0.16g

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

6-20

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

80mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

6-21

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

40mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

6-22

盐酸
乙胺丁醇片

Ethambutol Hydrochloride Tablets/Myambutol

0.4g

片剂

STI Pharma LLC

美国橙皮书

6-23

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem  Hydrochloride  Tablets/ HERBESSER

60mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

6-24

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/GLUCOPHAGE XR

0.5g

片剂(缓释片）

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

美国橙皮书

6-25

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.85g

片剂

Merck  Santé S.A.S

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

6-26

盐酸雷尼替丁片

Ranitidine Hydrochloride Tablets／Zantac

 75mg（按 C13H22N403S计）

片剂

Glaxo SmithKline K.K

日本橙皮书

6-27

盐酸美西律胶囊

Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil

50mg

胶囊剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书

6-28

盐酸美西律胶囊

Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil

0.1g

胶囊剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书

6-29

盐酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil

0.125g（按C21H25N计）

片剂

Sun Pharmaceutical Industries Limited

日本橙皮书

6-30

盐酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil

0.25g（按C21H25N计）

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

6-31

盐酸西替利嗪口崩片

Cetirizine Hydrochloride Orally
Disintegrating Tablets/Zyrtec Allergy

10mg

片剂（口崩片）

Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

6-32

盐酸西替利嗪片

Cetirizine Hydrochloride Tablets/Zyrtec

10mg

片剂

UCB-Pharma AG

原研进口

6-33

盐酸左西替利嗪片

Levocetirizine Hydrochloride Tablets/Xyzal

5mg

片剂

UCB Pharma AG

原研进口

6-34

硬脂酸红霉素片

Erythromycin Stearate Tablets/ERYTHROCIN STEARATE

0.25g（按C37H67NO13计，25万单位）

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书

6-35

阿司匹林肠溶胶囊

Aspirin Enteric Capsules/Astrix

0.1g

胶囊剂（肠溶胶囊）

Mayne Pharma International Pty Ltd

上市国家：澳大利亚