试验数据自查核查：106家企业撤回135个药品注册申请！几大外企巨头在列

序号

受理号

药品名称

申报人

临床试验机构

合同研究组织

1

HS20020009

甲型肝炎病毒灭活疫苗

Aventis Pasteur S.A.

/

/

2

HS20020032

马抗狂犬病免疫球蛋白

安万特-巴斯德公司

/

/

3

JXHS1100089

盐酸丙酰左卡尼汀片

兆科药业（合肥）有限公司

首都医科大学宣武医院

/

4

JXHS1100105

硫酸氢氯吡格雷片

波兰爱德曼制药有限公司

中国人民解放军北京军区总医院

北京奥泰康医药技术开发有限公司

5

JXHS1200063

氢溴酸西酞普兰片

五洲制药股份有限公司

/

6

JXHS1200081

泮托拉唑钠肠溶片

上海诺华贸易有限公司

苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构

上海百试达医药科技有限公司

7

JXHS1200094

拉莫三嗪分散片

葛兰素史克（中国）投资有限公司

Prince of Wales Hospital

/

8

JXHS1200119

奈帕芬胺滴眼液

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

中山大学中山眼科中心

RPS医药科技（北京）有限公司

9

JXHS1300032

硫酸氢氯吡格雷片

生达化学制药股份有限公司

辽宁中医药大学附属第二医院

沈阳亿灵医药科技有限公司

10

JXHS1300089

注射用头孢拉宗钠

韩诺生物制药株式会社

中国人民解放军总医院

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司

11

JXHS1300094

糠酸莫米松鼻喷雾剂

默沙东研发（中国）有限公司

首都医科大学附属北京同仁医院

/

12

JXHS1400007

硫酸氢氯吡格雷片

上海诺华贸易有限公司

苏州大学附属第二医院

上海百试达医药科技有限公司

13

JXHS1400050

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

美国礼来亚洲公司上海代表处

北京大学第一医院

精鼎医药研究开发（上海）有限公司

14

JXHS1400051

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

美国礼来亚洲公司上海代表处

北京大学第一医院

精鼎医药研究开发（上海）有限公司

15

JXHS1400098

替吉奥胶囊

大鹏药品工业株式会社

中国医学科学院肿瘤医院

/

16

JXHS1400099

替吉奥胶囊

大鹏药品工业株式会社

中国医学科学院肿瘤医院

/

17

CXZS1000026

黑骨藤伸筋透骨喷雾剂

贵州老来福药业有限公司

/

/

18

CXHS1100061

阿托伐他汀钙分散片

石药集团欧意药业有限公司

北京军区总医院

/

19

CXZS1300013

顽痹消胶囊

长春英平药业有限公司

山东中医药大学附属医院

/

20

CXHS1200067

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)

南京优科制药有限公司

南京医科大学第一附属医院

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司；上海百盛金泽医药科技有限公司

21

CXHS1200068

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)

南京新港医药有限公司

南京医科大学第一附属医院

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司；上海百盛金泽医药科技有限公司

22

CXHS1300158

非布司他片

南京海辰药业有限公司

中国人民解放军北京军区总医院

/

23

CXHS1300159

非布司他片

南京海辰药业有限公司

中国人民解放军北京军区总医院

/

24

CXHS1400251

注射用多黏菌素E甲磺酸钠

正大天晴药业集团股份有限公司

复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

/

25

CXZS1200031

丹龙止痒胶囊

江西青峰药业有限公司

/

/

26

CXHS1200018

环孢素滴眼液(Ⅱ)

沈阳兴齐眼药股份有限公司

中国医学科学院北京协和医院

/

27

CXSS1100021

重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液

上海中信国健药业股份有限公司

中山大学肿瘤防治中心

/

28

CXSS1200005

注射用重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗体

上海百迈博制药有限公司

北京大学人民医院

上海中信国健药业有限公司

29

CXHS1200249

氯法拉滨注射液

贝达药业股份有限公司

北京大学人民医院

/

序号

受理号

药品名称

申报人

临床试验机构

合同研究组织

1

JXHS1500070

注射用多立培南

盐野义制药株式会社;盐野义制药株式会社金ケ崎工厂;南京长澳医药科技有限公司

/

/

2

JXHS1500071

注射用多立培南

盐野义制药株式会社;盐野义制药株式会社金ケ崎工厂;南京长澳医药科技有限公司

/

/

3

JXHS1500089

替吉奥胶囊

大鹏药品工业株式会社;大鹏药品工业株式会社德岛工厂;大鹏药品信息咨询（北京）有限公司

/

/

4

JXHS1500090

替吉奥胶囊

大鹏药品工业株式会社;大鹏药品工业株式会社德岛工厂;大鹏药品信息咨询（北京）有限公司

/

/

5

JXHS1500069

复方海藻酸钠咀嚼片

杭州泰格医药科技股份有限公司

上海交通大学医学院附属瑞金医院

昆拓信诚医药研发(北京)有限公司

6

JXHS1500088

左炔诺孕酮片

美时化学制药股份有限公司;美时化学制药股份有限公司南投厂;北京精诚泰和医药信息咨询有限公司

/

/

7

JXHS1300042

盐酸氢吗啡酮缓释片

Janssen-Cilag GmbH;ALZA Corporation;Janssen-Cilag 

/

/

8

JXHS1300043

盐酸氢吗啡酮缓释片

Janssen-Cilag GmbH;ALZA Corporation;Janssen-Cilag 

/

/

9

JXHS1300044

盐酸氢吗啡酮缓释片

Janssen-Cilag GmbH;ALZA Corporation;Janssen-Cilag 

/

/

10

JXHS1300045

盐酸氢吗啡酮缓释片

Janssen-Cilag GmbH;ALZA Corporation;Janssen-Cilag 

/

/

11

JBHR1500004

缬沙坦氢氯噻嗪片

北京诺华制药有限公司

/

/

12

JXHR1000009

咪达唑仑注射液

印度兰伯西实验室有限公司;广州南新制药有限公司

/

/

13

JXHR1500009

注射用氨柔比星

住友制药（苏州）有限公司

/

/

14

JXHR1500008

注射用氨柔比星

住友制药（苏州）有限公司

/

/

15

CXHS1500066

氨氯地平贝那普利胶囊

北京汉典制药有限公司

/

/

16

CXHS1500025

硫酸氨基葡萄糖咀嚼片

北京四环科宝制药有限公司

/

/

17

CXHB1390003

鲑鱼降钙素喷鼻剂

北京世桥生物制药有限公司

/

/

18

CYHB1490007

苯磺酸氨氯地平片

北京永正制药有限责任公司

/

/

19

CYHB1290007

头孢泊肟酯片

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

/

/

20

CYHB1590010

盐酸氟桂利嗪片

广东岭南制药有限公司

/

/

21

CYHL1190001

瑞格列奈片

海南凯健制药有限公司

/

/

22

CYHB1590016

盐酸贝那普利片

先声药业有限公司

/

/

23

CXHR0800039

复方枸橼酸铋钾胶囊

海南海灵制药厂有限公司;海南海灵制药厂有限公司

南京医科大学第一附属医院

/

24

CXHR1400021

右旋布洛芬颗粒

海南康芝药业股份有限公司

/

/

25

CYHL1190005

多潘立酮片

石药集团欧意药业有限公司

/

/

26

CXHR1000040

利拉萘酯乳膏

河南省新谊药业股份有限公司

/

/

27

CYHB1590014

厄贝沙坦胶囊

哈药集团制药六厂

/

/

28

CYHB1590015

布洛芬颗粒

哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

/

/

29

CYHB1209253

乌拉地尔缓释片

黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

/

/

30

CXHS0601309

注射用喷昔洛韦

武汉长联来福生化药业有限责任公司;长沙怀恩医药研究所

/

/

31

CXHR1500005

拉呋替丁片

宜昌长江药业有限公司

/

/

32

CYHS1590025

布洛芬混悬液

江苏汉晨药业有限公司

/

/

33

CYHS1401621

苯磺贝他斯汀片

江苏联环药业股份有限公司

/

/

34

CXZB1500007

龙七胶囊

南京明生医药技术有限公司

/

/

35

CYHB1590002

瑞舒伐他汀钙片

南京正大天晴制药有限公司

/

/

36

CYHB1590008

非洛地平缓释片

常州四药制药有限公司

/

/

37

CYHS1100770

多潘立酮片

江西山高制药有限公司

/

/

38

CXHR1500001

磷霉素钙分散片

辽宁绿丹药业有限公司

/

/

39

CXHR1500003

米屈肼注射液

辽宁格林生物药业集团有限公司

中国人民解放军第四军医大学西京医院

/

40

CYHS1490036

盐酸特拉唑嗪片

山西振东制药有限公司

/

/

41

CXZL0800088

柴葛清热颗粒

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院;深圳市北科联药业科技有限公司

/

/

42

CXHR1400022

多潘立酮口崩片

西安杨森制药有限公司;上海爱的发制药有限公司

/

/

43

CXHL1190001

兰索拉唑肠溶微丸胶囊

上海信谊万象药业股份有限公司

/

/

44

CXZR0900338

安年颗粒

上海黄海制药有限责任公司;上海现代中医药技术发展有限公司;上海中医药大学

/

/

45

CXHS1500059

托伐普坦片

四川百利药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;山东创新药物研发有限公司

/

/

46

CXHS1500061

托伐普坦片

四川百利药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;山东创新药物研发有限公司

/

/

47

CXZS0900009

拈痛祛风颗粒

成都华西天然药物有限公司

成都中医药大学附属医院、南京中医药大学附属医院

北京岐黄药品临床研究中心

48

CYHB1290008

伏立康唑片

成都华神集团股份有限公司制药厂

/

/

49

CYHR1400003

甘草酸二铵胶囊

成都倍特药业有限公司

/

/

50

CXZR1400003

泰福乐胶囊

四川逢春制药有限公司;四川省中药研究所

/

/

51

CXZR1400005

五龙颗粒

成都华神集团股份有限公司制药厂

/

/

52

CXZR1500005

栀淋清颗粒

四川德元药业集团有限公司

/

/

53

CYHB1190014

双氯芬酸钠缓释片

天津赫素制药有限公司

/

/

54

CXZR1300010

脑心多泰（肽）胶囊

天津红日药业股份有限公司;上海中医药大学附属龙华医院;中国科学院上海药物研究所

/

/

55

CBZR1400014

金莲清热泡腾片

天津中盛海天制药有限公司

/

/

56

CYHS1590028

左乙拉西坦片

杭州朱养心药业有限公司

/

/

57

CYHB1590009

头孢克肟颗粒

浙江莎普爱思药业股份有限公司

/

/

58

CYHB1590011

泮托拉唑钠肠溶胶囊

杭州中美华东制药有限公司

/

/

59

CYHB1190017

阿莫西林胶囊

浙江海正药业股份有限公司

/

/

60

CXHR1000068

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液

浙江京新药业股份有限公司 

/

/

61

CXHR0900194

吗替麦考酚酯分散片

浙江瑞邦药业有限公司;南京蓝本科技有限公司;南京国药医药有限公司

/

/

62

CXHR1000069

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液

浙江京新药业股份有限公司 

/

/

63

CXZR1300014

保心胶囊

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

/

/

序号

受理号

药品名称

申报人

临床试验机构

合同研究组织

1

CYZB1300227

同仁牛黄清心丸(山羊角替代羚羊角)

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

/

/

2

CYHS1490035

法莫替丁胶囊

福建三爱药业有限公司

/

/

3

CYHS1590029

尼扎替丁胶囊

汕头经济特区鮀滨制药厂

/

/

4

CYHB1590003

头孢呋辛酯片

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

/

/

5

CYSB1400243

重组人粒细胞刺激因子注射液

深圳新鹏生物工程有限公司

/

/

6

CYSB1400244

重组人粒细胞刺激因子注射液

深圳新鹏生物工程有限公司

/

/

7

CYSB1400245

重组人粒细胞刺激因子注射液

深圳新鹏生物工程有限公司

/

/

8

CYSB1400246

重组人粒细胞刺激因子注射液

深圳新鹏生物工程有限公司

/

/

9

CYSB1400247

重组人粒细胞刺激因子注射液

深圳新鹏生物工程有限公司

/

/

10

CYSB1400248

重组人粒细胞刺激因子注射液

深圳新鹏生物工程有限公司

/

/

11

CXHR1500010

米格列奈钙片

海南日中天制药有限公司

/

/

12

CXHS1500158

伊潘立酮片

石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

/

/

13

CXHS1500159

伊潘立酮片

石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

/

/

14

CXHS1500160

伊潘立酮片

石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

/

/

15

CYHS1100113

丙泊酚注射液

河北一品制药有限公司

/

/

16

CYHS1590027

苯磺酸氨氯地平片

河北东风药业有限公司

/

/

17

CYHB1503082

达肝素钠注射液

河北常山生化药业股份有限公司

/

/

18

CYHS1290035

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

江苏正大天晴药业股份有限公司

/

/

19

CYHB1490008

替硝唑片

济南利民制药有限责任公司

/

/

20

CXZR1000019

金莲清热片

山东孔圣堂制药有限公司

/

/

21

CYHL1190003

奥美拉唑肠溶片

山西三九同达药业有限公司

/

/

22

CYHL1190004

奥美拉唑肠溶胶囊

山西三九同达药业有限公司

/

/

23

CXHR1400020

谷氨酰胺散

山西同达药业有限公司

/

/

24

CYHS1590051

盐酸二甲双胍肠溶胶囊

咸阳步长制药有限公司

/

/

25

CXHS1400229

盐酸奈必洛尔片

上海现代制药股份有限公司;上海医药工业研究院

/

/

26

CXSS1500001

静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白(pH4)

上海莱士血液制品股份有限公司

/

/

27

CXHS1500057

阿维莫泮胶囊

天津药物研究院药业有限责任公司;天津泰普制药有限公司;天津泰普药品科技发展有限公司;上海国创医药有限公司

/

/

28

CYHS1300546

盐酸美金刚片

浙江普洛康裕制药有限公司

/

/

29

CYHS1590032

恩替卡韦片

重庆药友制药有限责任公司

/

/

30

CYHS1590033

恩替卡韦片

重庆药友制药有限责任公司

/

/

序号

受理号

药品名称

申报人

临床试验机构

合同研究组织

1

JXHS1600052

甲磺酸艾立布林注射液

卫材（中国）药业有限公司

中国医学科学院肿瘤医院

北京神康医药经贸发展公司

2

JXHL1600015

盐酸达拉他韦片

百时美施贵宝（中国）投资有限公司

北京大学人民医院

/

3

JXHL1600016

阿舒瑞韦软胶囊

百时美施贵宝（中国）投资有限公司

北京大学人民医院

/

4

JXHL1500248

乳酸帕比司他胶囊

北京诺华制药有限公司

无，国际多中心

/

5

JXHL1500249

乳酸帕比司他胶囊

北京诺华制药有限公司

无，国际多中心

/

6

JXHL1500250

乳酸帕比司他胶囊

北京诺华制药有限公司

无，国际多中心

/

7

CYHS1101807

吗替麦考酚酯胶囊

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

/

/

8

CYHS1100011

氨磺必利片

苏州致君万庆药业有限公司

/

/

9

CYHS1100012

氨磺必利片

苏州致君万庆药业有限公司

辽宁中医药大学附属第二医院药物临床试验机构

合肥合源医药科技股份有限公司

序号

受理号

药品名称

申报人

临床试验机构

合同研究组织

1

JXHS1600063

阿舒瑞韦软胶囊

Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Astrazeneca Pharmaceuticals LP;Bristol-Myers Squibb SRL;百时美施贵宝（中国）投资有限公司

北京大学人民医院

/

2

JXHS1600062

盐酸达拉他韦片

Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Astrazeneca Pharmaceuticals LP;Bristol-Myers Squibb SRL;百时美施贵宝（中国）投资有限公司

北京大学人民医院

/

3

CYHS1200066

匹伐他汀钙片

福州海王福药制药有限公司

/

/

序号

受理号

药品名称

申报人

省份

临床试验机构

合同研究组织

1

CYHS1790001

苯磺酸左旋氨氯地平片

石家庄四药有限公司

河北

/

/